Fast Track of Colon Cancer.(FTSlapCC)에서 다양한 수액 요법이 수술 후 결과에 미치는 영향
2016년 12월 8일 업데이트: Quan Wang
복강경 수술 후 대장암 신속 추적에서 수술 후 결과에 대한 다양한 수액 요법 측정의 영향.
신속 추적 수술 중 결장직장암 환자의 임상 효능에 대한 두 가지 수액 투여 전략의 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
길림대학교 제1병원에서 대장암 진단을 받고 복강경 수술을 받을 예정인 환자를 전향적으로 포함시켜 난수법으로 실험군과 대조군으로 나누었다.
실험군 환자는 수술 후 1.0ml/Kg/h의 수액을 정맥주사하고 수술 후 조기에 음식과 물을 섭취하도록 하였으며, 경구 섭취량이 1500ml/kg 이상일 경우 수액 투여를 즉시 중단하였다. 시간; 대조군의 환자들은 금식을 철저히 지켰으며 장 기능이 완전히 회복될 때까지 "총 수분량 = 생리적 요구량 + 추가 손실량(발열 + 위장관 감압) + 손실량"에 따라 수액을 정맥주사하였다.
혈액량 변화 지표(심박수, 평균 동맥압, 산소헤모글로빈 포화도, 하대정맥 직경/체표면적(VCD), 복강내압, 소변 비중, BNP 등) 및 염증 지표(CRP, IL -6, TNF-a) 두 군의 환자를 관찰하여 두 군의 장기능 회복시간, 합병증 발생률, 수술 후 입원기간 및 입원비용을 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세의 나이
- 대장암 환자의 병리학적 진단
- 외과 적 개입 없음.
제외 기준:
- 심장, 폐, 간, 신장 기능이 있는 환자는 현저하게 비정상이었습니다.
- 체질량 지수 kg >35/m2
- 임신
- 패혈증 또는 전신 염증 반응 증후군 환자.
- 중증 영양실조 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군 환자는 수술 후 1.0ml/Kg/h의 수액을 정맥주사하고 수술 후 조기에 음식과 물을 섭취하도록 하였으며, 경구 섭취량이 1500ml/kg 이상일 경우 수액 투여를 즉시 중단하였다. 시간
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실험군 환자는 수술 후 1.0ml/Kg/h의 수액을 정맥주사하고 수술 후 조기에 음식과 물을 섭취하도록 하였으며, 경구 섭취량이 1500ml/kg 이상일 경우 수액 투여를 즉시 중단하였다. 시간; 대조군의 환자들은 금식을 철저히 지켰으며 장 기능이 완전히 회복될 때까지 "총 수분량 = 생리적 요구량 + 추가 손실량(발열 + 위장관 감압) + 손실량"에 따라 수액을 정맥주사하였다.
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다른: 대조군
대조군의 환자들은 금식을 철저히 지켰으며 장 기능이 완전히 회복될 때까지 "총 수분량 = 생리적 요구량 + 추가 손실량(발열 + 위장관 감압) + 손실량"에 따라 수액을 정맥주사하였다.
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실험군 환자는 수술 후 1.0ml/Kg/h의 수액을 정맥주사하고 수술 후 조기에 음식과 물을 섭취하도록 하였으며, 경구 섭취량이 1500ml/kg 이상일 경우 수액 투여를 즉시 중단하였다. 시간; 대조군의 환자들은 금식을 철저히 지켰으며 장 기능이 완전히 회복될 때까지 "총 수분량 = 생리적 요구량 + 추가 손실량(발열 + 위장관 감압) + 손실량"에 따라 수액을 정맥주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장 기능 회복 시간
기간: 수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TNF-알파
기간: 1일차 ~ 4일차 수술 후
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1일차 ~ 4일차 수술 후
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CRP[=C 반응성 단백질]ba
기간: 1일차 ~ 4일차 수술 후
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1일차 ~ 4일차 수술 후
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IL-10[=인터루킨-10]
기간: 1일차 ~ 4일차 수술 후
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1일차 ~ 4일차 수술 후
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BNP[=B형 나트륨이뇨펩티드]
기간: 1일차 ~ 4일차 수술 후
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1일차 ~ 4일차 수술 후
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수술 후 입원시간(일)
기간: 수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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하대정맥 직경(mm)
기간: 수술 후 24시간 및 수술 전
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수술 후 24시간 및 수술 전
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통계 신체 높이(m)
기간: 수술 후 24시간 및 수술 전
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수술 후 24시간 및 수술 전
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체중(kg)
기간: 수술 후 24시간 및 수술 전
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수술 후 24시간 및 수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shengk Qiu, master, qiusk7009@sina.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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