- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02994095
Badanie pilotażowe programu samodzielnego zarządzania cukrzycą prowadzonego przez lokalną agencję ds. zdrowia
Badanie pilotażowe programu samodzielnego leczenia cukrzycy prowadzonego przez agenta ds. zdrowia publicznego z wykorzystaniem metod opartych na rozmowach motywacyjnych w publicznym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej w São Paulo w Brazylii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wskaźniki chorób niezakaźnych (NCD), takich jak cukrzyca typu 2, rosną w krajach o niskich i średnich dochodach, takich jak Brazylia. Potrzebne są skalowalne interwencje oparte na podstawowej opiece zdrowotnej, aby poprawić samoleczenie i wyniki kliniczne dorosłych z cukrzycą. Niniejsze badanie pilotażowe analizuje wykonalność, akceptowalność i wyniki szkolenia lokalnych agentów ds. zdrowia (CHA) w poradnictwie opartym na rozmowie motywacyjnej (MI) dla pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej w São Paulo w Brazylii.
Dziewiętnastu płatnych CHA uczestniczyło w 32-godzinnym szkoleniu z MI i behawioralnego planowania działań. Dzięki wsparciu sesji treningowych przypominających wykorzystali te umiejętności podczas swoich regularnych comiesięcznych wizyt domowych przez okres 6 miesięcy z 57 pacjentami z cukrzycą z wyjściowym poziomem HbA1c > 7,0%. Pierwszorzędowym rezultatem były raporty pacjentów dotyczące jakości opieki diabetologicznej mierzonej za pomocą portugalskiej wersji skali oceny pacjentów w zakresie opieki nad chorymi na choroby przewlekłe (PACIC). Drugorzędowe wyniki obejmowały zmiany w zgłaszanych przez pacjentów zachowaniach dotyczących samodzielnego leczenia cukrzycy oraz w HbA1c, ciśnieniu krwi, cholesterolu i trójglicerydach. Oceniono również wierność CHA i doświadczenia z interwencją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z cukrzycą T2 objęci opieką w poradni podstawowej opieki zdrowotnej
- A1c>7,0% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 75 lat
- być w ciąży
- śmiertelna choroba lub inne schorzenia, które utrudniałyby uczestnictwo, takie jak demencja i choroba psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncze ramię interwencyjne
Przeszkolił CHA w zakresie rozmów motywujących w badaniu pilotażowym
|
Przeszkoleni pracownicy służby zdrowia w społeczności korzystali z poradnictwa opartego na rozmowach motywujących i planowania działań podczas comiesięcznych wizyt domowych z dorosłymi chorymi na cukrzycę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik PACIC
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Jakość otrzymanej opieki diabetologicznej
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michele Heisler, MD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00073693
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
Badania kliniczne na Badanie pilotażowe
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny