Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av ett gemenskapshälsoagentledd diabetessjälvstyrningsprogram

14 december 2016 uppdaterad av: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

En pilotstudie av ett samhällsstyrt program för självförvaltning av diabetes med hjälp av motiverande intervjubaserade metoder i ett offentligt primärvårdscenter i São Paulo, Brasilien

Detta var en pilotstudie för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av att utbilda hälsovårdsagenter i motiverande intervjuer i verkliga primärvårdscentra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antalet icke-smittsamma sjukdomar (NCD) som typ 2-diabetes eskalerar i låg- och medelinkomstländer som Brasilien. Skalbara primärvårdsbaserade interventioner behövs för att förbättra självhantering och kliniska resultat hos vuxna med diabetes. Denna pilotstudie undersöker genomförbarheten, acceptansen och resultaten av att utbilda hälsovårdsagenter (CHAs) i motiverande intervjuer (MI)-baserad rådgivning för patienter med dåligt kontrollerad diabetes i ett primärvårdscenter i São Paulo, Brasilien.

Nitton avlönade CHA:er deltog i 32 timmars utbildning i MI och beteendeplanering. Med stöd från boosterträningssessioner använde de dessa färdigheter i sina regelbundna månatliga hembesök under en 6-månadersperiod med 57 diabetespatienter med baseline HbA1cs > 7,0 %. Det primära resultatet var patienternas rapporter om kvaliteten på diabetesvården mätt med den portugisiska versionen av Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)-skalan. Sekundära resultat inkluderade förändringar i patienters rapporterade diabetessjälvhanteringsbeteende och i A1c, blodtryck, kolesterol och triglycerider. CHAs trohet och erfarenheter av interventionen utvärderades också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med T2-diabetes som fått vård på primärvårdscentralen
  • A1c>7,0 % under föregående sex månader

Exklusions kriterier:

  • Ålder > 75
  • att vara gravid
  • ha terminalt hälsotillstånd eller andra tillstånd som skulle hindra deltagande som demens och psykisk ohälsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Enkel interventionsarm
Utbildade CHA:er i motiverande intervjuer i pilotstudie
Beteende: Pilot studie
Utbildade hälsovårdsagenter använde motiverande samtalsbaserad rådgivning och handlingsplanering vid månatliga hembesök med vuxna med diabetes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PACIC poäng
Tidsram: Sex månader
Kvaliteten på diabetesvården
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Michele Heisler, MD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

15 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00073693

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad datamängd tillgänglig på begäran.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera