Farmacocinética de la flucloxacilina administrada por infusión continua o intermitente a pacientes de la UCI (FANATIC)
Farmacocinética de flucloxacilina administrada por infusión continua o intermitente como terapia para pacientes con una infección en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Se espera que la farmacocinética de la flucloxacilina sea diferente en los pacientes de la UCI en comparación con los pacientes que no están en la UCI. Los investigadores determinarán las concentraciones de flucloxacilina total y libre en 30 pacientes de la UCI, que recibirán una infusión continua (n=10) o intermitente (n=20) de flucloxacilina como atención estándar.
Se tomarán curvas farmacocinéticas completas para pacientes individuales en el régimen de dosificación intermitente y se tomarán muestras limitadas para pacientes individuales en el régimen de dosificación continua en los días 2 y 4.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se espera que la farmacocinética de la flucloxacilina sea diferente en los pacientes de la UCI en comparación con los pacientes que no están en la UCI. Existe un riesgo sustancial de que los actuales regímenes de dosificación estándar de antibióticos conduzcan a resultados subóptimos para los pacientes en la UCI. Para prevenir el riesgo de una dosificación inadecuada en pacientes en estado crítico, es importante optimizar los regímenes de dosificación en pacientes de la UCI.
Con este estudio, los investigadores definirán la farmacocinética de flucloxacilina en pacientes de UCI y buscarán variables que influyan en la farmacocinética. Mediante el uso de modelos de población, los investigadores simularán diferentes regímenes de dosificación, intermitentes y continuos, y compararán la probabilidad de alcanzar el objetivo entre infusiones continuas e intermitentes.
Para poder incluir 30 pacientes dentro de la duración del estudio, es necesario un enfoque multicéntrico.
Los pacientes recibirán atención estándar, según se indica en las características del producto o según los protocolos locales. El muestreo de sangre mínimamente invasivo para el análisis farmacocinético se recuperará a través de un catéter venoso central o una línea arterial. Se tomarán curvas farmacocinéticas completas para pacientes individuales en el régimen de dosificación intermitente y se tomarán muestras limitadas para pacientes individuales en el régimen de dosificación continua en los días 2 y 4.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos
- Radboud University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es ingresado en una UCI
- El sujeto tiene al menos 18 años el día de la primera dosificación
- Se maneja con un catéter venoso central o vía arterial
- El paciente es tratado con flucloxacilina
Criterio de exclusión:
1. Ha participado anteriormente en este ensayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autorización
Periodo de tiempo: Día 2 y 4
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Las curvas farmacocinéticas completas se tomarán el día 2 y el día 4
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Día 2 y 4
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMCN-AKF-16.08
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