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コミュニティヘルスエージェント主導の糖尿病自己管理プログラムのパイロット研究

2016年12月14日 更新者:Mary Ellen Michele Heisler、University of Michigan

ブラジルのサンパウロにある公立プライマリケアセンターでの、動機付け面接に基づくアプローチを使用した、コミュニティヘルスエージェント主導の糖尿病自己管理プログラムのパイロット研究

これは、実際のプライマリ ケア センターでの動機付け面接におけるコミュニティ ヘルス エージェントのトレーニングの実現可能性と受容性を評価するためのパイロット研究でした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2 型糖尿病などの非感染性疾患 (NCDs) の発生率は、ブラジルなどの低中所得国で増加しています。 糖尿病の成人の自己管理と臨床転帰を改善するには、スケーラブルなプライマリケアベースの介入が必要です。 このパイロット研究では、ブラジルのサンパウロにあるプライマリ ケア センターで、糖尿病のコントロールが不十分な患者に対する動機付け面接 (MI) に基づくカウンセリングで地域医療エージェント (CHA) をトレーニングすることの実現可能性、受容性、および結果を調べます。

19 人のサラリーマン CHA が、MI と行動行動計画の 32 時間のトレーニングに参加しました。 ブースター トレーニング セッションのサポートを受けて、彼らはベースライン HbA1cs が 7.0% を超える 57 人の糖尿病患者を 6 か月間定期的に毎月訪問する際にこれらのスキルを使用しました。 主要アウトカムは、慢性疾患ケアの患者評価 (PACIC) 尺度のポルトガル語版によって測定された、糖尿病ケアの質に関する患者の報告でした。 副次的アウトカムには、報告された患者の糖尿病自己管理行動の変化と、A1c、血圧、コレステロール、およびトリグリセリドの変化が含まれていました。 介入に対する CHA の忠実度と経験も評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プライマリケアセンターで治療を受けたT2糖尿病の成人患者
  • 過去6か月のA1c>7.0%

除外基準:

  • 年齢> 75
  • 妊娠中
  • 終末期の健康状態、または認知症や精神疾患などの参加を妨げるその他の状態を持っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シングルインターベンションアーム
パイロット研究で動機付け面接の訓練を受けた CHA
訓練を受けた地域保健担当者は、糖尿病の成人との毎月の家庭訪問で、動機付け面接に基づくカウンセリングと行動計画を使用しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PACICスコア
時間枠:六ヶ月
受けた糖尿病治療の質
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michele Heisler, MD、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月14日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00073693

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ご要望に応じて匿名化されたデータセットをご利用いただけます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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