Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av olika vätsketerapiåtgärder på det postoperativa resultatet i snabbspår av tjocktarmscancer. (FTSlapCC)

8 december 2016 uppdaterad av: Quan Wang

Inverkan av olika vätsketerapiåtgärder på det postoperativa resultatet i snabbspår av tjocktarmscancer efter laparoskopisk kirurgi.

Att jämföra inverkan av två olika vätskeadministreringsstrategier på den kliniska effekten av patienter med kolorektalt karcinom under den snabba operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiserades med kolorektalt karcinom av First Hospital of Jilin University och som var planerade att genomgå laparoskopisk kirurgi inkluderades prospektivt och delades in i experimentgruppen och kontrollgruppen med slumptalsmetoden. Efter operationen försågs patienterna i experimentgruppen med intravenös vätsketillförsel vid 1,0 ml/kg/h och uppmuntrades att ta mat och dricka vatten tidigt efter operationen, och den intravenösa vätsketillförseln avbröts omedelbart när det orala intaget var mer än 1500 ml/ h; patienter i kontrollgruppen följde strikt fastan och försågs med den intravenösa vätsketillförseln enligt "Total mängd vätska = fysiologiskt behov + ytterligare förlust (feber + gastrointestinal dekompression) + förlorad mängd" tills deras tarmfunktion återhämtade sig helt. Indikatorerna för blodvolymförändring (hjärtfrekvens, medelartärtryck, oxyhemoglobinmättnad, inferior vena cava diameter/kroppsyta (VCD), intraabdominalt tryck, specifik vikt av urin, BNP, etc.) och inflammationsindikatorer (CRP, IL -6, TNF-a) av de två patientgrupperna observerades och en jämförelse gjordes av återhämtningstiden för tarmfunktionen, förekomsten av komplikationer, inläggningstid efter operation och sjukhusvårdskostnader för de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. åldern 18-70 år
  2. patologisk diagnos av tjocktarmscancerpatienter
  3. inga kirurgiska ingrepp.

Exklusions kriterier:

  1. patienter med hjärt-, lung-, lever- och njurfunktion var signifikant onormal
  2. body mass index kg >35 / m2
  3. graviditet
  4. patienter med sepsis eller systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom.
  5. patienter med allvarlig undernäring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: experimentgruppen
Efter operationen försågs patienterna i experimentgruppen med intravenös vätsketillförsel vid 1,0 ml/kg/h och uppmuntrades att ta mat och dricka vatten tidigt efter operationen, och den intravenösa vätsketillförseln avbröts omedelbart när det orala intaget var mer än 1500 ml/ h
Efter operationen försågs patienterna i experimentgruppen med intravenös vätsketillförsel vid 1,0 ml/kg/h och uppmuntrades att ta mat och dricka vatten tidigt efter operationen, och den intravenösa vätsketillförseln avbröts omedelbart när det orala intaget var mer än 1500 ml/ h; patienter i kontrollgruppen följde strikt fastan och försågs med den intravenösa vätsketillförseln enligt "Total mängd vätska = fysiologiskt behov + ytterligare förlust (feber + gastrointestinal dekompression) + förlorad mängd" tills deras tarmfunktion återhämtade sig helt.
ÖVRIG: kontrollgruppen
patienter i kontrollgruppen följde strikt fastan och försågs med den intravenösa vätsketillförseln enligt "Total mängd vätska = fysiologiskt behov + ytterligare förlust (feber + gastrointestinal dekompression) + förlorad mängd" tills deras tarmfunktion återhämtade sig helt.
Efter operationen försågs patienterna i experimentgruppen med intravenös vätsketillförsel vid 1,0 ml/kg/h och uppmuntrades att ta mat och dricka vatten tidigt efter operationen, och den intravenösa vätsketillförseln avbröts omedelbart när det orala intaget var mer än 1500 ml/ h; patienter i kontrollgruppen följde strikt fastan och försågs med den intravenösa vätsketillförseln enligt "Total mängd vätska = fysiologiskt behov + ytterligare förlust (feber + gastrointestinal dekompression) + förlorad mängd" tills deras tarmfunktion återhämtade sig helt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återhämtningstid för tarmfunktionen
Tidsram: inom de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
inom de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
TNF-alfa
Tidsram: första dagen till fjärde dagen Efter operationen
första dagen till fjärde dagen Efter operationen
CRP[=C-reaktivt protein]ba
Tidsram: första dagen till fjärde dagen Efter operationen
första dagen till fjärde dagen Efter operationen
IL-10[=interleukin-10]
Tidsram: första dagen till fjärde dagen Efter operationen
första dagen till fjärde dagen Efter operationen
BNP[=typ B natriuretisk peptid]
Tidsram: första dagen till fjärde dagen Efter operationen
första dagen till fjärde dagen Efter operationen
sjukhusvistelsetid efter operation (dag)
Tidsram: inom de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
inom de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sämre vena cava diameter(mm)
Tidsram: Tjugofjärde timmar efter operationen och före operationen
Tjugofjärde timmar efter operationen och före operationen
stat kroppslängd (m)
Tidsram: Tjugofjärde timmar efter operationen och före operationen
Tjugofjärde timmar efter operationen och före operationen
kroppsvikt (Kg)
Tidsram: Tjugofjärde timmar efter operationen och före operationen
Tjugofjärde timmar efter operationen och före operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Shengk Qiu, master, qiusk7009@sina.com

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

13 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera