Erilaisten nestehoitotoimenpiteiden vaikutus paksusuolensyövän nopeutetun leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen. (FTSlapCC)
torstai 8. joulukuuta 2016 päivittänyt: Quan Wang
Erilaisten nestehoitotoimenpiteiden vaikutus paksusuolensyövän nopeutettuun lopputulokseen leikkauksen jälkeen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.
Vertaa kahden eri nesteannostelustrategian vaikutusta kolorektaalisyöpäpotilaiden kliiniseen tehokkuuteen nopeutetun leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille Jilinin yliopiston ensimmäinen sairaala diagnosoi paksusuolensyövän ja joille oli määrä tehdä laparoskooppinen leikkaus, otettiin mukaan ja jaettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään satunnaislukumenetelmällä.
Leikkauksen jälkeen koeryhmän potilaille annettiin suonensisäistä nesteannostusta 1,0 ml/kg/h ja rohkaistiin ottamaan ruokaa ja juomaan vettä varhain leikkauksen jälkeen, ja suonensisäinen nesteen antaminen lopetettiin välittömästi, kun suun kautta otettu annos oli yli 1500 ml/ h; Kontrolliryhmän potilaat seurasivat tiukasti paastoa ja heille annettiin suonensisäistä nesteenantoa "nesteen kokonaismäärä = fysiologinen tarve + lisähävikki (kuume + maha-suolikanavan dekompressio) + menetetty määrä" mukaisesti, kunnes heidän suoliston toimintansa palautui täysin.
Veren tilavuuden muutosindikaattorit (syke, keskimääräinen valtimopaine, oksihemoglobiinin saturaatio, onttolaskimon halkaisija / kehon pinta-ala (VCD), vatsansisäinen paine, virtsan ominaispaino, BNP jne.) ja tulehdusindikaattorit (CRP, IL) -6, TNF-a) tutkittiin kahdesta potilasryhmästä ja verrattiin kahden ryhmän suolen toiminnan palautumisaikaa, komplikaatioiden ilmaantuvuutta, sairaalahoitoaikaa leikkauksen jälkeen ja sairaalahoitokuluja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-70 vuotta
- paksusuolensyöpäpotilaiden patologinen diagnoosi
- ei kirurgista interventiota.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla oli sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toiminta, olivat merkittävästi epänormaalit
- painoindeksi kg >35/m2
- raskaus
- sepsis tai systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä potilailla.
- vakavasta aliravitsemuksesta kärsiville potilaille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
Leikkauksen jälkeen koeryhmän potilaille annettiin suonensisäistä nesteannostusta nopeudella 1,0 ml/kg/h ja rohkaistiin ottamaan ruokaa ja juomaan vettä varhain leikkauksen jälkeen, ja suonensisäinen nesteen antaminen lopetettiin välittömästi, kun suun kautta otettu annos oli yli 1500 ml/ h
|
Leikkauksen jälkeen koeryhmän potilaille annettiin suonensisäistä nesteannostusta 1,0 ml/kg/h ja rohkaistiin ottamaan ruokaa ja juomaan vettä varhain leikkauksen jälkeen, ja suonensisäinen nesteen antaminen lopetettiin välittömästi, kun suun kautta otettu annos oli yli 1500 ml/ h; Kontrolliryhmän potilaat seurasivat tiukasti paastoa ja heille annettiin suonensisäistä nesteenantoa "nesteen kokonaismäärä = fysiologinen tarve + lisähävikki (kuume + maha-suolikanavan dekompressio) + menetetty määrä" mukaisesti, kunnes heidän suoliston toimintansa palautui täysin.
|
|
MUUTA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat seurasivat tiukasti paastoa ja heille annettiin suonensisäistä nesteenantoa "nesteen kokonaismäärä = fysiologinen tarve + lisähävikki (kuume + maha-suolikanavan dekompressio) + menetetty määrä" mukaisesti, kunnes heidän suoliston toimintansa palautui täysin.
|
Leikkauksen jälkeen koeryhmän potilaille annettiin suonensisäistä nesteannostusta 1,0 ml/kg/h ja rohkaistiin ottamaan ruokaa ja juomaan vettä varhain leikkauksen jälkeen, ja suonensisäinen nesteen antaminen lopetettiin välittömästi, kun suun kautta otettu annos oli yli 1500 ml/ h; Kontrolliryhmän potilaat seurasivat tiukasti paastoa ja heille annettiin suonensisäistä nesteenantoa "nesteen kokonaismäärä = fysiologinen tarve + lisähävikki (kuume + maha-suolikanavan dekompressio) + menetetty määrä" mukaisesti, kunnes heidän suoliston toimintansa palautui täysin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suoliston toiminnan palautumisaika
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TNF-alfa
Aikaikkuna: ensimmäisestä päivästä neljänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisestä päivästä neljänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
CRP[=C reaktiivinen proteiini]ba
Aikaikkuna: ensimmäisestä päivästä neljänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisestä päivästä neljänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
IL-10[=interleukiini-10]
Aikaikkuna: ensimmäisestä päivästä neljänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisestä päivästä neljänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
BNP[=tyypin B natriureettinen peptidi]
Aikaikkuna: ensimmäisestä päivästä neljänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisestä päivästä neljänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
sairaalahoitoaika leikkauksen jälkeen (päivä)
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
alemman onttolaskimon halkaisija (mm)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ennen leikkausta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ennen leikkausta
|
|
stat kehon korkeus (m)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ennen leikkausta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ennen leikkausta
|
|
ruumiinpaino (kg)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ennen leikkausta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shengk Qiu, master, qiusk7009@sina.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTSlapCC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen karsinooma
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
Kliiniset tutkimukset nesteen antaminen
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionKeskeytetty
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ei vielä rekrytointiaPotilaat, joiden radiologinen, kliininen ja anamnestinen kuva on yhteensopiva uuden glioblastooman diagnoosin kanssa
-
Burst BiologicsTuntematonRappeuttava levysairaus | Spondyliitti | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi | LevytyräYhdysvallat
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Burst BiologicsTuntematonJalka- ja nilkkasairaudet | Nilkan fuusio, osteotomiaYhdysvallat
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico GaleazziValmisPsoriasis | Psoriaattinen niveltulehdusItalia
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
University of CalgaryAlberta Health servicesValmis