중환자실 환자에게 지속적 또는 간헐적으로 주입하는 Flucloxacillin의 약동학 (FANATIC)
중환자실(ICU)에서 감염 환자에 대한 치료로서 연속적 또는 간헐적 주입으로 제공되는 Flucloxacillin의 약동학
Flucloxacillin의 약동학은 비 ICU 환자와 비교하여 ICU 환자에서 다를 것으로 예상됩니다. 연구자들은 30명의 ICU 환자에서 총 및 자유 플루클록사실린 농도를 결정할 것이며, 이들은 표준 치료로서 플루클록사실린의 연속(n=10) 또는 간헐적 주입(n=20)을 받게 될 것입니다.
간헐적 투여 요법의 개별 환자에 대해 전체 약동학 곡선을 취하고 2일 및 4일에 연속 투여 요법의 개별 환자에 대해 제한된 샘플링을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Flucloxacillin의 약동학은 비 ICU 환자와 비교하여 ICU 환자에서 다를 것으로 예상됩니다. 항생제의 현재 표준 투약 요법이 ICU 환자에게 최적이 아닌 결과를 초래할 상당한 위험이 있습니다. 중환자에서 부적절한 투여의 위험을 방지하기 위해 ICU 환자에서 투여 요법을 최적화하는 것이 중요합니다.
이 연구를 통해 조사관은 ICU 환자에서 플루클록사실린의 약동학을 정의하고 약동학에 영향을 미치는 변수를 검색할 것입니다. 인구 모델링을 사용하여 연구자는 간헐적 및 연속적 다양한 투약 요법을 시뮬레이션하고 연속적 주입과 간헐적 주입 간의 목표 달성 확률을 비교할 것입니다.
연구 기간 내에 30명의 환자를 포함할 수 있으려면 다기관 접근 방식이 필요합니다.
환자는 제품 특성에 명시된 대로 또는 현지 프로토콜에 따라 표준 치료를 받게 됩니다. 약동학 분석을 위한 최소 침습 혈액 샘플링은 중심 정맥 카테터 또는 동맥 라인을 통해 검색됩니다. 간헐적 투여 요법의 개별 환자에 대해 전체 약동학 곡선을 취하고 2일 및 4일에 연속 투여 요법의 개별 환자에 대해 제한된 샘플링을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
- Radboud University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 ICU에 입원
- 피험자는 최초 투여일 기준으로 만 18세 이상입니다.
- 중심 정맥 카테터 또는 동맥 라인으로 관리됩니다.
- 환자는 flucloxacillin으로 치료
제외 기준:
1. 이전에 이 시험에 참여한 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정리
기간: 2일과 4일
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전체 약동학 곡선은 2일 및 4일에 취합니다.
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2일과 4일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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플루클록사실린에 대한 임상 시험
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