Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​forskellige væsketerapiforanstaltninger på det postoperative resultat i fast track af tyktarmskræft. (FTSlapCC)

8. december 2016 opdateret af: Quan Wang

Indflydelsen af ​​forskellige væsketerapiforanstaltninger på det postoperative resultat i fast track af tyktarmskræft efter laparoskopisk kirurgi.

At sammenligne indflydelsen af ​​to forskellige væskeadministrationsstrategier på den kliniske effekt af patienter med kolorektalt karcinom under fast-track-kirurgien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der blev diagnosticeret med kolorektalt karcinom af First Hospital of Jilin University og var planlagt til at gennemgå den laparoskopiske kirurgi, blev prospektivt inkluderet og opdelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen med metoden med tilfældigt tal. Efter operationen blev patienterne i forsøgsgruppen forsynet med intravenøs væskeadministration ved 1,0 ml/Kg/h og opfordret til at tage mad og drikke vand tidligt efter operationen, og den intravenøse væskeadministration blev stoppet med det samme, når det orale indtag var mere end 1500ml/ h; patienter i kontrolgruppen fulgte strengt fasten og blev forsynet med den intravenøse væskeindgivelse i henhold til "Samlet væskemængde = fysiologisk behov + yderligere tab (feber + gastrointestinal dekompression) + tabt mængde", indtil deres tarmfunktion blev fuldstændig restitueret. Indikatorerne for ændring af blodvolumen (hjertefrekvens, middelarterietryk, oxyhæmoglobinmætning, inferior vena cava diameter/kropsoverfladeareal (VCD), intraabdominalt tryk, specifik vægt af urin, BNP osv.) og inflammationsindikatorer (CRP, IL -6, TNF-a) af de to grupper af patienter blev observeret, og der blev foretaget en sammenligning af restitutionstid for tarmfunktion, forekomst af komplikationer, indlæggelsestid efter operation og indlæggelsesudgifter for de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alderen 18-70 år
  2. den patologiske diagnose af tyktarmskræftpatienter
  3. ingen kirurgisk indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med hjerte-, lunge-, lever-, nyrefunktion var signifikant unormal
  2. body mass index kg >35 / m2
  3. graviditet
  4. patienter med sepsis eller systemisk inflammatorisk respons syndrom.
  5. patienter med alvorlig underernæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppen
Efter operationen blev patienterne i forsøgsgruppen forsynet med intravenøs væskeadministration ved 1,0 ml/Kg/h og opfordret til at tage mad og drikke vand tidligt efter operationen, og den intravenøse væskeadministration blev stoppet med det samme, når det orale indtag var mere end 1500ml/ h
Procedure: væskeadministration
Efter operationen blev patienterne i forsøgsgruppen forsynet med intravenøs væskeadministration ved 1,0 ml/Kg/h og opfordret til at tage mad og drikke vand tidligt efter operationen, og den intravenøse væskeadministration blev stoppet med det samme, når det orale indtag var mere end 1500ml/ h; patienter i kontrolgruppen fulgte strengt fasten og blev forsynet med den intravenøse væskeindgivelse i henhold til "Samlet væskemængde = fysiologisk behov + yderligere tab (feber + gastrointestinal dekompression) + tabt mængde", indtil deres tarmfunktion blev fuldstændig restitueret.
ANDET: kontrolgruppen
patienter i kontrolgruppen fulgte strengt fasten og blev forsynet med den intravenøse væskeindgivelse i henhold til "Samlet væskemængde = fysiologisk behov + yderligere tab (feber + gastrointestinal dekompression) + tabt mængde", indtil deres tarmfunktion blev fuldstændig restitueret.
Procedure: væskeadministration
Efter operationen blev patienterne i forsøgsgruppen forsynet med intravenøs væskeadministration ved 1,0 ml/Kg/h og opfordret til at tage mad og drikke vand tidligt efter operationen, og den intravenøse væskeadministration blev stoppet med det samme, når det orale indtag var mere end 1500ml/ h; patienter i kontrolgruppen fulgte strengt fasten og blev forsynet med den intravenøse væskeindgivelse i henhold til "Samlet væskemængde = fysiologisk behov + yderligere tab (feber + gastrointestinal dekompression) + tabt mængde", indtil deres tarmfunktion blev fuldstændig restitueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
restitutionstid for tarmfunktion
Tidsramme: inden for de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
inden for de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TNF-alfa
Tidsramme: den første dag til den fjerde dag Efter operationen
den første dag til den fjerde dag Efter operationen
CRP[=C-reaktivt protein]ba
Tidsramme: den første dag til den fjerde dag Efter operationen
den første dag til den fjerde dag Efter operationen
IL-10[=interleukin-10]
Tidsramme: den første dag til den fjerde dag Efter operationen
den første dag til den fjerde dag Efter operationen
BNP[=type B natriuretisk peptid]
Tidsramme: den første dag til den fjerde dag Efter operationen
den første dag til den fjerde dag Efter operationen
indlæggelsestid efter operation (dag)
Tidsramme: inden for de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
inden for de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inferior vena cava diameter（mm）
Tidsramme: Fireogtyve timer efter operationen og før operationen
Fireogtyve timer efter operationen og før operationen
stat kropshøjde（m）
Tidsramme: Fireogtyve timer efter operationen og før operationen
Fireogtyve timer efter operationen og før operationen
kropsvægt (Kg)
Tidsramme: Fireogtyve timer efter operationen og før operationen
Fireogtyve timer efter operationen og før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quan Wang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shengk Qiu, master, qiusk7009@sina.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2016

Først opslået (SKØN)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FTSlapCC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon karcinom

Kliniske forsøg med væskeadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner