Jatkuvana tai ajoittaisena infuusiona tehohoitopotilaille annetun flukloksasilliinin farmakokinetiikka (FANATIC)
Jatkuvana tai jaksoittaisena infuusiona annettavan flukloksasilliinin farmakokinetiikka hoitona potilaille, joilla on infektio tehohoitoyksikössä (ICU)
Flukloksasilliinin farmakokinetiikan odotetaan olevan erilainen teho-osastopotilailla verrattuna muihin potilaisiin. Tutkijat määrittävät flukloksasilliinin kokonais- ja vapaan pitoisuuden 30 tehohoitopotilaalla, jotka saavat jatkuvan (n=10) tai jaksoittaisen flukloksasilliini-infuusion (n=20) normaalihoitona.
Täydelliset farmakokineettiset käyrät otetaan yksittäisiltä potilailta, jotka saavat jaksoittaista annostusta, ja rajoitetut näytteet otetaan yksittäisiltä potilailta jatkuvan annostelun aikana päivinä 2 ja 4.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Flukloksasilliinin farmakokinetiikan odotetaan olevan erilainen teho-osastopotilailla verrattuna muihin potilaisiin. On olemassa huomattava riski, että nykyiset antibioottien tavanomaiset annostusohjelmat johtavat teho-osastolla oleville potilaille optimaalista huonompaan lopputulokseen. Jotta estetään riittämättömän annostuksen riski kriittisesti sairailla potilailla, on tärkeää optimoida annostusohjelmat tehohoitopotilailla.
Tällä tutkimuksella tutkijat määrittelevät flukloksasilliinin farmakokinetiikkaa tehohoitopotilailla ja etsivät farmakokinetiikkaan vaikuttavia muuttujia. Käyttämällä populaatiomallinnusta tutkijat simuloivat erilaisia annostusohjelmia, ajoittaista ja jatkuvaa, ja vertaavat tavoitteen saavuttamisen todennäköisyyttä jatkuvan ja jaksoittaisen infuusion välillä.
Jotta tutkimuksen kestoon voidaan ottaa 30 potilasta, tarvitaan monikeskuslähestymistapa.
Potilaat saavat normaalia hoitoa tuotteen ominaisuuksien tai paikallisten ohjeiden mukaisesti. Minimaalisesti invasiivinen verinäytteenotto farmakokineettistä analyysiä varten otetaan keskuslaskimokatetrin tai valtimolinjan kautta. Täydelliset farmakokineettiset käyrät otetaan yksittäisiltä potilailta, jotka saavat jaksoittaista annostusta, ja rajoitetut näytteet otetaan yksittäisiltä potilailta jatkuvan annostelun aikana päivinä 2 ja 4.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat
- Radboud University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas viedään teho-osastolle
- Tutkittava on vähintään 18-vuotias ensimmäisen annostelun päivänä
- Hoidetaan keskuslaskimokatetrilla tai valtimolinjalla
- Potilasta hoidetaan flukloksasilliinilla
Poissulkemiskriteerit:
1. On aiemmin osallistunut tähän kokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyhjennys
Aikaikkuna: Päivät 2 ja 4
|
Täydelliset farmakokineettiset käyrät otetaan päivänä 2 ja päivänä 4
|
Päivät 2 ja 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCN-AKF-16.08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .