不同液体治疗措施对结肠癌快速康复术后结局的影响。（FTSlapCC）
2016年12月8日 更新者：Quan Wang
不同液体治疗措施对结肠癌腹腔镜术后快速康复术后结局的影响。
比较两种不同补液策略对结直肠癌患者快速康复治疗临床疗效的影响。
研究概览
详细说明
前瞻性纳入经吉林大学第一医院确诊为结直肠癌并拟行腹腔镜手术的患者,采用随机数字法分为实验组和对照组。
术后给予实验组患者1.0ml/Kg/h静脉补液，鼓励术后早期进食饮水，经口摄入量超过1500ml/h后立即停止静脉补液。 H;对照组患者严格禁食,按照“补液总量=生理需要量+额外丢失量(发热+胃肠减压)+丢失量”给予静脉补液,直至肠道功能完全恢复。
血容量变化指标（心率、平均动脉压、氧合血红蛋白饱和度、下腔静脉直径/体表面积（VCD）、腹内压、尿比重、BNP等）和炎症指标（CRP、IL -6,TNF-a)观察两组患者的情况,比较两组患者肠功能恢复时间、并发症发生率、术后住院时间及住院费用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 结肠癌患者的病理诊断
- 没有手术干预。
排除标准：
- 患者心、肺、肝、肾功能明显异常
- 体重指数 kg >35 / m2
- 怀孕
- 败血症或全身炎症反应综合征患者。
- 严重营养不良的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
术后给予实验组患者1.0ml/Kg/h静脉补液，鼓励术后早期进食饮水，经口摄入量超过1500ml/h后立即停止静脉补液。 H
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术后给予实验组患者1.0ml/Kg/h静脉补液，鼓励术后早期进食饮水，经口摄入量超过1500ml/h后立即停止静脉补液。 H;对照组患者严格禁食,按照“补液总量=生理需要量+额外丢失量(发热+胃肠减压)+丢失量”给予静脉补液,直至肠道功能完全恢复。
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其他：对照组
对照组患者严格禁食,按照“补液总量=生理需要量+额外丢失量(发热+胃肠减压)+丢失量”给予静脉补液,直至肠道功能完全恢复。
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术后给予实验组患者1.0ml/Kg/h静脉补液，鼓励术后早期进食饮水，经口摄入量超过1500ml/h后立即停止静脉补液。 H;对照组患者严格禁食,按照“补液总量=生理需要量+额外丢失量(发热+胃肠减压)+丢失量”给予静脉补液,直至肠道功能完全恢复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肠道功能恢复时间
大体时间：手术后前 30 天内（正负 3 天）
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手术后前 30 天内（正负 3 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肿瘤坏死因子-α
大体时间：术后第一天到第四天
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术后第一天到第四天
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CRP[=C反应蛋白]ba
大体时间：术后第一天到第四天
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术后第一天到第四天
|
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IL-10[=白细胞介素-10]
大体时间：术后第一天到第四天
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术后第一天到第四天
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BNP[=B 型利钠肽]
大体时间：术后第一天到第四天
|
术后第一天到第四天
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术后住院时间（天）
大体时间：手术后前 30 天内（正负 3 天）
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手术后前 30 天内（正负 3 天）
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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下腔静脉内径（mm）
大体时间：手术后二十四小时和手术前
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手术后二十四小时和手术前
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标准身高（m）
大体时间：手术后二十四小时和手术前
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手术后二十四小时和手术前
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体重（Kg）
大体时间：手术后二十四小时和手术前
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手术后二十四小时和手术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Shengk Qiu, master、qiusk7009@sina.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月8日
首次发布 (估计)
2016年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月8日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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