Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie van een door een gemeenschapsgezondheidsagent geleid zelfmanagementprogramma voor diabetes

14 december 2016 bijgewerkt door: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Een pilootstudie van een door een gemeenschapsgezondheidsagent geleid zelfmanagementprogramma voor diabetes met behulp van op motiverende gespreksvoering gebaseerde benaderingen in een openbaar centrum voor eerstelijnszorg in São Paulo, Brazilië

Dit was een pilotstudie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van het trainen van GGD-agenten in motiverende gespreksvoering in real-life centra voor eerstelijnsgezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal niet-overdraagbare ziekten (NCD's), zoals diabetes type 2, neemt toe in lage- en middeninkomenslanden zoals Brazilië. Schaalbare eerstelijnsinterventies zijn nodig om het zelfmanagement en de klinische resultaten van volwassenen met diabetes te verbeteren. Deze pilotstudie onderzoekt de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en resultaten van het trainen van gezondheidswerkers (CHA's) in op Motivational Interviewing (MI) gebaseerde counseling voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes in een eerstelijnszorgcentrum in São Paulo, Brazilië.

Negentien betaalde CHA's namen deel aan 32 uur training in MI en gedragsactieplanning. Met ondersteuning van herhalingstrainingen gebruikten ze deze vaardigheden tijdens hun regelmatige maandelijkse huisbezoeken gedurende een periode van 6 maanden bij 57 diabetespatiënten met een baseline HbA1cs > 7,0%. Het primaire resultaat was de rapportage van patiënten over de kwaliteit van de diabeteszorg zoals gemeten met de Portugese versie van de Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)-schaal. Secundaire uitkomstmaten waren onder andere veranderingen in het zelfmanagementgedrag van de patiënten gerapporteerde diabetes en in A1c, bloeddruk, cholesterol en triglyceriden. De trouw aan en ervaringen van de CHA's met de interventie werden ook beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met T2-diabetes die zorg ontvingen in het centrum voor eerstelijnszorg
  • A1c>7,0% in voorgaande zes maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd> 75
  • zwanger zijn
  • met een terminale gezondheidstoestand of andere aandoeningen die deelname zouden belemmeren, zoals dementie en psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Enkele interventie-arm
Getrainde CHA's in motiverende gespreksvoering in pilotstudie
Gedragsmatig: Piloten studie
Getrainde wijkgezondheidswerkers gebruikten op motiverende gespreksvoering gebaseerde counseling en actieplanning tijdens maandelijkse huisbezoeken bij volwassenen met diabetes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PACIC-score
Tijdsspanne: Zes maanden
Kwaliteit van ontvangen diabeteszorg
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michele Heisler, MD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00073693

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde dataset beschikbaar op aanvraag.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren