認知症患者の介護者のための ACT
認知症患者の介護者の福祉を促進するためのアクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）の実現可能性研究
背景: アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、人々が困難な思考や感情に気づき、受け入れるのを助ける療法です。 ACT はまた、人々が人生で何を大切にしているのか (パートナーとの良好な関係など) を特定し、それらの価値を促進するために行動を変えるのにも役立ちます。 認知症患者の介護者は、その役割に関連して幸福度の低下を経験する可能性があります。 以前より幸福度が高まっている人は「繁栄している」と言われます。
目的: この実現可能性研究の目的は、認知症患者の介護者に対するグループ介入としての ACT の潜在的な価値を評価することです。
方法: 参加者には認知症患者の成人介護者が含まれます。 研究の参加者は、2 人の高齢者コミュニティのメンタルヘルス チームから特定されます。 グループへの招待状が送信される前に、インフォームドコンセントが求められます。 合計 2 つのグループ (各グループ 12) があり、両方のグループが 3 つの 2.5 時間の ACT セッションに参加します。 すべての参加者は、最初と21日後にアンケートに回答します（自分の考えや感情、成長、介護者になることについて質問します）。 8 人のグループ参加者がフォーカス グループに招待され、何がより役に立ち、何があまり役に立たないと感じたかを理解します。
応用: この研究の結果は、より多くの参加者によるさらなる研究の実施を可能にする有用な情報を提供する可能性があります。 この研究の結果は、高齢者地域のメンタルヘルスチーム、認知症および介護者の専門家グループと共有され、関連する雑誌に掲載される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
参加者: 2 つのグループの参加者が ACT グループ介入を受けます (合計 n=24、n/グループ = 12)。 ACT 介入に参加する参加者の 1 グループ (n=8) が、介入の受容性を調査するフォーカス グループに招待されます。
採用手順：採用を開始する前に、研究者は研究の詳細（採用手順、適格基準など）を関連する地域精神保健チーム（CMHT）および高齢者心理チーム会議に提示します。 認知症患者の介護者 (CPwD) は、高齢者向け CMHT で働く国民保健サービス (NHS) スタッフによって特定されます。
参加希望者は、介護対象の認知症患者の定期診察の際に患者情報シートを受け取ります。 介護者は、「関心の通知」伝票を使用して、自分の連絡先の詳細を研究チームに渡す許可を与えます。 その後、研究者は介護者と面会して、研究に参加してもらうよう手配します。 インフォームド・コンセントが求められ、研究チームのメンバーは参加者情報シートを読む時間をとった後、参加者との同意書に記入します。 同意した参加者には、グループの詳細を記載した予約通知書が送信されます。
対策: 参加者は、ACT グループ介入の開始時と終了時に次の措置を完了します。
- 人口統計に関するアンケート（年齢、性別、介護の役割に就いている期間、フルタイムまたはパートタイムの介護者、その他の雇用、介護する人の数、介護する人との関係（例: 配偶者、兄弟、子供、その他）。
- 受け入れおよび行動に関するアンケート: (AAQII)。 AAQII は 7 項目のアンケートで、心理的柔軟性を 7 点のリッカート尺度で測定します。
- メンタルヘルス連続体 - 短縮形 (MHC-SF)。 MHC-SF は 14 項目のアンケートであり、6 ポイントのリッカート尺度で幸福度を測定します。
- 介護における経験的回避アンケート (EACQ) EACQ は 15 項目のアンケートであり、経験的回避を 5 段階のリッカート尺度で測定します。
- 介護者負担尺度 (CBS) CBS は 21 項目のアンケートであり、介護者が配偶者または親族との関係で経験する負担の全体的なレベルを 5 点のリッカート尺度で測定します。
- 採用と維持のパラメータ: パイロット製薬研究のサンプルサイズが 1 グループあたり少なくとも 12 人であることが、十分な採用の指標となります。 ただし、心理的介入におけるグループ参加者の最適な数は 8 人であると示唆されています。 したがって、ベースラインから最終評価までの減少率が 33% 未満という数字は、ACT グループの介入が維持の観点から実現可能であることを示すために使用されます。
- グループ評価フォーム: ACT グループへの参加者の参加経験を反映するためのリッカート スケールと自由テキスト ボックスを使用して簡単なアンケートに回答します。
- フォーカス グループ: 少数の参加者 (n = 8) もフォーカス グループに招待され、ACT グループへの参加についての意見を探ります。 これは分析のために音声録音され、文字に起こされます。
設計: このプロジェクトは、コンビニエンスサンプリングを使用し、CPwD に ACT 介入グループを提供する実現可能性に関連するさまざまな変数を測定する、制御されていない実現可能性試験になります。 定量的および定性的方法を含むプロセス評価方法論は、グループ介入の実現可能性を測定し、実施された介入とその因果関係の仮定についての理解を深めるために適用されます（上記の研究質問を参照）。
収集される定量的データには、人口統計情報、研究全体を通じて募集および維持された参加者の数、結果の尺度（介護者の負担、心理的柔軟性、繁栄）、およびリッカート尺度の受容性の質問への回答が含まれます。 定性的データには、アンケート形式の自由回答形式の受容性質問への回答と、参加者のグループ参加体験を調査するフォーカス グループが含まれます。
研究手順 測定は、ベースライン（グループの開始）およびベースラインから 21 日後（グループの終了）にすべての参加者によって完了されます。 ベースライン測定は最初のセッションの前に完了します。 ベースライン後の対策は 3 回目のセッション後に完了します。 最後のグループ セッションでは、リッカート スケールとフリー テキスト ボックスを使用したフィードバック アンケートが参加者全員に提供され、ACT グループへの参加経験を反映します。
ACT グループの介入を完了した 8 人の参加者からなるフォーカス グループは、ACT グループのファシリテーターから独立したファシリテーターによって実施されます。 参加者は、グループのさまざまな経験を提供して、豊かな議論と受容性に関する定性的データを引き出すために選ばれます。 半構造化インタビューはディスカッションのガイドとして使用されます (グループの形式と構造、ACT のアプローチ、参加の実際性に関する自由質問を含む) が、参加者は ACT グループの経験についての意見を率直に話し合うことが奨励されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow、イギリス
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- あらゆる種類の認知症と診断された人の介護者
- 認知症の人を3か月以上主に介護している人
- インフォームドコンセント
- 十分な英語力
除外基準:
- 何らかの種類の同時心理療法を受けている
- 参加への同意が求められた場合の重度または急性の精神的健康上の問題（精神病、不安、うつ病など）の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：受容とコミットメントのセラピー
2 つの半日 (2.5 時間) グループ ACT セッションは 1 週間の間隔で実施され、2 回目のセッションの 2 週間後に 3 回目のセッションが続きます。
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人々を助けるための心理療法 i) 難しい考えや感情に気づき、受け入れる。 ii) 人生で何を大切にしているかを特定し、iii) それらの価値観を促進するために行動を変えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集され、研究完了まで維持される参加者の数
時間枠：4週間
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4週間
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幸福
時間枠：時間0と週4
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Mental Health Continuum Short Form アンケートのスコアの変化
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時間0と週4
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受容性
時間枠：4週間
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研究チームが考案した受容性アンケートに対する定性的回答
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4週間
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忠実度
時間枠：4週間
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ACTアプローチに対する介入の忠実度（研究チームが開発した尺度）
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的な柔軟性
時間枠：時間0と週4
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受諾と行動アンケート II のスコアの変化
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時間0と週4
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介護者の心理的柔軟性
時間枠：時間0と週4
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介護質問票における経験的回避のスコアの変化
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時間0と週4
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介護者の負担
時間枠：時間0と週4
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介護負担尺度によるスコアの変化
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時間0と週4
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hamish McLeod, PhD、University of Glasgow
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。