Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetiken för flukloxacillin ges genom kontinuerlig eller intermittent infusion till intensivvårdspatienter (FANATIC)

22 oktober 2018 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Farmakokinetiken för flukloxacillin ges genom kontinuerlig eller intermittent infusion som terapi till patienter med en infektion på intensivvårdsavdelningen (ICU)

Farmakokinetiken för flukloxacillin förväntas vara annorlunda hos ICU-patienter jämfört med icke-ICU-patienter. Utredarna kommer att fastställa totala och fria flukloxacillinkoncentrationer hos 30 intensivvårdspatienter, som kommer att få kontinuerlig (n=10) eller intermittent infusion (n=20) av flukloxacillin som standardvård.

Fullständiga farmakokinetiska kurvor kommer att tas för enskilda patienter på den intermittenta doseringsregimen och begränsad provtagning kommer att tas för enskilda patienter på den kontinuerliga doseringsregimen dag 2 och 4.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Farmakokinetiken för flukloxacillin förväntas vara annorlunda hos ICU-patienter jämfört med icke-ICU-patienter. Det finns en betydande risk att nuvarande standarddoseringsregimer av antibiotika leder till suboptimala resultat för patienter på intensivvårdsavdelningen. För att förebygga risken för otillräcklig dosering hos kritiskt sjuka patienter är det viktigt att optimera doseringsregimerna hos intensivvårdspatienter.

Med denna studie kommer utredarna att definiera farmakokinetiken för flucloxacillin hos ICU-patienter och söka efter variabler som påverkar farmakokinetiken. Genom att använda populationsmodellering kommer utredarna att simulera olika doseringsregimer, intermittent och kontinuerlig, och jämföra sannolikheten för måluppfyllelse mellan kontinuerlig och intermittent infusion.

För att kunna inkludera 30 patienter under studiens varaktighet krävs ett multicenter-upplägg.

Patienterna kommer att få standardvård, som anges i produktens egenskaper eller enligt lokala protokoll. Minimalt invasiv blodprovtagning för farmakokinetisk analys kommer att hämtas genom en central venkateter eller en artärlinje. Fullständiga farmakokinetiska kurvor kommer att tas för enskilda patienter på den intermittenta doseringsregimen och begränsad provtagning kommer att tas för enskilda patienter på den kontinuerliga doseringsregimen dag 2 och 4.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nijmegen, Nederländerna
        • Radboud University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som får flukloxacillin för behandling av en misstänkt eller påvisad bakterieinfektion på ICU kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten är inlagd på intensivvårdsavdelning
  2. Försökspersonen är minst 18 år gammal på dagen för den första dosen
  3. Sköts med central venkateter eller artärlinje
  4. Patienten behandlas med flukloxacillin

Exklusions kriterier:

1. Har tidigare deltagit i detta försök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undanröjning
Tidsram: Dag 2 och 4
Fullständiga farmakokinetiska kurvor kommer att tas på dag 2 och dag 4
Dag 2 och 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2016

Första postat (Uppskatta)

15 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera