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ACT pour les aidants de personnes atteintes de démence

17 août 2017 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde

Une étude de faisabilité de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour promouvoir le bien-être des soignants des personnes atteintes de démence

Contexte : La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une thérapie qui aide les gens à remarquer et à accepter les pensées et les émotions difficiles. ACT aide également les gens à identifier ce qu'ils apprécient dans la vie (par exemple, une bonne relation avec leur partenaire) et à modifier leur comportement pour promouvoir ces valeurs. Les aidants de personnes atteintes de démence peuvent ressentir une diminution du bien-être associé à leur rôle. Ceux dont le bien-être est supérieur à ce qu'il était auparavant sont dits « florissants ».

Objectif : L'objectif de cette étude de faisabilité est d'évaluer la valeur potentielle de l'ACT en tant qu'intervention de groupe pour les aidants de personnes atteintes de démence.

Méthodes : Les participants comprendront des aidants adultes de personnes atteintes de démence. Les participants à l'étude seront choisis parmi deux équipes communautaires de santé mentale pour personnes âgées. Un consentement éclairé sera demandé avant l'envoi des invitations de groupe. Il y aura deux groupes au total (12 dans chaque groupe) et les deux groupes assisteront à trois sessions de 2,5 heures d'ACT. Tous les participants rempliront des questionnaires au début et 21 jours plus tard (posant des questions sur leurs pensées et leurs sentiments, leur épanouissement et leur rôle d'aidant). Huit participants du groupe seront invités à un groupe de discussion pour comprendre ce qu'ils ont trouvé plus utile et moins utile.

Applications : Les résultats de cette étude fourniront potentiellement des informations utiles pour permettre la réalisation d'une autre étude avec plus de participants. Les résultats de cette étude seront partagés avec les équipes communautaires de santé mentale des personnes âgées, les groupes de spécialistes de la démence et des soignants et éventuellement publiés dans une revue pertinente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Participants : deux groupes de participants recevront l'intervention de groupe ACT (Total n=24 ; n/Groupe = 12). Un groupe de participants (n = 8) qui assistent à l'intervention ACT seront invités à un groupe de discussion explorant l'acceptabilité de l'intervention.

Procédures de recrutement : avant le début du recrutement, le chercheur présentera les détails de l'étude (procédures de recrutement, critères d'éligibilité, etc.) aux équipes de santé mentale communautaires (CMHT) concernées et lors de la réunion de l'équipe de psychologie des personnes âgées. Les soignants des personnes atteintes de démence (CPwD) seront identifiés par le personnel du National Health Service (NHS) travaillant dans les CMHT pour personnes âgées.

Les participants potentiels recevront une fiche d'information du patient lors des rendez-vous de routine auxquels ils assistent avec la personne atteinte de démence dont ils s'occupent. Les soignants autoriseront la transmission de leurs coordonnées à l'équipe de recherche à l'aide du formulaire "Avis d'intérêt". Le chercheur organisera ensuite une rencontre avec le soignant pour le recruter dans l'étude. Un consentement éclairé sera demandé et un membre de l'équipe de recherche remplira un formulaire de consentement avec les participants après qu'ils auront eu le temps de lire la fiche d'information du participant. Les participants consentants recevront des lettres de rendez-vous avec plus de détails sur le groupe.

Mesures : les participants compléteront les mesures suivantes au début et à la fin de l'intervention de groupe ACT :

  1. Questionnaire démographique (y compris l'âge, le sexe, la durée de la prise en charge, les aidants à temps plein ou à temps partiel, tout autre emploi, le nombre de personnes dont ils s'occupent et leur relation avec la personne dont ils s'occupent (par ex. conjoint, frère, sœur, enfant, autre).
  2. Questionnaire d'acceptation et d'action : (AAQII). L'AAQII est un questionnaire en 7 items, qui mesure la flexibilité psychologique sur une échelle de Likert en 7 points.
  3. Formulaire abrégé du continuum de la santé mentale (MHC-SF). Le MHC-SF est un questionnaire en 14 items, mesurant le bien-être sur une échelle de Likert en 6 points.
  4. Questionnaire sur l'évitement expérientiel dans la prestation de soins (EACQ) L'EACQ est un questionnaire en 15 points, qui mesure l'évitement expérientiel sur une échelle de Likert en 5 points.
  5. Caregiver Burden Scale (CBS). Le CBS est un questionnaire en 21 points qui mesure le niveau global de charge que les soignants subissent par rapport à leur conjoint ou parent sur une échelle de Likert en 5 points.
  6. Paramètres de recrutement et de rétention : Une taille d'échantillon d'au moins 12 personnes par groupe pour les études pharmaceutiques pilotes sera un indicateur d'un recrutement suffisant. Cependant, 8 a été suggéré comme le nombre optimal de participants au groupe dans les interventions psychologiques. Par conséquent, un chiffre ne dépassant pas 33 % d'attrition entre l'évaluation initiale et l'évaluation finale sera utilisé pour indiquer que l'intervention du groupe ACT est réalisable en termes de rétention.
  7. Formulaire d'évaluation de groupe : une brève enquête sera complétée avec des échelles de Likert et des zones de texte libres pour les réflexions sur l'expérience des participants dans les groupes ACT.
  8. Groupe de discussion : Un plus petit nombre de participants (n = 8) seront également invités à participer à un groupe de discussion pour explorer leur point de vue sur la participation aux groupes ACT. Celle-ci sera enregistrée en audio et transcrite pour analyse.

Conception : ce projet sera un essai de faisabilité non contrôlé, utilisant un échantillonnage de commodité et mesurant une gamme de variables pertinentes à la faisabilité de la prestation de groupes d'intervention ACT pour le CPwD. La méthodologie d'évaluation du processus, y compris les méthodes quantitatives et qualitatives, sera appliquée pour mesurer la faisabilité de l'intervention de groupe et développer une meilleure compréhension de l'intervention réalisée et de ses hypothèses causales (voir les questions de recherche ci-dessus).

Les données quantitatives recueillies comprendront des informations démographiques, le nombre de participants recrutés et retenus tout au long de l'étude, des mesures de résultats (charge des soignants, flexibilité psychologique, épanouissement) et des réponses aux questions d'acceptabilité de l'échelle de Likert. Les données qualitatives comprendront des réponses à des questions d'acceptabilité ouvertes sous la forme d'un questionnaire et d'un groupe de discussion explorant l'expérience des participants en matière de participation aux groupes.

Procédures de recherche Les mesures seront complétées par tous les participants au départ (début du groupe) et 21 jours après le départ (fin du groupe). Les mesures de base seront complétées avant la première session. Les mesures post-baseline seront complétées après la troisième session. Des sondages de rétroaction seront donnés à tous les participants lors de la dernière session de groupe avec des échelles de Likert et des zones de texte libres pour des réflexions sur leur expérience de participation aux groupes ACT.

Un groupe de discussion de 8 participants qui ont terminé l'intervention du groupe ACT sera dirigé par un animateur indépendant des animateurs du groupe ACT. Les participants seront sélectionnés pour fournir une gamme d'expériences du groupe afin de susciter une discussion riche et des données qualitatives concernant l'acceptabilité. Un entretien semi-structuré sera utilisé pour guider les discussions (y compris des questions ouvertes liées au format et à la structure du groupe, à l'approche ACT, aux aspects pratiques de la participation) mais les participants seront encouragés à discuter ouvertement de leurs opinions sur leur expérience du groupe ACT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Glasgow, Royaume-Uni
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 116 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • soignants de personnes ayant reçu un diagnostic de tout type de démence
  • soignant principal de la personne atteinte de démence depuis 3 mois ou plus
  • consentement éclairé
  • compétences linguistiques adéquates en anglais

Critère d'exclusion:

  • recevoir tout type de psychothérapie concomitante
  • diagnostic d'un problème de santé mentale grave ou aigu (comme la psychose, l'anxiété, la dépression) lorsque le consentement à participer est demandé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Deux séances d'ACT de groupe d'une demi-journée (2,5 heures) dispensées à une semaine d'intervalle, suivies d'une troisième séance 2 semaines après la deuxième séance.
Une thérapie psychologique pour aider les gens à i) remarquer et accepter les pensées et les émotions difficiles ; ii) identifier ce qu'ils apprécient dans la vie et iii) modifier leur comportement pour promouvoir ces valeurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants recrutés et retenus jusqu'à la fin de l'étude
Délai: 4 semaines
4 semaines
Bien-être
Délai: Heure 0 et semaine 4
Changement du score du questionnaire abrégé du continuum de la santé mentale
Heure 0 et semaine 4
Acceptabilité
Délai: 4 semaines
Réponses qualitatives au questionnaire d'acceptabilité conçu par l'équipe de recherche
4 semaines
Fidélité
Délai: 4 semaines
Fidélité de l'intervention à l'approche ACT (mesure développée par l'équipe de recherche)
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexibilité psychologique
Délai: Heure 0 et semaine 4
Changement de score du questionnaire d'acceptation et d'action-II
Heure 0 et semaine 4
Flexibilité psychologique chez les aidants
Délai: Heure 0 et semaine 4
Changement du score de l'évitement expérientiel dans le questionnaire sur la prestation de soins
Heure 0 et semaine 4
Fardeau des soignants
Délai: Heure 0 et semaine 4
Modification du score de l'échelle du fardeau des soignants
Heure 0 et semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hamish McLeod, PhD, University of Glasgow

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2016

Première publication (Estimation)

13 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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