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La influencia de diferentes medidas de terapia de fluidos en el resultado postoperatorio en la vía rápida del cáncer de colon. (FTSlapCC)

8 de diciembre de 2016 actualizado por: Quan Wang

La influencia de diferentes medidas de fluidoterapia en el resultado postoperatorio en la vía rápida del cáncer de colon después de la cirugía laparoscópica.

Comparar la influencia de dos estrategias diferentes de administración de líquidos sobre la eficacia clínica de pacientes con carcinoma colorrectal durante la cirugía de vía rápida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes que fueron diagnosticados con carcinoma colorrectal por el Primer Hospital de la Universidad de Jilin y que estaban programados para someterse a la cirugía laparoscópica se incluyeron prospectivamente y se dividieron en el grupo experimental y el grupo de control con el método de números aleatorios. Después de la cirugía, a los pacientes del grupo experimental se les administró líquido intravenoso a razón de 1,0 ml/kg/h y se les alentó a comer y beber agua poco después de la cirugía, y la administración de líquido intravenoso se detuvo inmediatamente cuando la ingesta oral superó los 1500 ml/ h; los pacientes del grupo control siguieron estrictamente el ayuno y se les proporcionó la administración de líquidos por vía intravenosa según "Cantidad total de líquido = requerimiento fisiológico + pérdida adicional (fiebre + descompresión gastrointestinal) + cantidad perdida" hasta que su función intestinal se recuperó por completo. Los indicadores de cambio de volumen de sangre (frecuencia cardíaca, presión arterial media, saturación de oxihemoglobina, diámetro de la vena cava inferior/área de superficie corporal (VCD), presión intraabdominal, gravedad específica de la orina, BNP, etc.) e indicadores de inflamación (CRP, IL -6, TNF-a) de los dos grupos de pacientes y se comparó el tiempo de recuperación de la función intestinal, incidencia de complicaciones, tiempo de hospitalización tras la operación y gastos de hospitalización de los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. la edad de 18-70 años
  2. el diagnóstico anatomopatológico de los pacientes con cáncer de colon
  3. sin intervención quirúrgica.

Criterio de exclusión:

  1. los pacientes con función cardíaca, pulmonar, hepática y renal fueron significativamente anormales
  2. índice de masa corporal kg >35/m2
  3. el embarazo
  4. pacientes con sepsis o síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
  5. pacientes con desnutrición severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: el grupo experimental
Después de la cirugía, a los pacientes del grupo experimental se les administró líquido intravenoso a razón de 1,0 ml/kg/h y se les alentó a comer y beber agua poco después de la cirugía, y la administración de líquido intravenoso se detuvo inmediatamente cuando la ingesta oral superó los 1500 ml/ h
Después de la cirugía, a los pacientes del grupo experimental se les administró líquido intravenoso a razón de 1,0 ml/kg/h y se les alentó a comer y beber agua poco después de la cirugía, y la administración de líquido intravenoso se detuvo inmediatamente cuando la ingesta oral superó los 1500 ml/ h; los pacientes del grupo control siguieron estrictamente el ayuno y se les proporcionó la administración de líquidos por vía intravenosa según "Cantidad total de líquido = requerimiento fisiológico + pérdida adicional (fiebre + descompresión gastrointestinal) + cantidad perdida" hasta que su función intestinal se recuperó por completo.
OTRO: el grupo de control
los pacientes del grupo control siguieron estrictamente el ayuno y se les proporcionó la administración de líquidos por vía intravenosa según "Cantidad total de líquido = requerimiento fisiológico + pérdida adicional (fiebre + descompresión gastrointestinal) + cantidad perdida" hasta que su función intestinal se recuperó por completo.
Después de la cirugía, a los pacientes del grupo experimental se les administró líquido intravenoso a razón de 1,0 ml/kg/h y se les alentó a comer y beber agua poco después de la cirugía, y la administración de líquido intravenoso se detuvo inmediatamente cuando la ingesta oral superó los 1500 ml/ h; los pacientes del grupo control siguieron estrictamente el ayuno y se les proporcionó la administración de líquidos por vía intravenosa según "Cantidad total de líquido = requerimiento fisiológico + pérdida adicional (fiebre + descompresión gastrointestinal) + cantidad perdida" hasta que su función intestinal se recuperó por completo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de recuperación de la función intestinal
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
dentro de los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
TNF-alfa
Periodo de tiempo: del primer día al cuarto día después de la operación
del primer día al cuarto día después de la operación
PCR[=proteína C reactiva]ba
Periodo de tiempo: del primer día al cuarto día después de la operación
del primer día al cuarto día después de la operación
IL-10[=interleucina-10]
Periodo de tiempo: del primer día al cuarto día después de la operación
del primer día al cuarto día después de la operación
BNP [= péptido natriurético tipo B]
Periodo de tiempo: del primer día al cuarto día después de la operación
del primer día al cuarto día después de la operación
tiempo de hospitalización después de la operación (día)
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
dentro de los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diámetro de la vena cava inferior (mm)
Periodo de tiempo: Veinticuatro horas después de la operación y antes de la operación
Veinticuatro horas después de la operación y antes de la operación
altura del cuerpo estadística (m)
Periodo de tiempo: Veinticuatro horas después de la operación y antes de la operación
Veinticuatro horas después de la operación y antes de la operación
peso corporal (Kg)
Periodo de tiempo: Veinticuatro horas después de la operación y antes de la operación
Veinticuatro horas después de la operación y antes de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shengk Qiu, master, qiusk7009@sina.com

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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