Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe programu samodzielnego zarządzania cukrzycą prowadzonego przez lokalną agencję ds. zdrowia

14 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Badanie pilotażowe programu samodzielnego leczenia cukrzycy prowadzonego przez agenta ds. zdrowia publicznego z wykorzystaniem metod opartych na rozmowach motywacyjnych w publicznym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej w São Paulo w Brazylii

Było to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności i akceptowalności szkolenia przedstawicieli ds. zdrowia społeczności w zakresie wywiadów motywujących w rzeczywistych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wskaźniki chorób niezakaźnych (NCD), takich jak cukrzyca typu 2, rosną w krajach o niskich i średnich dochodach, takich jak Brazylia. Potrzebne są skalowalne interwencje oparte na podstawowej opiece zdrowotnej, aby poprawić samoleczenie i wyniki kliniczne dorosłych z cukrzycą. Niniejsze badanie pilotażowe analizuje wykonalność, akceptowalność i wyniki szkolenia lokalnych agentów ds. zdrowia (CHA) w poradnictwie opartym na rozmowie motywacyjnej (MI) dla pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej w São Paulo w Brazylii.

Dziewiętnastu płatnych CHA uczestniczyło w 32-godzinnym szkoleniu z MI i behawioralnego planowania działań. Dzięki wsparciu sesji treningowych przypominających wykorzystali te umiejętności podczas swoich regularnych comiesięcznych wizyt domowych przez okres 6 miesięcy z 57 pacjentami z cukrzycą z wyjściowym poziomem HbA1c > 7,0%. Pierwszorzędowym rezultatem były raporty pacjentów dotyczące jakości opieki diabetologicznej mierzonej za pomocą portugalskiej wersji skali oceny pacjentów w zakresie opieki nad chorymi na choroby przewlekłe (PACIC). Drugorzędowe wyniki obejmowały zmiany w zgłaszanych przez pacjentów zachowaniach dotyczących samodzielnego leczenia cukrzycy oraz w HbA1c, ciśnieniu krwi, cholesterolu i trójglicerydach. Oceniono również wierność CHA i doświadczenia z interwencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z cukrzycą T2 objęci opieką w poradni podstawowej opieki zdrowotnej
  • A1c>7,0% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 75 lat
  • być w ciąży
  • śmiertelna choroba lub inne schorzenia, które utrudniałyby uczestnictwo, takie jak demencja i choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncze ramię interwencyjne
Przeszkolił CHA w zakresie rozmów motywujących w badaniu pilotażowym
Przeszkoleni pracownicy służby zdrowia w społeczności korzystali z poradnictwa opartego na rozmowach motywujących i planowania działań podczas comiesięcznych wizyt domowych z dorosłymi chorymi na cukrzycę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik PACIC
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Jakość otrzymanej opieki diabetologicznej
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Heisler, MD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00073693

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiór danych zdezidentyfikowanych dostępny na żądanie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Badanie pilotażowe

Subskrybuj