Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých opatření tekutinové terapie na pooperační výsledek v rychlém sledu rakoviny tlustého střeva (FTSlapCC)

8. prosince 2016 aktualizováno: Quan Wang

Vliv různých opatření tekutinové terapie na pooperační výsledek v rychlém sledu rakoviny tlustého střeva po laparoskopické operaci.

Porovnat vliv dvou různých strategií podávání tekutin na klinickou účinnost pacientů s kolorektálním karcinomem během rychlé operace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, u kterých byl diagnostikován kolorektální karcinom 1. nemocnicí Univerzity Jilin a měli podstoupit laparoskopickou operaci, byli prospektivně zařazeni a rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny metodou náhodných čísel. Po operaci byla pacientům v experimentální skupině poskytnuta intravenózní aplikace tekutin v množství 1,0 ml/kg/h a byla jim doporučena konzumace jídla a pití vody brzy po operaci a intravenózní podávání tekutin bylo okamžitě zastaveno, když byl perorální příjem vyšší než 1500 ml/ h; pacienti v kontrolní skupině striktně dodržovali hladovění a byla jim poskytnuta intravenózní aplikace tekutin podle "Celkové množství tekutin = fyziologická potřeba + další ztráta (horečka + gastrointestinální dekomprese) + ztracené množství" až do úplného obnovení jejich střevní funkce. Indikátory změny krevního objemu (srdeční frekvence, střední arteriální tlak, saturace oxyhemoglobinu, průměr dolní duté žíly / povrch těla (VCD), intraabdominální tlak, specifická hmotnost moči, BNP atd.) a indikátory zánětu (CRP, IL -6, TNF-a) dvou skupin pacientů a bylo provedeno srovnání doby zotavení střevních funkcí, výskytu komplikací, doby hospitalizace po operaci a nákladů na hospitalizaci obou skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 18-70 let
  2. patologická diagnóza pacientů s rakovinou tlustého střeva
  3. žádný chirurgický zákrok.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti se srdcem, plícemi, játry, ledvinami byli významně abnormální
  2. index tělesné hmotnosti kg >35 / m2
  3. těhotenství
  4. sepse nebo syndrom systémové zánětlivé odpovědi.
  5. pacientů s těžkou podvýživou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
Po operaci byla pacientům v experimentální skupině poskytnuta intravenózní aplikace tekutin v množství 1,0 ml/kg/h a byla jim doporučena konzumace jídla a pití vody brzy po operaci a intravenózní podávání tekutin bylo okamžitě zastaveno, když byl perorální příjem vyšší než 1500 ml/ h
Postup: podávání tekutin
Po operaci byla pacientům v experimentální skupině poskytnuta intravenózní aplikace tekutin v množství 1,0 ml/kg/h a byla jim doporučena konzumace jídla a pití vody brzy po operaci a intravenózní podávání tekutin bylo okamžitě zastaveno, když byl perorální příjem vyšší než 1500 ml/ h; pacienti v kontrolní skupině striktně dodržovali hladovění a byla jim poskytnuta intravenózní aplikace tekutin podle "Celkové množství tekutin = fyziologická potřeba + další ztráta (horečka + gastrointestinální dekomprese) + ztracené množství" až do úplného obnovení jejich střevní funkce.
JINÝ: kontrolní skupina
pacienti v kontrolní skupině striktně dodržovali hladovění a byla jim poskytnuta intravenózní aplikace tekutin podle "Celkové množství tekutin = fyziologická potřeba + další ztráta (horečka + gastrointestinální dekomprese) + ztracené množství" až do úplného obnovení jejich střevní funkce.
Postup: podávání tekutin
Po operaci byla pacientům v experimentální skupině poskytnuta intravenózní aplikace tekutin v množství 1,0 ml/kg/h a byla jim doporučena konzumace jídla a pití vody brzy po operaci a intravenózní podávání tekutin bylo okamžitě zastaveno, když byl perorální příjem vyšší než 1500 ml/ h; pacienti v kontrolní skupině striktně dodržovali hladovění a byla jim poskytnuta intravenózní aplikace tekutin podle "Celkové množství tekutin = fyziologická potřeba + další ztráta (horečka + gastrointestinální dekomprese) + ztracené množství" až do úplného obnovení jejich střevní funkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba obnovy střevní funkce
Časové okno: během prvních 30 dnů (plus minus 3 dny) po operaci
během prvních 30 dnů (plus minus 3 dny) po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
TNF-alfa
Časové okno: první den až čtvrtý den po operaci
první den až čtvrtý den po operaci
CRP[=C reaktivní protein]ba
Časové okno: první den až čtvrtý den po operaci
první den až čtvrtý den po operaci
IL-10[=interleukin-10]
Časové okno: první den až čtvrtý den po operaci
první den až čtvrtý den po operaci
BNP[=natriuretický peptid typu B]
Časové okno: první den až čtvrtý den po operaci
první den až čtvrtý den po operaci
doba hospitalizace po operaci (den)
Časové okno: během prvních 30 dnů (plus minus 3 dny) po operaci
během prvních 30 dnů (plus minus 3 dny) po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průměr dolní duté žíly (mm)
Časové okno: 24 hodin po operaci a před operací
24 hodin po operaci a před operací
statická tělesná výška (m)
Časové okno: 24 hodin po operaci a před operací
24 hodin po operaci a před operací
tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 24 hodin po operaci a před operací
24 hodin po operaci a před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quan Wang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shengk Qiu, master, qiusk7009@sina.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

13. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FTSlapCC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom tlustého střeva

Klinické studie na podávání tekutin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit