ACT dementiasta kärsivien henkilöiden hoitajille
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) toteutettavuustutkimus dementiasta kärsivien hoitajien hyvinvoinnin edistämiseksi
Taustaa: Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on terapia, joka auttaa ihmisiä huomaamaan ja hyväksymään vaikeita ajatuksia ja tunteita. ACT auttaa ihmisiä myös tunnistamaan, mitä he arvostavat elämässä (esim. hyvää suhdetta kumppaniinsa) ja tekemään muutoksia käyttäytymiseensä edistääkseen näitä arvoja. Dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajat voivat kokea heikentynyttä hyvinvointia roolissaan. Niiden, joiden hyvinvointi on aiempaa suurempi, sanotaan olevan "kukoilu".
Tavoite: Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida ACT:n mahdollista arvoa ryhmäinterventiossa dementiasta kärsivien henkilöiden hoitajille.
Menetelmät: Osallistujina on dementiasta kärsivien aikuisten hoitajia. Tutkimukseen osallistuvat henkilöt valitaan kahdesta vanhusten yhteisön mielenterveystiimistä. Tietoinen suostumus pyydetään ennen ryhmäkutsujen lähettämistä. Ryhmiä on yhteensä kaksi (12 kussakin ryhmässä) ja molemmat ryhmät osallistuvat kolmeen 2,5 tunnin ACT-istuntoon. Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet alussa ja 21 päivää myöhemmin (kysyvät ajatuksistaan ja tunteistaan, kukoistamisesta ja omaishoitajana olemisesta). Kahdeksan ryhmän osallistujaa kutsutaan kohderyhmään, jotta he ymmärtäisivät, mikä heidän mielestään oli hyödyllisempää ja mikä vähemmän hyödyllistä.
Sovellukset: Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota hyödyllistä tietoa, jotta voidaan suorittaa lisätutkimus, jossa on enemmän osallistujia. Tämän tutkimuksen tulokset jaetaan iäkkäiden ihmisten mielenterveysryhmien, dementia- ja omaishoitajien asiantuntijaryhmien kanssa ja mahdollisesti julkaistaan asiaankuuluvassa lehdessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat: kaksi osallistujaryhmää saavat ACT-ryhmän interventiota (yhteensä n=24; n/ryhmä = 12). Yksi osallistujaryhmä (n=8), joka osallistuu ACT-interventioon, kutsutaan fokusryhmään, joka tutkii interventioiden hyväksyttävyyttä.
Rekrytointimenettelyt: Ennen rekrytoinnin aloittamista tutkija esittelee tutkimuksen yksityiskohdat (rekrytointimenettelyt, kelpoisuuskriteerit jne.) asianomaisille yhteisön mielenterveysryhmille (CMHT) ja vanhusten psykologiaryhmän kokouksessa. Dementiasta kärsivien (CPwD) hoitajien tunnistaa National Health Servicen (NHS) iäkkäiden ihmisten CMHT:issa työskentelevä henkilökunta.
Mahdolliset osallistujat saavat potilastietolomakkeen rutiinitapaamisilla, joihin he osallistuvat hoitavan dementiaa sairastavan henkilön kanssa. Omaishoitajat antavat luvan yhteystietojensa välittämiseen tutkimusryhmälle Kiinnostuslomakkeella. Tämän jälkeen tutkija järjestää tapaamisen hoitajan kanssa värvätäkseen hänet tutkimukseen. Tietoista suostumusta pyydetään ja tutkimusryhmän jäsen täyttää osallistujien kanssa suostumuslomakkeen, kun he ovat ehtineet lukea osallistujatietolomakkeen. Suostuville osallistujille lähetetään ajanvarauskirje, jossa on tarkemmat tiedot ryhmästä.
Toimenpiteet: osallistujat suorittavat seuraavat toimenpiteet ACT-ryhmän intervention alussa ja lopussa:
- Demografinen kyselylomake (mukaan lukien ikä, sukupuoli, hoitotyön kesto, kokopäiväiset tai osa-aikaiset omaishoitajat, mikä tahansa muu työpaikka, heidän hoitamiensa henkilöiden lukumäärä ja heidän suhteensa hoitavaan henkilöön (esim. puoliso, sisarus, lapsi, muu).
- Hyväksymis- ja toimintakyselylomake: (AAQII). AAQII on 7 kohdan kyselylomake, joka mittaa psykologista joustavuutta 7 pisteen Likert-asteikolla.
- Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). MHC-SF on 14 kohdan kyselylomake, joka mittaa hyvinvointia 6 pisteen Likert-asteikolla.
- Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ) EACQ on 15 kohdan kyselylomake, joka mittaa kokemuksellista välttämistä 5 pisteen Likert-asteikolla.
- Caregiver Burden Scale (CBS). CBS on 21 pisteen kyselylomake, joka mittaa omaishoitajien kokeman taakan kokonaistasoa suhteessa puolisoon tai sukulaiseen 5 pisteen Likert-asteikolla.
- Rekrytointi- ja säilyttämisparametrit: Vähintään 12 henkilön otoskoko ryhmää kohden farmaseuttisiin pilottitutkimuksiin on osoitus riittävästä rekrytoinnista. Kuitenkin 8:aa on ehdotettu optimaaliseksi psykologisiin interventioihin osallistuvien ryhmäläisten lukumääräksi. Siksi lukua, joka on korkeintaan 33 %:n kuluminen lähtötasosta lopulliseen arviointiin, käytetään osoittamaan, että ACT-ryhmän interventio on toteutettavissa säilyttämisen kannalta.
- Ryhmän arviointilomake: Lyhyt kysely täydennetään Likert-asteikoilla ja ilmaisilla tekstilaatikoilla, joissa pohditaan osallistujien kokemuksia ACT-ryhmissä käymisestä.
- Kohderyhmä: Pienempi määrä osallistujia (n = 8) kutsutaan myös fokusryhmään tutkimaan heidän näkemystään osallistumisesta ACT-ryhmiin. Tämä äänitetään ja litteroidaan analysointia varten.
Suunnittelu: tämä projekti on kontrolloimaton toteutettavuuskoe, jossa käytetään mukavuusnäytteenottoa ja mitataan useita muuttujia, jotka liittyvät ACT-interventioryhmien toimittamiseen CPwD:lle. Prosessin arvioinnin metodologiaa, mukaan lukien kvantitatiiviset ja laadulliset menetelmät, sovelletaan mittaamaan ryhmän interventioiden toteutettavuutta ja kehittämään parempaa ymmärrystä suoritetusta interventiosta ja sen syy-oletuksista (katso tutkimuskysymykset yllä).
Kerättyihin kvantitatiivisiin tietoihin sisältyvät demografiset tiedot, koko tutkimuksen ajan värvättyjen ja pidettyjen osallistujien lukumäärä, tulosmittaukset (hoitajataakka, psykologinen joustavuus, menestyminen) ja vastaukset Likert-asteikon hyväksyttävyyskysymyksiin. Laadullinen data sisältää vastaukset avoimiin hyväksyttävyyskysymyksiin kyselylomakkeen ja fokusryhmän muodossa, jossa tutkitaan osallistujien kokemuksia ryhmissä käymisestä.
Tutkimusmenettelyt Kaikki osallistujat suorittavat toimenpiteet lähtötilanteessa (ryhmän alussa) ja 21 päivää lähtötilanteen jälkeen (ryhmän lopussa). Perustoimenpiteet suoritetaan ennen ensimmäistä istuntoa. Perustason jälkeiset toimenpiteet suoritetaan kolmannen istunnon jälkeen. Kaikille viimeiseen ryhmäistuntoon osallistuneille lähetetään palautekyselyt Likert-asteikoilla ja ilmaisilla tekstilaatikoilla, joissa he voivat pohtia kokemuksiaan ACT-ryhmissä käymisestä.
8 osallistujan fokusryhmä, joka on suorittanut ACT-ryhmäintervention, johtaa ACT-ryhmän ohjaajista riippumaton fasilitaattori. Osallistujat valitaan tarjoamaan erilaisia kokemuksia ryhmästä, jotta saadaan aikaan runsaasti keskustelua ja laadullista tietoa hyväksyttävyydestä. Keskustelua ohjataan puolistrukturoidulla haastattelulla (sisältäen avoimia kysymyksiä, jotka liittyvät ryhmän muotoon ja rakenteeseen, ACT-lähestymistapaan, osallistumisen käytännön seikkoihin), mutta osallistujia rohkaistaan keskustelemaan avoimesti näkemyksistään ACT-ryhmästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sellaisten ihmisten hoitajia, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen dementia
- 3 kuukautta tai kauemmin dementoituneen henkilön ensisijainen hoitaja
- tietoinen suostumus
- riittävä englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- saada kaikenlaista samanaikaista psykoterapiaa
- vakavan tai akuutin mielenterveysongelman (kuten psykoosi, ahdistuneisuus, masennus) diagnoosi, kun osallistumiseen pyydetään suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Kaksi puolipäiväistä (2,5 tuntia) ryhmä ACT-istuntoa viikon välein, minkä jälkeen kolmas istunto 2 viikkoa toisen istunnon jälkeen.
|
Psykologinen terapia auttaa ihmisiä i) huomaamaan ja hyväksymään vaikeita ajatuksia ja tunteita; ii) tunnistaa, mitä he arvostavat elämässään ja iii) tehdä muutoksia käyttäytymiseensä edistääkseen näitä arvoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen ja opintojen loppuunsaattamiseen pidettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Aika 0 ja viikko 4
|
Muutos pisteissä Mental Health Continuum Short Form -kyselystä
|
Aika 0 ja viikko 4
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkimusryhmän laatimat laadulliset vastaukset hyväksyttävyyskyselyyn
|
4 viikkoa
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Intervention tarkkuus ACT-lähestymistapalle (tutkimusryhmän kehittämä toimenpide)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Aika 0 ja viikko 4
|
Muutos hyväksymis- ja toimintakyselystä II
|
Aika 0 ja viikko 4
|
|
Psykologinen joustavuus omaishoitajissa
Aikaikkuna: Aika 0 ja viikko 4
|
Muutos kokemuksellisesta välttämisestä hoitokyselyssä
|
Aika 0 ja viikko 4
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Aika 0 ja viikko 4
|
Muutos pisteissä Caregiver Burden Scale -asteikosta
|
Aika 0 ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hamish McLeod, PhD, University of Glasgow
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN16MH672
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .