Farmacocinética da Flucloxacilina Administrada por Infusão Contínua ou Intermitente a Pacientes de UTI (FANATIC)
Farmacocinética da Flucloxacilina Administrada por Infusão Contínua ou Intermitente como Terapia para Pacientes com Infecção na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Espera-se que a farmacocinética da flucloxacilina seja diferente em pacientes internados em UTI em comparação com pacientes não internados em UTI. Os investigadores determinarão as concentrações total e livre de flucloxacilina em 30 pacientes de UTI, que receberão infusão contínua (n=10) ou intermitente (n=20) de flucloxacilina como tratamento padrão.
Curvas farmacocinéticas completas serão obtidas para pacientes individuais no regime de dosagem intermitente e amostragem limitada será realizada para pacientes individuais no regime de dosagem contínua nos dias 2 e 4.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Espera-se que a farmacocinética da flucloxacilina seja diferente em pacientes internados em UTI em comparação com pacientes não internados em UTI. Existe um risco substancial de que os regimes de dosagem padrão de antibióticos levem a resultados abaixo do ideal para pacientes na UTI. Para evitar o risco de dosagem inadequada em pacientes críticos, é importante otimizar os regimes de dosagem em pacientes de UTI.
Com este estudo, os investigadores definirão a farmacocinética da flucloxacilina em pacientes de UTI e procurarão variáveis que influenciam a farmacocinética. Ao usar a modelagem populacional, os investigadores simularão diferentes regimes de dosagem, intermitentes e contínuos, e compararão a probabilidade de atingir o alvo entre infusão contínua e intermitente.
Para poder incluir 30 pacientes na duração do estudo, é necessária uma abordagem multicêntrica.
Os pacientes receberão cuidados padrão, conforme declarado nas características do produto ou de acordo com os protocolos locais. Amostras de sangue minimamente invasivas para análise farmacocinética serão obtidas através de um cateter venoso central ou de uma linha arterial. Curvas farmacocinéticas completas serão obtidas para pacientes individuais no regime de dosagem intermitente e amostragem limitada será realizada para pacientes individuais no regime de dosagem contínua nos dias 2 e 4.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nijmegen, Holanda
- Radboud University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente está internado em UTI
- O sujeito tem pelo menos 18 anos no dia da primeira dosagem
- É gerido com um cateter venoso central ou linha arterial
- Paciente é tratado com flucloxacilina
Critério de exclusão:
1. Já participou deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Liberação
Prazo: Dia 2 e 4
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Curvas farmacocinéticas completas serão obtidas no dia 2 e no dia 4
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Dia 2 e 4
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCN-AKF-16.08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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