- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02994095
Een pilootstudie van een door een gemeenschapsgezondheidsagent geleid zelfmanagementprogramma voor diabetes
Een pilootstudie van een door een gemeenschapsgezondheidsagent geleid zelfmanagementprogramma voor diabetes met behulp van op motiverende gespreksvoering gebaseerde benaderingen in een openbaar centrum voor eerstelijnszorg in São Paulo, Brazilië
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal niet-overdraagbare ziekten (NCD's), zoals diabetes type 2, neemt toe in lage- en middeninkomenslanden zoals Brazilië. Schaalbare eerstelijnsinterventies zijn nodig om het zelfmanagement en de klinische resultaten van volwassenen met diabetes te verbeteren. Deze pilotstudie onderzoekt de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en resultaten van het trainen van gezondheidswerkers (CHA's) in op Motivational Interviewing (MI) gebaseerde counseling voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes in een eerstelijnszorgcentrum in São Paulo, Brazilië.
Negentien betaalde CHA's namen deel aan 32 uur training in MI en gedragsactieplanning. Met ondersteuning van herhalingstrainingen gebruikten ze deze vaardigheden tijdens hun regelmatige maandelijkse huisbezoeken gedurende een periode van 6 maanden bij 57 diabetespatiënten met een baseline HbA1cs > 7,0%. Het primaire resultaat was de rapportage van patiënten over de kwaliteit van de diabeteszorg zoals gemeten met de Portugese versie van de Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)-schaal. Secundaire uitkomstmaten waren onder andere veranderingen in het zelfmanagementgedrag van de patiënten gerapporteerde diabetes en in A1c, bloeddruk, cholesterol en triglyceriden. De trouw aan en ervaringen van de CHA's met de interventie werden ook beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met T2-diabetes die zorg ontvingen in het centrum voor eerstelijnszorg
- A1c>7,0% in voorgaande zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd> 75
- zwanger zijn
- met een terminale gezondheidstoestand of andere aandoeningen die deelname zouden belemmeren, zoals dementie en psychische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Enkele interventie-arm
Getrainde CHA's in motiverende gespreksvoering in pilotstudie
|
Getrainde wijkgezondheidswerkers gebruikten op motiverende gespreksvoering gebaseerde counseling en actieplanning tijdens maandelijkse huisbezoeken bij volwassenen met diabetes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PACIC-score
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Kwaliteit van ontvangen diabeteszorg
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michele Heisler, MD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00073693
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerWervingVette lever | Hypogonadisme, man | Overgewicht/obesitas | Prediabetes/Type2 diabetes mellitusOostenrijk
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Piloten studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Radicle ScienceWervingCognitieve functieVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National University of Chimborazo, Riobamba EcuadorVoltooidSeksueel gedrag van adolescentenVerenigde Staten
-
Georgia State UniversityNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingSimulatie | Opleiding | Empathie | Student | ZelfbewustzijnKalkoen
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustVoltooidKwetsbaarheid | Geestelijke ziekteVerenigd Koninkrijk
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
City University of New York, School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)WervingTest de aanvaardbaarheid/bruikbaarheid van een app voor lichaamsbeweging die is ontwikkeld voor Afro-Amerikaanse vrouwenVerenigde Staten