Farmakokinetyka flukloksacyliny podawanej pacjentom na OIT w ciągłej lub przerywanej infuzji (FANATIC)
Farmakokinetyka flukloksacyliny podawanej w ciągłej lub przerywanej infuzji w leczeniu pacjentów z zakażeniem na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Oczekuje się, że farmakokinetyka flukloksacyliny będzie inna u pacjentów przebywających na OIOM w porównaniu z pacjentami nie przebywającymi na OIT. Badacze określą całkowite i wolne stężenie flukloksacyliny u 30 pacjentów OIOM, którzy otrzymają ciągłą (n=10) lub przerywaną infuzję (n=20) flukloksacyliny w ramach standardowej opieki.
Pełne krzywe farmakokinetyczne zostaną sporządzone dla poszczególnych pacjentów stosujących schemat dawkowania przerywanego, a od poszczególnych pacjentów stosujących ciągły schemat dawkowania zostaną pobrane ograniczone próbki w dniu 2 i 4.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Oczekuje się, że farmakokinetyka flukloksacyliny będzie inna u pacjentów przebywających na OIOM w porównaniu z pacjentami nie przebywającymi na OIT. Istnieje znaczne ryzyko, że obecne standardowe schematy dawkowania antybiotyków doprowadzą do nieoptymalnych wyników u pacjentów przebywających na OIT. Aby zapobiec ryzyku niewłaściwego dawkowania u pacjentów w stanie krytycznym, ważne jest, aby zoptymalizować schematy dawkowania u pacjentów na OIT.
W ramach tego badania badacze określą farmakokinetykę flukloksacyliny u pacjentów OIOM i poszukają zmiennych wpływających na farmakokinetykę. Korzystając z modelowania populacyjnego, badacze będą symulować różne schematy dawkowania, przerywane i ciągłe, oraz porównywać prawdopodobieństwo osiągnięcia celu między infuzją ciągłą i przerywaną.
Aby móc objąć badaniem 30 pacjentów, konieczne jest podejście wieloośrodkowe.
Pacjenci otrzymają standardową opiekę, jak podano w charakterystyce produktu lub zgodnie z lokalnymi protokołami. Minimalnie inwazyjna próbka krwi do analizy farmakokinetycznej zostanie pobrana przez centralny cewnik żylny lub linię tętniczą. Pełne krzywe farmakokinetyczne zostaną sporządzone dla poszczególnych pacjentów stosujących schemat dawkowania przerywanego, a od poszczególnych pacjentów stosujących ciągły schemat dawkowania zostaną pobrane ograniczone próbki w dniu 2 i 4.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia
- Radboud University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zostaje przyjęty na OIOM
- Pacjent ma co najmniej 18 lat w dniu pierwszego dawkowania
- Jest zarządzany za pomocą centralnego cewnika żylnego lub linii tętniczej
- Pacjent jest leczony flukloksacyliną
Kryteria wyłączenia:
1. Uczestniczył wcześniej w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Luz
Ramy czasowe: Dzień 2 i 4
|
Pełne krzywe farmakokinetyczne zostaną wykonane w dniu 2 i dniu 4
|
Dzień 2 i 4
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCN-AKF-16.08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .