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L'influenza di diverse misure di fluidoterapia sull'esito postoperatorio nella corsia preferenziale del cancro del colon.（FTSlapCC)

8 dicembre 2016 aggiornato da: Quan Wang

L'influenza delle diverse misure di fluidoterapia sull'esito postoperatorio nella corsia preferenziale del cancro del colon dopo la chirurgia laparoscopica.

Confrontare l'influenza di due diverse strategie di somministrazione di fluidi sull'efficacia clinica dei pazienti con carcinoma del colon-retto durante l'intervento rapido.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma del colon-retto dal First Hospital dell'Università di Jilin e che dovevano essere sottoposti a chirurgia laparoscopica sono stati inclusi in modo prospettico e divisi nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo con il metodo del numero casuale. Dopo l'intervento chirurgico, ai pazienti del gruppo sperimentale è stata fornita la somministrazione di liquidi per via endovenosa a 1,0 ml/Kg/h e incoraggiati a prendere cibo e acqua subito dopo l'intervento, e la somministrazione di liquidi per via endovenosa è stata interrotta immediatamente quando l'assunzione orale era superiore a 1500 ml/ H; i pazienti nel gruppo di controllo seguivano rigorosamente il digiuno e ricevevano la somministrazione di liquidi per via endovenosa secondo "Quantità totale di liquidi = fabbisogno fisiologico + perdita aggiuntiva (febbre + decompressione gastrointestinale) + quantità persa" fino al completo ripristino della funzione intestinale. Gli indicatori di variazione del volume sanguigno (frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, saturazione ossiemoglobinica, diametro della vena cava inferiore/superficie corporea (VCD), pressione intra-addominale, peso specifico delle urine, BNP, ecc.) e indicatori di infiammazione (CRP, IL -6, TNF-a) dei due gruppi di pazienti e sono stati confrontati il ​​tempo di recupero della funzione intestinale, l'incidenza delle complicanze, il tempo di ricovero dopo l'intervento e le spese di ricovero dei due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. l'età di 18-70 anni
  2. la diagnosi patologica dei malati di cancro del colon
  3. nessun intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  1. i pazienti con funzione cardiaca, polmonare, epatica e renale erano significativamente anormali
  2. indice di massa corporea kg >35/m2
  3. gravidanza
  4. sepsi o pazienti con sindrome da risposta infiammatoria sistemica.
  5. pazienti con grave malnutrizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: il gruppo sperimentale
Dopo l'intervento chirurgico, ai pazienti del gruppo sperimentale è stata fornita la somministrazione di liquidi per via endovenosa a 1,0 ml/Kg/h e incoraggiati a prendere cibo e acqua subito dopo l'intervento chirurgico, e la somministrazione di liquidi per via endovenosa è stata interrotta immediatamente quando l'assunzione orale era superiore a 1500 ml/ H
Procedura: somministrazione di liquidi
Dopo l'intervento chirurgico, ai pazienti del gruppo sperimentale è stata fornita la somministrazione di liquidi per via endovenosa a 1,0 ml/Kg/h e incoraggiati a prendere cibo e acqua subito dopo l'intervento, e la somministrazione di liquidi per via endovenosa è stata interrotta immediatamente quando l'assunzione orale era superiore a 1500 ml/ H; i pazienti nel gruppo di controllo seguivano rigorosamente il digiuno e ricevevano la somministrazione di liquidi per via endovenosa secondo "Quantità totale di liquidi = fabbisogno fisiologico + perdita aggiuntiva (febbre + decompressione gastrointestinale) + quantità persa" fino al completo ripristino della funzione intestinale.
ALTRO: il gruppo di controllo
i pazienti nel gruppo di controllo seguivano rigorosamente il digiuno e ricevevano la somministrazione di liquidi per via endovenosa secondo "Quantità totale di liquidi = fabbisogno fisiologico + perdita aggiuntiva (febbre + decompressione gastrointestinale) + quantità persa" fino al completo ripristino della funzione intestinale.
Procedura: somministrazione di liquidi
Dopo l'intervento chirurgico, ai pazienti del gruppo sperimentale è stata fornita la somministrazione di liquidi per via endovenosa a 1,0 ml/Kg/h e incoraggiati a prendere cibo e acqua subito dopo l'intervento, e la somministrazione di liquidi per via endovenosa è stata interrotta immediatamente quando l'assunzione orale era superiore a 1500 ml/ H; i pazienti nel gruppo di controllo seguivano rigorosamente il digiuno e ricevevano la somministrazione di liquidi per via endovenosa secondo "Quantità totale di liquidi = fabbisogno fisiologico + perdita aggiuntiva (febbre + decompressione gastrointestinale) + quantità persa" fino al completo ripristino della funzione intestinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di recupero della funzione intestinale
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni (più o meno 3 giorni) dopo l'intervento
entro i primi 30 giorni (più o meno 3 giorni) dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
TNF-alfa
Lasso di tempo: dal primo giorno al quarto giorno Dopo l'operazione
dal primo giorno al quarto giorno Dopo l'operazione
CRP[=proteina C reattiva]ba
Lasso di tempo: dal primo giorno al quarto giorno Dopo l'operazione
dal primo giorno al quarto giorno Dopo l'operazione
IL-10[=interleuchina-10]
Lasso di tempo: dal primo giorno al quarto giorno Dopo l'operazione
dal primo giorno al quarto giorno Dopo l'operazione
BNP[=peptide natriuretico di tipo B]
Lasso di tempo: dal primo giorno al quarto giorno Dopo l'operazione
dal primo giorno al quarto giorno Dopo l'operazione
tempo di degenza dopo l'operazione (giorno)
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni (più o meno 3 giorni) dopo l'intervento
entro i primi 30 giorni (più o meno 3 giorni) dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
diametro della vena cava inferiore (mm)
Lasso di tempo: Ventiquattresima ore dopo l'operazione e prima dell'operazione
Ventiquattresima ore dopo l'operazione e prima dell'operazione
altezza del corpo stat (m)
Lasso di tempo: Ventiquattresima ore dopo l'operazione e prima dell'operazione
Ventiquattresima ore dopo l'operazione e prima dell'operazione
peso corporeo (Kg)
Lasso di tempo: Ventiquattresima ore dopo l'operazione e prima dell'operazione
Ventiquattresima ore dopo l'operazione e prima dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Quan Wang

Investigatori

  • Investigatore principale: Shengk Qiu, master, qiusk7009@sina.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

13 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FTSlapCC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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