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A influência de diferentes medidas de fluidoterapia no resultado pós-operatório em câncer de cólon acelerado.(FTSlapCC)

8 de dezembro de 2016 atualizado por: Quan Wang

A influência de diferentes medidas de fluidoterapia no resultado pós-operatório em câncer de cólon acelerado após cirurgia laparoscópica.

Comparar a influência de duas estratégias diferentes de administração de fluidos na eficácia clínica de pacientes com carcinoma colorretal durante a cirurgia rápida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes diagnosticados com carcinoma colorretal pelo First Hospital da Universidade de Jilin e agendados para cirurgia laparoscópica foram incluídos prospectivamente e divididos em grupo experimental e grupo controle com o método de número aleatório. Após a cirurgia, os pacientes do grupo experimental receberam administração de fluidos intravenosos a 1,0ml/Kg/h e foram encorajados a ingerir alimentos e beber água logo após a cirurgia, e a administração de fluidos intravenosos foi interrompida imediatamente quando a ingestão oral era superior a 1500ml/ h; os pacientes do grupo controle seguiram estritamente o jejum e receberam a administração de fluidos intravenosos de acordo com "Quantidade total de fluido = necessidade fisiológica + perda adicional (febre + descompressão gastrointestinal) + quantidade perdida" até a recuperação completa da função intestinal. Os indicadores de alteração do volume sanguíneo (frequência cardíaca, pressão arterial média, saturação de oxi-hemoglobina, diâmetro da veia cava inferior/área de superfície corporal (VCD), pressão intra-abdominal, gravidade específica da urina, BNP, etc.) e indicadores de inflamação (PCR, IL -6, TNF-a) dos dois grupos de pacientes e foi feita uma comparação do tempo de recuperação da função intestinal, incidência de complicações, tempo de internação após a operação e despesas de internação dos dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. a idade de 18-70 anos
  2. o diagnóstico patológico de pacientes com câncer de cólon
  3. nenhuma intervenção cirúrgica.

Critério de exclusão:

  1. pacientes com função cardíaca, pulmonar, hepática e renal foram significativamente anormais
  2. índice de massa corporal kg >35 / m2
  3. gravidez
  4. pacientes com sepse ou síndrome da resposta inflamatória sistêmica.
  5. pacientes com desnutrição grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: o grupo experimental
Após a cirurgia, os pacientes do grupo experimental receberam administração de fluidos intravenosos a 1,0ml/Kg/h e foram encorajados a ingerir alimentos e beber água logo após a cirurgia, e a administração de fluidos intravenosos foi interrompida imediatamente quando a ingestão oral era superior a 1500ml/ h
Após a cirurgia, os pacientes do grupo experimental receberam administração de fluidos intravenosos a 1,0ml/Kg/h e foram encorajados a ingerir alimentos e beber água logo após a cirurgia, e a administração de fluidos intravenosos foi interrompida imediatamente quando a ingestão oral era superior a 1500ml/ h; os pacientes do grupo controle seguiram estritamente o jejum e receberam a administração de fluidos intravenosos de acordo com "Quantidade total de fluido = necessidade fisiológica + perda adicional (febre + descompressão gastrointestinal) + quantidade perdida" até a recuperação completa da função intestinal.
OUTRO: o grupo de controle
os pacientes do grupo controle seguiram estritamente o jejum e receberam a administração de fluidos intravenosos de acordo com "Quantidade total de fluido = necessidade fisiológica + perda adicional (febre + descompressão gastrointestinal) + quantidade perdida" até a recuperação completa da função intestinal.
Após a cirurgia, os pacientes do grupo experimental receberam administração de fluidos intravenosos a 1,0ml/Kg/h e foram encorajados a ingerir alimentos e beber água logo após a cirurgia, e a administração de fluidos intravenosos foi interrompida imediatamente quando a ingestão oral era superior a 1500ml/ h; os pacientes do grupo controle seguiram estritamente o jejum e receberam a administração de fluidos intravenosos de acordo com "Quantidade total de fluido = necessidade fisiológica + perda adicional (febre + descompressão gastrointestinal) + quantidade perdida" até a recuperação completa da função intestinal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo de recuperação da função intestinal
Prazo: nos primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
nos primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
TNF-alfa
Prazo: do primeiro ao quarto dia após a operação
do primeiro ao quarto dia após a operação
PCR[=proteína C reativa]ba
Prazo: do primeiro ao quarto dia após a operação
do primeiro ao quarto dia após a operação
IL-10[=interleucina-10]
Prazo: do primeiro ao quarto dia após a operação
do primeiro ao quarto dia após a operação
BNP [= peptídeo natriurético tipo B]
Prazo: do primeiro ao quarto dia após a operação
do primeiro ao quarto dia após a operação
tempo de internação após a operação (dia)
Prazo: nos primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
nos primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
diâmetro da veia cava inferior (mm)
Prazo: Vinte e quatro horas após a operação e antes da operação
Vinte e quatro horas após a operação e antes da operação
altura corporal estatística (m)
Prazo: Vinte e quatro horas após a operação e antes da operação
Vinte e quatro horas após a operação e antes da operação
peso corporal (Kg)
Prazo: Vinte e quatro horas após a operação e antes da operação
Vinte e quatro horas após a operação e antes da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shengk Qiu, master, qiusk7009@sina.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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