Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie programu samosprávy diabetu vedeného komunitním zdravotním agentem

14. prosince 2016 aktualizováno: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Pilotní studie programu samosprávy diabetu vedeného komunitním zdravotním agentem s využitím motivačních přístupů založených na pohovorech ve veřejném centru primární péče v São Paulu v Brazílii

Jednalo se o pilotní studii k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti školení zdravotnických pracovníků komunity v motivačním pohovoru v centrech primární péče v reálném životě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra nepřenosných nemocí (NCD), jako je diabetes 2. typu, eskaluje v zemích s nízkými a středními příjmy, jako je Brazílie. Ke zlepšení sebeřízení a klinických výsledků dospělých s diabetem jsou zapotřebí škálovatelné intervence založené na primární péči. Tato pilotní studie zkoumá proveditelnost, přijatelnost a výsledky školení komunitních zdravotních agentů (CHA) v poradenství založeném na motivačních rozhovorech (MI) pro pacienty se špatně kontrolovaným diabetem v centru primární péče v São Paulu v Brazílii.

Devatenáct placených CHA se zúčastnilo 32 hodin školení v oblasti MI a behaviorálního akčního plánování. S podporou posilovacích tréninků využili tyto dovednosti při svých pravidelných měsíčních návštěvách doma po dobu 6 měsíců u 57 pacientů s diabetem s výchozí hodnotou HbA1cs > 7,0 %. Primárním výstupem byly zprávy pacientů o kvalitě péče o diabetes měřené portugalskou verzí škály Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Sekundární výsledky zahrnovaly změny v chování pacientů v rámci sebekontroly diabetu a v A1c, krevním tlaku, cholesterolu a triglyceridech. Posuzována byla také věrnost a zkušenosti CHA s intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s diabetem T2, kterým byla poskytnuta péče v centru primární péče
  • A1c>7,0 % v předchozích šesti měsících

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 75
  • být těhotná
  • s terminálním zdravotním stavem nebo jinými stavy, které by bránily účasti, jako je demence a duševní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jediné zásahové rameno
Vyškolení CHA v motivačním pohovoru v pilotní studii
Behaviorální: Pilotní studie
Vyškolení komunitní zdravotníci využívali poradenství založené na motivačních rozhovorech a plánování akcí při měsíčních domácích návštěvách u dospělých s diabetem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PACIC skóre
Časové okno: Šest měsíců
Kvalita přijaté péče o diabetes
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michele Heisler, MD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

15. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00073693

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na požádání je k dispozici soubor deidentifikovaných dat.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Pilotní studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit