Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'influence de différentes mesures de fluidothérapie sur les résultats postopératoires dans le traitement accéléré du cancer du côlon. (FTSlapCC)

8 décembre 2016 mis à jour par: Quan Wang

L'influence de différentes mesures de fluidothérapie sur le résultat postopératoire dans le traitement accéléré du cancer du côlon après une chirurgie laparoscopique.

Comparer l'influence de deux stratégies différentes d'administration de liquide sur l'efficacité clinique des patients atteints de carcinome colorectal au cours de la chirurgie accélérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont été diagnostiqués avec un carcinome colorectal par le premier hôpital de l'Université de Jilin et qui devaient subir la chirurgie laparoscopique ont été inclus de manière prospective et divisés en groupe expérimental et groupe témoin avec la méthode du nombre aléatoire. Après la chirurgie, les patients du groupe expérimental ont reçu une administration de liquide intraveineux à 1,0 ml/kg/h et ont été encouragés à prendre de la nourriture et de l'eau tôt après la chirurgie, et l'administration de liquide intraveineux a été immédiatement arrêtée lorsque l'apport oral était supérieur à 1 500 ml/h. h; les patients du groupe témoin ont strictement suivi le jeûne et ont reçu l'administration de liquide intraveineux selon "Quantité totale de liquide = besoin physiologique + perte supplémentaire (fièvre + décompression gastro-intestinale) + quantité perdue" jusqu'à ce que leur fonction intestinale se soit complètement rétablie. Les indicateurs de variation du volume sanguin (fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne, saturation en oxyhémoglobine, diamètre de la veine cave inférieure/surface corporelle (VCD), pression intra-abdominale, gravité spécifique de l'urine, BNP, etc.) et les indicateurs d'inflammation (CRP, IL -6, TNF-a) des deux groupes de patients ont été observés et une comparaison a été faite du temps de récupération de la fonction intestinale, de l'incidence des complications, du temps d'hospitalisation après l'opération et des frais d'hospitalisation des deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. l'âge de 18-70 ans
  2. le diagnostic pathologique des patients atteints de cancer du côlon
  3. pas d'intervention chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  1. les patients avec des fonctions cardiaques, pulmonaires, hépatiques et rénales étaient significativement anormaux
  2. indice de masse corporelle kg> 35 / m2
  3. grossesse
  4. patients atteints de septicémie ou de syndrome de réponse inflammatoire systémique.
  5. patients souffrant de dénutrition sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: le groupe expérimental
Après la chirurgie, les patients du groupe expérimental ont reçu une administration de liquide intraveineux à 1,0 ml/kg/h et ont été encouragés à prendre de la nourriture et de l'eau tôt après la chirurgie, et l'administration de liquide intraveineux a été immédiatement arrêtée lorsque l'apport oral était supérieur à 1 500 ml/h. h
Après la chirurgie, les patients du groupe expérimental ont reçu une administration de liquide intraveineux à 1,0 ml/kg/h et ont été encouragés à prendre de la nourriture et de l'eau tôt après la chirurgie, et l'administration de liquide intraveineux a été immédiatement arrêtée lorsque l'apport oral était supérieur à 1 500 ml/h. h; les patients du groupe témoin ont strictement suivi le jeûne et ont reçu l'administration de liquide intraveineux selon "Quantité totale de liquide = besoin physiologique + perte supplémentaire (fièvre + décompression gastro-intestinale) + quantité perdue" jusqu'à ce que leur fonction intestinale se soit complètement rétablie.
AUTRE: le groupe témoin
les patients du groupe témoin ont strictement suivi le jeûne et ont reçu l'administration de liquide intraveineux selon "Quantité totale de liquide = besoin physiologique + perte supplémentaire (fièvre + décompression gastro-intestinale) + quantité perdue" jusqu'à ce que leur fonction intestinale se soit complètement rétablie.
Après la chirurgie, les patients du groupe expérimental ont reçu une administration de liquide intraveineux à 1,0 ml/kg/h et ont été encouragés à prendre de la nourriture et de l'eau tôt après la chirurgie, et l'administration de liquide intraveineux a été immédiatement arrêtée lorsque l'apport oral était supérieur à 1 500 ml/h. h; les patients du groupe témoin ont strictement suivi le jeûne et ont reçu l'administration de liquide intraveineux selon "Quantité totale de liquide = besoin physiologique + perte supplémentaire (fièvre + décompression gastro-intestinale) + quantité perdue" jusqu'à ce que leur fonction intestinale se soit complètement rétablie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
temps de récupération de la fonction intestinale
Délai: dans les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
dans les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
TNF-alpha
Délai: du premier jour au quatrième jour Après l'opération
du premier jour au quatrième jour Après l'opération
CRP[=protéine réactive C]ba
Délai: du premier jour au quatrième jour Après l'opération
du premier jour au quatrième jour Après l'opération
IL-10[=interleukine-10]
Délai: du premier jour au quatrième jour Après l'opération
du premier jour au quatrième jour Après l'opération
BNP[=peptide natriurétique de type B]
Délai: du premier jour au quatrième jour Après l'opération
du premier jour au quatrième jour Après l'opération
temps d'hospitalisation après opération(jour)
Délai: dans les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
dans les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
diamètre de la veine cave inférieure (mm)
Délai: Vingt-quatrième heures après l'opération et avant l'opération
Vingt-quatrième heures après l'opération et avant l'opération
hauteur du corps statistique (m)
Délai: Vingt-quatrième heures après l'opération et avant l'opération
Vingt-quatrième heures après l'opération et avant l'opération
poids corporel (Kg)
Délai: Vingt-quatrième heures après l'opération et avant l'opération
Vingt-quatrième heures après l'opération et avant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shengk Qiu, master, qiusk7009@sina.com

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

13 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome du côlon

Essais cliniques sur administration de liquide

3
S'abonner