Farmacocinetica della flucloxacillina somministrata mediante infusione continua o intermittente a pazienti in terapia intensiva (FANATIC)
Farmacocinetica della flucloxacillina somministrata per infusione continua o intermittente come terapia a pazienti con un'infezione nell'unità di terapia intensiva (ICU)
Si prevede che la farmacocinetica della flucloxacillina sia diversa nei pazienti in terapia intensiva rispetto ai pazienti non in terapia intensiva. Gli investigatori determineranno le concentrazioni di flucloxacillina totale e libera in 30 pazienti in terapia intensiva, che riceveranno infusione continua (n=10) o intermittente (n=20) di flucloxacillina come cura standard.
Verranno prese curve farmacocinetiche complete per i singoli pazienti con regime di dosaggio intermittente e verrà prelevato un campionamento limitato per i singoli pazienti con regime di dosaggio continuo nei giorni 2 e 4.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si prevede che la farmacocinetica della flucloxacillina sia diversa nei pazienti in terapia intensiva rispetto ai pazienti non in terapia intensiva. Esiste un rischio sostanziale che gli attuali regimi di dosaggio standard degli antibiotici portino a risultati non ottimali per i pazienti in terapia intensiva. Per prevenire il rischio di un dosaggio inadeguato nei pazienti critici, è importante ottimizzare i regimi di dosaggio nei pazienti in terapia intensiva.
Con questo studio i ricercatori definiranno la farmacocinetica della flucloxacillina nei pazienti in terapia intensiva e cercheranno le variabili che influenzano la farmacocinetica. Utilizzando la modellazione della popolazione, i ricercatori simuleranno diversi regimi di dosaggio, intermittenti e continui, e confronteranno la probabilità di raggiungimento dell'obiettivo tra infusione continua e intermittente.
Per poter includere 30 pazienti nella durata dello studio, è necessario un approccio multicentrico.
I pazienti riceveranno cure standard, come indicato nelle caratteristiche del prodotto o secondo i protocolli locali. Il prelievo di sangue minimamente invasivo per l'analisi farmacocinetica verrà prelevato attraverso un catetere venoso centrale o una linea arteriosa. Verranno prese curve farmacocinetiche complete per i singoli pazienti con regime di dosaggio intermittente e verrà prelevato un campionamento limitato per i singoli pazienti con regime di dosaggio continuo nei giorni 2 e 4.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nijmegen, Olanda
- Radboud University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente viene ricoverato in terapia intensiva
- Il soggetto ha almeno 18 anni il giorno della prima somministrazione
- Viene gestito con un catetere venoso centrale o una linea arteriosa
- Il paziente viene trattato con flucloxacillina
Criteri di esclusione:
1. Ha già partecipato a questo processo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Liquidazione
Lasso di tempo: Giorno 2 e 4
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Le curve farmacocinetiche complete saranno prese il giorno 2 e il giorno 4
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Giorno 2 e 4
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMCN-AKF-16.08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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