Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACT voor mantelzorgers van mensen met dementie

17 augustus 2017 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Een haalbaarheidsstudie naar Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ter bevordering van het welzijn van verzorgers van mensen met dementie

Achtergrond: Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een therapie die mensen helpt moeilijke gedachten en emoties op te merken en te accepteren. ACT helpt mensen ook te identificeren wat ze belangrijk vinden in het leven (bijvoorbeeld een goede relatie met hun partner) en hun gedrag te veranderen om deze waarden te promoten. Mantelzorgers van mensen met dementie kunnen een verminderd welzijn ervaren dat verband houdt met hun rol. Van degenen wiens welzijn groter is dan voorheen, wordt gezegd dat ze 'bloeien'.

Doel: Het doel van deze haalbaarheidsstudie is het evalueren van de potentiële waarde van ACT als groepsinterventie voor mantelzorgers van mensen met dementie.

Methoden: Onder de deelnemers zullen volwassen verzorgers van mensen met dementie zijn. Deelnemers aan de studie zullen worden geïdentificeerd uit twee teams voor geestelijke gezondheid van ouderen. Geïnformeerde toestemming zal worden gevraagd voordat groepsuitnodigingen worden verzonden. Er zullen in totaal twee groepen zijn (12 in elke groep) en beide groepen zullen drie ACT-sessies van 2,5 uur bijwonen. Alle deelnemers vullen aan het begin en 21 dagen later vragenlijsten in (vragen stellen over hun gedachten en gevoelens, floreren en over mantelzorger zijn). Acht groepsdeelnemers zullen worden uitgenodigd voor een focusgroep om te begrijpen wat zij nuttiger en minder nuttig vonden.

Toepassingen: De resultaten van dit onderzoek zullen mogelijk bruikbare informatie opleveren om een ​​vervolgonderzoek met meer deelnemers mogelijk te maken. De resultaten van deze studie zullen worden gedeeld met de GGZ-teams van ouderen, dementie- en verzorgerspecialisten en mogelijk worden gepubliceerd in een relevant tijdschrift.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers: twee groepen deelnemers krijgen de ACT-groepsinterventie (totaal n=24; n/groep = 12). Eén groep deelnemers (n=8) die de ACT-interventie bijwoont, wordt uitgenodigd voor een focusgroep die de aanvaardbaarheid van de interventie onderzoekt.

Wervingsprocedures: voordat de werving begint, zal de onderzoeker de details van het onderzoek (wervingsprocedures, geschiktheidscriteria etc.) presenteren aan de relevante Community Mental Health Teams (CMHT's) en tijdens de bijeenkomst van het Older Adult Psychology Team. Mantelzorgers van mensen met dementie (CPwD) zullen worden geïdentificeerd door medewerkers van de National Health Service (NHS) die werkzaam zijn in CMHT's voor ouderen.

Potentiële deelnemers ontvangen een patiënteninformatieblad bij routineafspraken die ze maken met de persoon met dementie voor wie ze zorgen. Mantelzorgers geven toestemming voor het doorgeven van hun contactgegevens aan het onderzoeksteam door middel van het 'Notice of Interest'-strookje. De onderzoeker zal dan een afspraak maken met de verzorger om hen voor het onderzoek te werven. Geïnformeerde toestemming zal worden gevraagd en een lid van het onderzoeksteam zal een toestemmingsformulier met deelnemers invullen nadat ze tijd hebben gehad om het deelnemersinformatieblad te lezen. Instemmende deelnemers ontvangen afspraakbrieven met verdere details van de groep.

Maatregelen: deelnemers voeren de volgende maatregelen uit aan het begin en einde van de ACT-groepsinterventie:

  1. Demografische vragenlijst (inclusief leeftijd, geslacht, tijdsduur in een zorgrol, fulltime of parttime verzorgers, ander werk, aantal personen voor wie zij zorgen en hun relatie met de persoon voor wie zij zorgen (bijv. echtgenoot, broer of zus, kind, anders).
  2. Acceptatie- en actievragenlijst: (AAQII). De AAQII is een vragenlijst met 7 items, die psychologische flexibiliteit meet op een 7-punts Likertschaal.
  3. Continuum voor geestelijke gezondheid - korte vorm (MHC-SF). De MHC-SF is een vragenlijst met 14 items die welzijn meet op een 6-punts Likertschaal.
  4. Ervaringsvermijding in Caregiving Questionnaire (EACQ) De EACQ is een vragenlijst met 15 items die experiëntiële vermijding meet op een 5-punts Likert-schaal.
  5. Caregiver Burden Scale (CBS). Het CBS is een vragenlijst met 21 items, die de algehele mate van belasting meet die mantelzorgers ervaren in relatie tot hun partner of familielid op een 5-punts Likert-schaal.
  6. Wervings- en retentieparameters: een steekproefomvang van ten minste 12 personen per groep voor farmaceutische pilotstudies zal een indicator zijn voor voldoende rekrutering. Er is echter 8 voorgesteld als het optimale aantal groepsdeelnemers aan psychologische interventies. Daarom zal een cijfer van niet meer dan 33% uitval vanaf baseline tot eindbeoordeling worden gebruikt om aan te geven dat de ACT-groepsinterventie haalbaar is in termen van retentie.
  7. Groepsevaluatieformulier: Er wordt een korte enquête ingevuld met Likert-schalen en vrije tekstvakken voor reflecties op de ervaringen van deelnemers met het bijwonen van de ACT-groepen.
  8. Focusgroep: Een kleiner aantal deelnemers (n = 8) zal ook worden uitgenodigd om een ​​focusgroep bij te wonen om hun visie op deelname aan de ACT-groepen te onderzoeken. Dit wordt opgenomen met audio en getranscribeerd voor analyse.

Ontwerp: dit project zal een ongecontroleerde haalbaarheidsstudie zijn, gebruikmakend van gemakssteekproeven en het meten van een reeks variabelen die relevant zijn voor de haalbaarheid van het leveren van ACT-interventiegroepen voor CPwD. Procesevaluatiemethodologie, inclusief kwantitatieve en kwalitatieve methoden, zal worden toegepast om de haalbaarheid van de groepsinterventie te meten en een beter begrip te ontwikkelen van de geleverde interventie en de causale aannames ervan (zie onderzoeksvragen hierboven).

De verzamelde kwantitatieve gegevens omvatten demografische informatie, het aantal deelnemers dat tijdens het onderzoek is geworven en vastgehouden, uitkomstmaten (last van de mantelzorger, psychologische flexibiliteit, floreren) en antwoorden op vragen over de aanvaardbaarheid van de Likert-schaal. Kwalitatieve gegevens omvatten antwoorden op open aanvaardbaarheidsvragen in de vorm van een vragenlijst en focusgroep die de ervaringen van deelnemers met het bijwonen van de groepen onderzoekt.

Onderzoeksprocedures Maatregelen zullen door alle deelnemers worden uitgevoerd bij baseline (begin van groep) en 21 dagen na baseline (einde van groep). Voorafgaand aan de eerste sessie worden basislijnmetingen uitgevoerd. Post-baseline maatregelen zullen worden afgerond na de derde sessie. Tijdens de laatste groepssessie zullen aan alle deelnemers feedbackenquêtes worden gegeven met Likert-schalen en vrije tekstvakken voor reflecties op hun ervaring met het bijwonen van de ACT-groepen.

Een focusgroep van 8 deelnemers die de ACT-groepsinterventie hebben voltooid, wordt geleid door een facilitator die onafhankelijk is van de ACT-groepsfacilitators. De deelnemers zullen worden geselecteerd om een ​​scala aan ervaringen van de groep te bieden om een ​​rijke discussie en kwalitatieve gegevens over aanvaardbaarheid op te wekken. Een semi-gestructureerd interview zal worden gebruikt om discussies te begeleiden (inclusief open vragen met betrekking tot groepsindeling en -structuur, ACT-benadering, praktische aspecten van het bijwonen), maar de deelnemers zullen worden aangemoedigd om openlijk hun mening over hun ervaring met de ACT-groep te bespreken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 116 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mantelzorgers van mensen met een diagnose van welke vorm van dementie dan ook
  • 3 maanden of langer primaire verzorger van de persoon met dementie
  • geïnformeerde toestemming
  • voldoende Engelse taalvaardigheid

Uitsluitingscriteria:

  • het ontvangen van enige vorm van gelijktijdige psychotherapie
  • diagnose van een ernstig of acuut psychisch probleem (zoals psychose, angst, depressie) wanneer toestemming voor deelname wordt gevraagd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acceptatie en Commitment Therapie
Twee ACT-groepssessies van een halve dag (2,5 uur) met een tussenpoos van een week, gevolgd door een derde sessie 2 weken na de tweede sessie.
Een psychologische therapie om mensen te helpen i) moeilijke gedachten en emoties op te merken en te accepteren; ii) identificeren wat ze belangrijk vinden in het leven en iii) veranderingen aanbrengen in hun gedrag om deze waarden te promoten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat is geworven en behouden tot afronding van de studie
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Welzijn
Tijdsspanne: Tijd 0 en week 4
Verandering in score ten opzichte van de vragenlijst Mental Health Continuum Short Form
Tijd 0 en week 4
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 4 weken
Kwalitatieve antwoorden op de vragenlijst Aanvaardbaarheid opgesteld door het onderzoeksteam
4 weken
Trouw
Tijdsspanne: 4 weken
Trouw van de interventie aan de ACT-benadering (maatregel ontwikkeld door onderzoeksteam)
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Tijd 0 en week 4
Verandering in score van Acceptance and Action Questionnaire-II
Tijd 0 en week 4
Psychologische flexibiliteit bij zorgverleners
Tijdsspanne: Tijd 0 en week 4
Verandering in score van experiëntiële vermijding in vragenlijst voor mantelzorg
Tijd 0 en week 4
Last van mantelzorgers
Tijdsspanne: Tijd 0 en week 4
Verandering in de score van de Caregiver Burden Scale
Tijd 0 en week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hamish McLeod, PhD, University of Glasgow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op HANDELING

3
Abonneren