ICU 患者への連続または間欠注入によるフルクロキサシリンの薬物動態 (FANATIC)
集中治療室（ICU）の感染症患者への治療として持続的または間欠的注入によって投与されるフルクロキサシリンの薬物動態
フルクロキサシリンの薬物動態は、非 ICU 患者と比較して ICU 患者では異なると予想されます。 研究者は、標準治療としてフルクロキサシリンの連続注入 (n=10) または間欠注入 (n=20) を受ける 30 人の ICU 患者の総フルクロキサシリン濃度と遊離フルクロキサシリン濃度を決定します。
完全な薬物動態曲線は、断続的な投薬レジメンで個々の患者に対して取得され、2日目と4日目に連続投薬レジメンで個々の患者に対して限られたサンプリングが行われます。
調査の概要
詳細な説明
フルクロキサシリンの薬物動態は、非 ICU 患者と比較して ICU 患者では異なると予想されます。 現在の抗生物質の標準的な投与レジメンが、ICU の患者にとって最適ではない転帰につながるというかなりのリスクがあります。 重症患者における不適切な投与のリスクを防ぐために、ICU 患者の投与計画を最適化することが重要です。
この研究により、研究者は ICU 患者におけるフルクロキサシリンの薬物動態を定義し、薬物動態に影響を与える変数を検索します。 集団モデリングを使用することにより、治験責任医師は、断続的および継続的なさまざまな投与レジメンをシミュレートし、継続的注入と間欠的注入の間で目標達成の確率を比較します。
研究期間内に 30 人の患者を含めることができるようにするには、多施設アプローチが必要です。
患者は、製品の特性に記載されているように、または地域のプロトコルに従って、標準的なケアを受けます。 薬物動態分析のための低侵襲採血は、中心静脈カテーテルまたは動脈ラインを通じて回収されます。 完全な薬物動態曲線は、断続的な投薬レジメンで個々の患者に対して取得され、2日目と4日目に連続投薬レジメンで個々の患者に対して限られたサンプリングが行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nijmegen、オランダ
- Radboud University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は ICU に入院している
- -被験者は最初の投与の日に少なくとも18歳です
- 中心静脈カテーテルまたは動脈ラインで管理されている
- 患者はフルクロキサシリンで治療されています
除外基準:
1.以前にこの治験に参加したことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリアランス
時間枠：2日目と4日目
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完全な薬物動態曲線は、2日目と4日目に取得されます
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2日目と4日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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