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- 임상시험 NCT02991183
치매 환자 간병인을 위한 ACT
치매 환자 간병인의 복지 증진을 위한 수용전념치료(ACT)의 타당성 조사
배경: ACT(Acceptance and Commitment Therapy)는 사람들이 어려운 생각과 감정을 인식하고 받아들이도록 돕는 치료법입니다. ACT는 또한 사람들이 인생에서 가치 있는 것(예: 파트너와의 좋은 관계)을 식별하고 이러한 가치를 증진하기 위해 행동을 변경하도록 돕습니다. 치매 환자의 간병인은 자신의 역할과 관련된 웰빙 감소를 경험할 수 있습니다. 웰빙이 이전보다 더 큰 사람들은 '번성'한다고 합니다.
목적: 이 타당성 조사의 목적은 치매 환자 간병인을 위한 그룹 개입으로서 ACT의 잠재적 가치를 평가하는 것입니다.
방법: 참가자에는 치매 환자의 성인 간병인이 포함됩니다. 연구 참여자는 두 명의 노인 커뮤니티 정신 건강 팀에서 식별됩니다. 그룹 초대가 발송되기 전에 정보에 입각한 동의를 구할 것입니다. 총 2개의 그룹(각 그룹당 12개)이 있으며 두 그룹 모두 ACT의 2.5시간 세션에 3번 참석합니다. 모든 참가자는 시작과 21일 후에 설문지를 작성합니다(자신의 생각과 감정, 번영 및 간병인에 대한 질문). 8명의 그룹 참가자는 포커스 그룹에 초대되어 무엇이 더 도움이 되었고 덜 도움이 되었는지 이해하게 됩니다.
적용: 이 연구의 결과는 잠재적으로 더 많은 참가자와 함께 추가 연구를 수행할 수 있도록 유용한 정보를 제공할 것입니다. 이 연구의 결과는 노인 커뮤니티 정신 건강 팀, 치매 및 간병인 전문가 그룹과 공유되고 잠재적으로 관련 저널에 게재됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자: 두 그룹의 참가자가 ACT 그룹 개입을 받게 됩니다(총 n=24; n/그룹 = 12). ACT 개입에 참석하는 한 그룹의 참가자(n=8)는 개입 수용 가능성을 탐색하는 포커스 그룹에 초대됩니다.
모집 절차: 연구원은 모집을 시작하기 전에 관련 지역 사회 정신 건강 팀(CMHT)과 노인 심리학 팀 회의에서 연구의 세부 사항(모집 절차, 자격 기준 등)을 제시합니다. 치매 환자 간병인(CPwD)은 노인 CMHT에서 근무하는 국가 보건 서비스(NHS) 직원이 식별합니다.
잠재적 참가자는 자신이 돌보고 있는 치매 환자와 정기적인 약속을 할 때 환자 정보 시트를 받게 됩니다. 간병인은 '관심 통지서' 전표를 사용하여 연구 팀에 연락처 세부 정보를 전달할 수 있도록 허가합니다. 그런 다음 연구원은 간병인을 만나 연구에 모집하도록 주선합니다. 정보에 입각한 동의를 구하고 연구 팀원은 참여자 정보 시트를 읽을 시간을 가진 후 참여자와 함께 동의서를 작성합니다. 동의하는 참가자에게는 그룹에 대한 자세한 내용이 포함된 약속 서신이 발송됩니다.
측정: 참가자는 ACT 그룹 개입의 시작과 끝에서 다음 측정을 완료합니다.
- 인구통계학적 설문지(연령, 성별, 간병인 역할을 맡은 기간, 풀타임 또는 파트타임 간병인, 기타 고용, 간병하는 개인의 수, 간병하는 개인과의 관계(예: 배우자, 형제자매, 자녀, 기타).
- 수락 및 실행 질문지: (AAQII). AAQII는 7점 리커트 척도에서 심리적 유연성을 측정하는 7개 항목 설문지입니다.
- 정신 건강 연속체-간단한 양식(MHC-SF). MHC-SF는 6점 리커트 척도로 웰빙을 측정하는 14개 항목 설문지입니다.
- Caregiving Questionnaire (EACQ)의 경험적 회피 EACQ는 5점 리커트 척도로 경험적 회피를 측정하는 15개 항목 설문지입니다.
- 간병인 부담 척도(CBS). CBS는 5점 리커트 척도로 간병인이 배우자 또는 친척과 관련하여 경험하는 부담의 전반적인 수준을 측정하는 21개 항목 설문지입니다.
- 모집 및 유지 매개변수: 파일럿 제약 연구를 위한 그룹당 최소 12명의 표본 크기는 충분한 모집의 지표가 될 것입니다. 그러나 심리적 개입에서 그룹 참가자의 최적 수는 8명으로 제안되었습니다. 따라서 기준선에서 최종 평가까지 33% 이하의 감소 수치는 유지 측면에서 ACT 그룹 개입이 실현 가능함을 나타내는 데 사용됩니다.
- 그룹 평가 양식: ACT 그룹에 참석한 참가자의 경험을 반영하기 위해 리커트 척도와 무료 텍스트 상자를 사용하여 간단한 설문 조사를 완료합니다.
- 포커스 그룹: 소수의 참가자(n = 8)도 포커스 그룹에 초대되어 ACT 그룹 참여에 대한 자신의 견해를 탐색합니다. 이것은 오디오 녹음되고 분석을 위해 필사됩니다.
설계: 이 프로젝트는 편의 샘플링을 사용하고 CPwD를 위한 ACT 개입 그룹 제공의 타당성과 관련된 다양한 변수를 측정하는 통제되지 않은 타당성 시험이 될 것입니다. 정량적 및 정성적 방법을 포함한 프로세스 평가 방법론을 적용하여 그룹 개입의 타당성을 측정하고 제공된 개입 및 그 인과 관계 가정에 대한 더 큰 이해를 개발할 것입니다(위의 연구 질문 참조).
수집된 정량적 데이터에는 인구통계학적 정보, 연구 기간 동안 모집 및 유지된 참가자 수, 결과 측정(간병인 부담, 심리적 유연성, 번영) 및 리커트 척도 수용 가능성 질문에 대한 응답이 포함됩니다. 질적 데이터에는 설문지 형식의 개방형 수용 가능성 질문에 대한 응답과 그룹 참석 참가자의 경험을 탐구하는 포커스 그룹이 포함됩니다.
연구 절차 기준선(그룹 시작) 및 기준선 후 21일(그룹 종료)에 모든 참가자가 측정을 완료합니다. 기준 조치는 첫 번째 세션 전에 완료됩니다. 기준선 이후 조치는 세 번째 세션 후에 완료됩니다. 피드백 설문 조사는 마지막 그룹 세션에서 모든 참가자에게 ACT 그룹 참석 경험에 대한 반영을 위해 Likert 척도 및 무료 텍스트 상자와 함께 제공됩니다.
ACT 그룹 개입을 완료한 8명의 참가자로 구성된 포커스 그룹은 ACT 그룹 촉진자로부터 독립적인 촉진자가 수행합니다. 참가자는 수용 가능성에 관한 풍부한 토론과 질적 데이터를 도출하기 위해 그룹의 다양한 경험을 제공하도록 선택됩니다. 반구조화된 인터뷰는 토론을 안내하는 데 사용되지만(그룹 형식 및 구조, ACT 접근 방식, 참석의 실용성과 관련된 개방형 질문 포함) 참가자는 ACT 그룹 경험에 대한 자신의 의견을 공개적으로 토론하도록 권장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Glasgow, 영국
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 치매 진단을 받은 사람들의 간병인
- 3개월 이상 치매 환자의 주 간병인
- 동의
- 적절한 영어 실력
제외 기준:
- 모든 유형의 동시 심리 치료를 받고 있습니다.
- 참여에 대한 동의를 구할 때 중증 또는 급성 정신 건강 문제(예: 정신병, 불안, 우울증) 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용전념치료
반나절(2.5시간) 그룹 ACT 세션 2회는 1주 간격으로 제공되며, 두 번째 세션 후 2주 후에 세 번째 세션이 제공됩니다.
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사람들을 돕기 위한 심리 치료 i) 어려운 생각과 감정을 인식하고 수용합니다. ii) 삶에서 가치 있는 것이 무엇인지 식별하고 iii) 이러한 가치를 증진하기 위해 행동을 변경합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 완료를 위해 모집 및 유지된 참가자 수
기간: 4 주
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4 주
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안녕
기간: 시간 0 및 주 4
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Mental Health Continuum Short Form 설문지의 점수 변화
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시간 0 및 주 4
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수용 가능성
기간: 4 주
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연구팀이 고안한 수용성 설문지에 대한 질적 응답
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4 주
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충실도
기간: 4 주
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ACT 접근 방식에 대한 개입의 충실도(연구 팀에서 개발한 측정)
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 유연성
기간: 시간 0 및 주 4
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Acceptance and Action Questionnaire-II의 점수 변화
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시간 0 및 주 4
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간병인의 심리적 유연성
기간: 시간 0 및 주 4
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간병 설문지에서 경험적 회피로 인한 점수 변화
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시간 0 및 주 4
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간병인 부담
기간: 시간 0 및 주 4
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간병인 부담 척도의 점수 변화
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시간 0 및 주 4
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hamish McLeod, PhD, University of Glasgow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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