- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02994095
지역사회 보건 요원이 주도하는 당뇨병 자가 관리 프로그램의 파일럿 연구
브라질 상파울루의 공공 1차 진료 센터에서 동기 부여 인터뷰 기반 접근 방식을 사용하는 지역사회 보건 요원 주도 당뇨병 자가 관리 프로그램의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병과 같은 비전염성 질병(NCD)의 비율은 브라질과 같은 저소득 및 중간 소득 국가에서 증가하고 있습니다. 성인 당뇨병 환자의 자가 관리 및 임상 결과를 개선하기 위해서는 확장 가능한 일차 의료 기반 개입이 필요합니다. 이 파일럿 연구는 브라질 상파울루의 1차 진료 센터에서 제대로 조절되지 않는 당뇨병 환자를 위한 동기 부여 인터뷰(MI) 기반 상담에서 지역사회 보건 요원(CHA) 교육의 타당성, 수용 가능성 및 결과를 조사합니다.
19명의 급여를 받는 CHA가 MI 및 행동 행동 계획에 대한 32시간 교육에 참여했습니다. 부스터 교육 세션의 지원을 받아 그들은 기준 HbA1cs > 7.0%인 57명의 당뇨병 환자를 대상으로 6개월 동안 정기적인 월간 가정 방문에서 이러한 기술을 사용했습니다. 일차 결과는 포르투갈 버전의 만성 질환 환자 평가(PACIC) 척도로 측정한 당뇨병 치료의 질에 대한 환자의 보고서였습니다. 이차 결과에는 환자의 보고된 당뇨병 자가 관리 행동과 A1c, 혈압, 콜레스테롤 및 트리글리세라이드의 변화가 포함되었습니다. 중재에 대한 CHA의 충실도와 경험도 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 진료센터에서 치료를 받은 성인 T2 당뇨병 환자
- 이전 6개월 동안 A1c>7.0%
제외 기준:
- 나이> 75
- 임신 중
- 말기 건강 상태 또는 치매 및 정신 질환과 같이 참여를 방해하는 기타 상태가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 중재 팔
파일럿 연구에서 동기 부여 인터뷰에 대해 훈련된 CHA
|
훈련된 지역사회 보건 요원은 당뇨병이 있는 성인을 대상으로 매월 가정 방문에서 동기 부여 인터뷰 기반 상담 및 행동 계획을 사용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PACIC 점수
기간: 6개월
|
받은 당뇨병 치료의 질
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michele Heisler, MD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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