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ACT 痴呆症患者护理人员

2017年8月17日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde

接受和承诺疗法 (ACT) 促进痴呆症患者护理人员健康的可行性研究

背景:接受与承诺疗法 (ACT) 是一种帮助人们注意并接受困难的想法和情绪的疗法。 ACT 还帮助人们确定他们在生活中看重什么(例如与伴侣的良好关系)并改变他们的行为以促进这些价值观。 痴呆症患者的照顾者可能会体验到与其角色相关的幸福感下降。 那些幸福感比以前更好的人被称为“繁荣”。

目的:本可行性研究的目的是评估 ACT 作为痴呆症患者护理人员团体干预的潜在价值。

方法:参与者将包括痴呆症患者的成年护理人员。 研究参与者将从两个老年人社区心理健康团队中确定。 在发出团体邀请之前,将寻求知情同意。 总共将有两组(每组 12 人),两组将参加三个 2.5 小时的 ACT 课程。 所有参与者将在开始时和 21 天后完成问卷调查(询问有关他们的想法和感受、繁荣和成为照顾者的问题)。 将邀请八名小组参与者参加焦点小组,以了解他们认为更有帮助和帮助较小的内容。

应用:这项研究的结果可能会提供有用的信息,以便能够对更多的参与者进行进一步的研究。 这项研究的结果将与老年人社区心理健康团队、痴呆症和护理专家小组分享,并可能发表在相关期刊上。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

参与者:两组参与者将接受 ACT 组干预(总 n=24;n/组 = 12)。 参加 ACT 干预的一组参与者 (n=8) 将被邀请参加一个焦点小组,探讨干预的可接受性。

招募程序:在招募开始之前,研究人员将向相关社区心理健康团队 (CMHT) 和老年成人心理学团队会议介绍研究的详细信息(招募程序、资格标准等)。 老年痴呆症患者 (CPwD) 的护理人员将由在老年人 CMHT 工作的国民健康服务 (NHS) 工作人员确定。

潜在参与者将在与他们所照顾的痴呆症患者一起参加例行预约时收到患者信息表。 护理人员将允许使用“感兴趣通知”单将他们的联系方式传递给研究团队。 然后,研究人员将安排与护理人员会面,招募他们参与研究。 将寻求知情同意,并且研究团队的一名成员将在他们有时间阅读参与者信息表后与参与者一起填写同意书。 同意的参与者将收到预约信,其中包含该小组的更多详细信息。

措施:参与者将在ACT小组干预开始和结束时完成以下措施:

  1. 人口统计问卷(包括年龄、性别、担任护理角色的时间长短、全职或兼职护理人员、任何其他工作、他们所照顾的人数以及他们与他们所照顾的人的关系(例如 配偶、兄弟姐妹、子女、其他)。
  2. 接受和行动问卷:(AAQII)。 AAQII 是一份包含 7 个项目的问卷,以 7 点李克特量表衡量心理灵活性。
  3. 心理健康连续统一体简表 (MHC-SF)。 MHC-SF 是一份包含 14 个项目的问卷,以 6 分李克特量表衡量幸福感。
  4. 护理中的经验性回避问卷 (EACQ) EACQ 是一份包含 15 个项目的问卷,它以 5 分李克特量表衡量经验性回避。
  5. 看护者负担量表 (CBS)。CBS 是一个包含 21 个项目的问卷,它以 5 分李克特量表衡量看护者与其配偶或亲属相关的总体负担水平。
  6. 招募和保留参数:每组至少 12 人的样本量用于试点药物研究将是招募充足的指标。 然而,有人建议 8 人是心理干预中小组参与者的最佳人数。 因此,将使用从基线到最终评估的流失率不超过 33% 的数字来表明 ACT 小组干预在保留方面是可行的。
  7. 小组评估表:将使用李克特量表和自由文本框完成一项简短调查,以反映参与者参加 ACT 小组的经历。
  8. 焦点小组:少数参与者 (n = 8) 也将被邀请参加焦点小组,以探讨他们对参加 ACT 小组的看法。 这将被录音和转录以供分析。

设计:该项目将是一项不受控制的可行性试验,使用方便抽样,并测量与为 CPwD 提供 ACT 干预组的可行性相关的一系列变量。 过程评估方法,包括定量和定性方法,将用于衡量小组干预的可行性,并更好地理解所提供的干预及其因果假设(参见上面的研究问题)。

收集的定量数据将包括人口统计信息、在整个研究过程中招募和保留的参与者人数、结果测量(照顾者负担、心理灵活性、繁荣)以及对李克特量表可接受性问题的回答。 定性数据将包括对问卷形式的开放式可接受性问题的回答,以及探索参与者参加小组的经验的焦点小组。

研究程序措施将由所有参与者在基线(组开始)和基线后 21 天(组结束)完成。 基线措施将在第一届会议之前完成。 后基线措施将在第三届会议之后完成。 在最后一次小组会议上,将向所有参与者提供反馈调查,其中包含李克特量表和自由文本框,以反映他们参加 ACT 小组的经历。

一个由 8 名完成 ACT 小组干预的参与者组成的焦点小组将由独立于 ACT 小组协调员的协调员进行。 将选择参与者来提供小组的一系列经验,以引发关于可接受性的丰富讨论和定性数据。 将使用半结构化访谈来指导讨论(包括与小组形式和结构、ACT 方法、参加的实用性相关的开放式问题),但将鼓励参与者公开讨论他们对 ACT 小组经历的看法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glasgow、英国
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 116年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有任何类型痴呆症的人的照顾者
  • 痴呆症患者 3 个月或更长时间的主要照顾者
  • 知情同意
  • 足够的英语语言能力

排除标准:

  • 接受任何类型的同步心理治疗
  • 在寻求参与同意时诊断出严重或急性心理健康问题(如精神病、焦虑、抑郁)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接纳与承诺疗法
两个半天(2.5 小时)的小组 ACT 课程相隔一周进行,然后在第二个课程后 2 周进行第三个课程。
一种心理疗法,可以帮助人们 i) 注意并接受困难的想法和情绪; ii) 确定他们在生活中看重什么,以及 iii) 改变他们的行为以促进这些价值观。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招募和保留以完成研究的参与者人数
大体时间:4周
4周
福利
大体时间:时间 0 和第 4 周
Mental Health Continuum 简短问卷的分数变化
时间 0 和第 4 周
可接受性
大体时间:4周
对研究团队设计的可接受性问卷的定性回答
4周
保真度
大体时间:4周
ACT 方法干预的保真度(研究团队制定的衡量标准)
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理弹性
大体时间:时间 0 和第 4 周
Acceptance and Action Questionnaire-II 的分数变化
时间 0 和第 4 周
照顾者的心理灵活性
大体时间:时间 0 和第 4 周
护理问卷中经验性回避评分的变化
时间 0 和第 4 周
照顾者负担
大体时间:时间 0 和第 4 周
照顾者负担量表的分数变化
时间 0 和第 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hamish McLeod, PhD、University of Glasgow

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月17日

初级完成 (实际的)

2017年4月21日

研究完成 (实际的)

2017年8月17日

研究注册日期

首次提交

2016年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月12日

首次发布 (估计)

2016年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月17日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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