Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző folyadékterápiás intézkedések hatása a vastagbélrák felgyorsult posztoperatív kimenetelére. (FTSlapCC)

2016. december 8. frissítette: Quan Wang

Különböző folyadékterápiás intézkedések hatása a laparoszkópos műtét utáni vastagbélrák gyorsított posztoperatív kimenetelére.

Két különböző folyadékbeviteli stratégia hatásának összehasonlítása a colorectalis carcinomában szenvedő betegek klinikai hatékonyságára a gyorsított műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akiknél a Jilin Egyetem Első Kórháza kolorektális karcinómával diagnosztizáltak, és akiket laparoszkópos műtétre terveztek, prospektívan bevonták, és véletlenszámos módszerrel a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba osztották. A műtét után a kísérleti csoportba tartozó betegek intravénás folyadékbevitelt kaptak 1,0 ml/kg/óra sebességgel, és a műtét után már korán enni és ivóvizet kaptak. h; A kontrollcsoportba tartozó betegek szigorúan betartották az éhezést, és az "Összes folyadékmennyiség = fiziológiai szükséglet + további veszteség (láz + gasztrointesztinális dekompresszió) + kiesett mennyiség" szerint biztosítottuk az intravénás folyadékbevitelt a bélműködés teljes helyreállításáig. A vértérfogat változás indikátorai (pulzusszám, artériás átlagnyomás, oxihemoglobin telítettség, inferior vena cava átmérő/testfelület (VCD), intraabdominalis nyomás, vizelet fajsúlya, BNP stb.) és gyulladásjelzők (CRP, IL) A két betegcsoport -6, TNF-a) vizsgálata során a bélműködés felépülési idejét, a szövődmények előfordulását, a műtét utáni kórházi kezelési időt és a kórházi kezelési költségeket összehasonlítottuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-70 éves korig
  2. vastagbélrákos betegek patológiás diagnózisa
  3. sebészeti beavatkozás nélkül.

Kizárási kritériumok:

  1. szív-, tüdő-, máj- és vesefunkciójú betegek szignifikánsan kórosak voltak
  2. testtömegindex kg >35/m2
  3. terhesség
  4. szepszisben vagy szisztémás gyulladásos válasz szindrómában szenvedő betegeknél.
  5. súlyos alultápláltságban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: a kísérleti csoport
A műtét után a kísérleti csoportba tartozó betegek intravénás folyadékbevitelt kaptak 1,0 ml/kg/óra sebességgel, és a műtét után már korán enni és ivóvizet kaptak. h
Eljárás: folyadék beadás
A műtét után a kísérleti csoportba tartozó betegek intravénás folyadékbevitelt kaptak 1,0 ml/kg/óra sebességgel, és a műtét után már korán enni és ivóvizet kaptak. h; A kontrollcsoportba tartozó betegek szigorúan betartották az éhezést, és az "Összes folyadékmennyiség = fiziológiai szükséglet + további veszteség (láz + gasztrointesztinális dekompresszió) + kiesett mennyiség" szerint biztosítottuk az intravénás folyadékbevitelt a bélműködés teljes helyreállításáig.
EGYÉB: a kontrollcsoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek szigorúan betartották az éhezést, és az "Összes folyadékmennyiség = fiziológiai szükséglet + további veszteség (láz + gasztrointesztinális dekompresszió) + kiesett mennyiség" szerint biztosítottuk az intravénás folyadékbevitelt a bélműködés teljes helyreállításáig.
Eljárás: folyadék beadás
A műtét után a kísérleti csoportba tartozó betegek intravénás folyadékbevitelt kaptak 1,0 ml/kg/óra sebességgel, és a műtét után már korán enni és ivóvizet kaptak. h; A kontrollcsoportba tartozó betegek szigorúan betartották az éhezést, és az "Összes folyadékmennyiség = fiziológiai szükséglet + további veszteség (láz + gasztrointesztinális dekompresszió) + kiesett mennyiség" szerint biztosítottuk az intravénás folyadékbevitelt a bélműködés teljes helyreállításáig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a bélműködés helyreállítási ideje
Időkeret: a műtét utáni első 30 napon belül (plusz-mínusz 3 nap).
a műtét utáni első 30 napon belül (plusz-mínusz 3 nap).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
TNF-alfa
Időkeret: az első naptól a negyedik napig a műtét után
az első naptól a negyedik napig a műtét után
CRP[=C reaktív fehérje]ba
Időkeret: az első naptól a negyedik napig a műtét után
az első naptól a negyedik napig a műtét után
IL-10[=interleukin-10]
Időkeret: az első naptól a negyedik napig a műtét után
az első naptól a negyedik napig a műtét után
BNP[=B típusú nátriuretikus peptid]
Időkeret: az első naptól a negyedik napig a műtét után
az első naptól a negyedik napig a műtét után
műtét utáni kórházi kezelési idő (nap)
Időkeret: a műtét utáni első 30 napon belül (plusz-mínusz 3 nap).
a műtét utáni első 30 napon belül (plusz-mínusz 3 nap).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a vena cava alsó átmérője (mm)
Időkeret: Huszonnegyedik órával a műtét után és a műtét előtt
Huszonnegyedik órával a műtét után és a műtét előtt
stat testmagasság (m)
Időkeret: Huszonnegyedik órával a műtét után és a műtét előtt
Huszonnegyedik órával a műtét után és a műtét előtt
testsúly (kg)
Időkeret: Huszonnegyedik órával a műtét után és a műtét előtt
Huszonnegyedik órával a műtét után és a műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Quan Wang

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shengk Qiu, master, qiusk7009@sina.com

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FTSlapCC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a folyadék beadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel