Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ACT для лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией

17 августа 2017 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde

Технико-экономическое обоснование терапии принятия и приверженности (ACT) для улучшения благополучия лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией

Справочная информация: Терапия принятия и приверженности (ACT) — это терапия, которая помогает людям замечать и принимать трудные мысли и эмоции. ACT также помогает людям определить, что они ценят в жизни (например, хорошие отношения со своим партнером), и внести изменения в свое поведение, чтобы продвигать эти ценности. Лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией, могут испытывать ухудшение самочувствия, связанное с их ролью. Говорят, что те, чье благополучие выше, чем раньше, «процветают».

Цель: Целью данного технико-экономического обоснования является оценка потенциальной ценности АКТ как группового вмешательства для лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией.

Методы: среди участников будут взрослые лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией. Участники исследования будут отобраны из двух бригад по охране психического здоровья пожилых людей. Перед рассылкой групповых приглашений будет запрошено информированное согласие. Всего будет две группы (по 12 в каждой группе), и обе группы примут участие в трех 2,5-часовых занятиях ACT. Все участники заполнят анкеты в начале и через 21 день (задавая вопросы о своих мыслях и чувствах, процветании и заботе). Восемь участников группы будут приглашены в фокус-группу, чтобы понять, что они считают более полезным и менее полезным.

Области применения: результаты этого исследования потенциально могут предоставить полезную информацию, которая позволит провести дальнейшее исследование с большим количеством участников. Результаты этого исследования будут переданы группам специалистов по психическому здоровью пожилых людей, группам специалистов по деменции и лицам, осуществляющим уход, и, возможно, будут опубликованы в соответствующем журнале.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники: две группы участников получат групповое вмешательство ACT (всего n = 24; n/группа = 12). Одна группа участников (n = 8), которые посещают вмешательство ACT, будет приглашена в фокус-группу для изучения приемлемости вмешательства.

Процедуры набора: перед началом набора исследователь представит детали исследования (процедуры набора, критерии приемлемости и т. д.) соответствующим группам по охране психического здоровья сообщества (CMHT) и на собрании группы психологов пожилых людей. Лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией (CPwD), будут определяться сотрудниками Национальной службы здравоохранения (NHS), работающими в CMHT для пожилых людей.

Потенциальные участники получат информационный лист пациента на обычных встречах, которые они посещают с человеком с деменцией, за которым они ухаживают. Опекуны предоставят разрешение на передачу их контактных данных исследовательской группе с помощью бланка «Уведомление о заинтересованности». Затем исследователь организует встречу с опекуном, чтобы привлечь его к участию в исследовании. Будет запрошено информированное согласие, и член исследовательской группы заполнит форму согласия с участниками после того, как у них будет время прочитать Информационный лист участника. Давшим согласие участникам будут отправлены письма о назначении с более подробной информацией о группе.

Меры: участники выполнят следующие меры в начале и в конце группового вмешательства ACT:

  1. Демографический вопросник (включая возраст, пол, продолжительность работы по уходу, полное или неполное рабочее время, любую другую занятость, количество лиц, за которыми они ухаживают, и их отношения с человеком, за которым они ухаживают (например, супруг, брат, сестра, ребенок, др.).
  2. Опросник принятия и действий: (AAQII). AAQII представляет собой анкету из 7 пунктов, которая измеряет психологическую гибкость по 7-балльной шкале Лайкерта.
  3. Краткая форма континуума психического здоровья (MHC-SF). MHC-SF представляет собой анкету из 14 пунктов, измеряющую благополучие по 6-балльной шкале Лайкерта.
  4. Опросник эмпирического избегания при уходе (EACQ) EACQ представляет собой анкету из 15 пунктов, которая измеряет эмпирическое избегание по 5-балльной шкале Лайкерта.
  5. Шкала бремени опекуна (CBS). CBS представляет собой анкету из 21 пункта, которая измеряет общий уровень бремени, которое лица, осуществляющие уход, испытывают по отношению к своему супругу или родственнику по 5-балльной шкале Лайкерта.
  6. Параметры набора и удержания: размер выборки не менее 12 человек на группу для пилотных фармацевтических исследований будет показателем достаточного набора. Тем не менее, 8 было предложено как оптимальное количество участников психологических вмешательств. Таким образом, цифра отсева не более 33% от исходного уровня до окончательной оценки будет использоваться для указания того, что вмешательство группы ACT осуществимо с точки зрения удержания.
  7. Форма групповой оценки: будет проведен краткий опрос со шкалами Лайкерта и произвольными текстовыми полями для размышлений об опыте участия участников в группах ACT.
  8. Фокус-группа: Меньшее количество участников (n = 8) также будет приглашено для участия в фокус-группе, чтобы изучить их точку зрения на участие в группах ACT. Это будет записано на аудио и расшифровано для анализа.

Дизайн: этот проект будет представлять собой неконтролируемое технико-экономическое обоснование с использованием удобной выборки и измерением ряда переменных, имеющих отношение к осуществимости предоставления групп вмешательства АСТ для ДЗБ. Методология оценки процесса, включая количественные и качественные методы, будет применяться для измерения осуществимости группового вмешательства и более глубокого понимания проведенного вмешательства и его причинно-следственных предположений (см. вопросы исследования выше).

Собранные количественные данные будут включать демографическую информацию, количество участников, набранных и удержанных на протяжении всего исследования, показатели результатов (бремя опекунов, психологическая гибкость, процветание) и ответы на вопросы о приемлемости шкалы Лайкерта. Качественные данные будут включать ответы на открытые вопросы о приемлемости в формате анкеты и фокус-группы, изучающей опыт участников посещения групп.

Процедуры исследования Меры будут выполнены всеми участниками на исходном уровне (начало группы) и через 21 день после исходного уровня (конец группы). Базовые меры будут завершены до первой сессии. Постбазисные меры будут завершены после третьей сессии. На последнем групповом занятии всем участникам будут предоставлены опросы обратной связи со шкалами Лайкерта и произвольными текстовыми полями для размышлений об их опыте посещения групп ACT.

Фокус-группа из 8 участников, завершивших групповое вмешательство ACT, будет проводиться ведущим, независимым от фасилитаторов группы ACT. Будут выбраны участники, которые предоставят группе опыт, чтобы вызвать содержательное обсуждение и качественные данные относительно приемлемости. Полуструктурированное интервью будет использоваться для направления дискуссий (включая открытые вопросы, касающиеся формата и структуры группы, подхода ACT, практических аспектов участия), но участникам будет предложено открыто обсудить свое мнение об их опыте работы в группе ACT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 116 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица, осуществляющие уход за людьми с диагнозом любого типа деменции
  • основной опекун человека с деменцией в течение 3 месяцев и более
  • информированное согласие
  • адекватное знание английского языка

Критерий исключения:

  • получение любого типа параллельной психотерапии
  • диагноз тяжелой или острой проблемы с психическим здоровьем (например, психоз, тревога, депрессия) при запросе согласия на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия принятия и приверженности
Два полудневных (2,5 часа) групповых сеанса ACT, проведенных с интервалом в одну неделю, а затем третий сеанс через 2 недели после второго сеанса.
Психологическая терапия, помогающая людям i) замечать и принимать трудные мысли и эмоции; ii) определить, что они ценят в жизни, и iii) изменить свое поведение, чтобы продвигать эти ценности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, набранных и удержанных до завершения исследования
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Благополучие
Временное ограничение: Время 0 и неделя 4
Изменение в баллах по краткой форме опросника Mental Health Continuum
Время 0 и неделя 4
Приемлемость
Временное ограничение: 4 недели
Качественные ответы на анкету приемлемости, разработанную исследовательской группой
4 недели
Верность
Временное ограничение: 4 недели
Верность вмешательства подходу ACT (мера, разработанная исследовательской группой)
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическая гибкость
Временное ограничение: Время 0 и неделя 4
Изменение в баллах по Анкете о принятии и действии-II
Время 0 и неделя 4
Психологическая гибкость опекунов
Временное ограничение: Время 0 и неделя 4
Изменение в баллах по опроснику «Эмпирическое избегание ухода»
Время 0 и неделя 4
Бремя воспитателя
Временное ограничение: Время 0 и неделя 4
Изменение в баллах по шкале бремени опекуна
Время 0 и неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Hamish McLeod, PhD, University of Glasgow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться