- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02994095
Un estudio piloto de un programa de autocontrol de la diabetes dirigido por agentes de salud comunitarios
Un estudio piloto de un programa de autocontrol de la diabetes dirigido por agentes comunitarios de salud utilizando enfoques basados en entrevistas motivacionales en un centro público de atención primaria en São Paulo, Brasil
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las tasas de enfermedades no transmisibles (ENT), como la diabetes tipo 2, están aumentando en países de ingresos bajos y medianos como Brasil. Se necesitan intervenciones escalables basadas en la atención primaria para mejorar el autocontrol y los resultados clínicos de los adultos con diabetes. Este estudio piloto examina la viabilidad, la aceptabilidad y los resultados de la capacitación de agentes comunitarios de salud (CHA) en consejería basada en entrevistas motivacionales (MI) para pacientes con diabetes mal controlada en un centro de atención primaria en São Paulo, Brasil.
Diecinueve CHA asalariados participaron en 32 horas de capacitación en MI y planificación de acciones conductuales. Con el apoyo de las sesiones de entrenamiento de refuerzo, utilizaron estas habilidades en sus visitas domiciliarias mensuales regulares durante un período de 6 meses con 57 pacientes con diabetes con una HbA1c inicial > 7,0 %. El resultado primario fueron los informes de los pacientes sobre la calidad de la atención de la diabetes medida por la versión portuguesa de la escala de Evaluación del Paciente sobre la Atención de Enfermedades Crónicas (PACIC). Los resultados secundarios incluyeron cambios en los comportamientos de autocontrol de la diabetes informados por los pacientes y en A1c, presión arterial, colesterol y triglicéridos. También se evaluaron la fidelidad y las experiencias de los CHA con la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con diabetes T2 atendidos en el centro de atención primaria
- A1c>7,0 % en los seis meses anteriores
Criterio de exclusión:
- Edad > 75
- estar embarazada
- tener una condición de salud terminal u otras condiciones que impedirían la participación, como demencia y enfermedad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Brazo de intervención único
CHA capacitados en entrevista motivacional en estudio piloto
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Agentes de salud comunitarios capacitados utilizaron asesoramiento basado en entrevistas motivacionales y planes de acción en visitas domiciliarias mensuales con adultos con diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación PACIC
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Calidad de la atención diabética recibida
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Heisler, MD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00073693
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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