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Un estudio piloto de un programa de autocontrol de la diabetes dirigido por agentes de salud comunitarios

14 de diciembre de 2016 actualizado por: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Un estudio piloto de un programa de autocontrol de la diabetes dirigido por agentes comunitarios de salud utilizando enfoques basados ​​en entrevistas motivacionales en un centro público de atención primaria en São Paulo, Brasil

Este fue un estudio piloto para evaluar la factibilidad y aceptabilidad de capacitar a Agentes Comunitarios de Salud en Entrevista Motivacional en centros de atención primaria de la vida real.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las tasas de enfermedades no transmisibles (ENT), como la diabetes tipo 2, están aumentando en países de ingresos bajos y medianos como Brasil. Se necesitan intervenciones escalables basadas en la atención primaria para mejorar el autocontrol y los resultados clínicos de los adultos con diabetes. Este estudio piloto examina la viabilidad, la aceptabilidad y los resultados de la capacitación de agentes comunitarios de salud (CHA) en consejería basada en entrevistas motivacionales (MI) para pacientes con diabetes mal controlada en un centro de atención primaria en São Paulo, Brasil.

Diecinueve CHA asalariados participaron en 32 horas de capacitación en MI y planificación de acciones conductuales. Con el apoyo de las sesiones de entrenamiento de refuerzo, utilizaron estas habilidades en sus visitas domiciliarias mensuales regulares durante un período de 6 meses con 57 pacientes con diabetes con una HbA1c inicial > 7,0 %. El resultado primario fueron los informes de los pacientes sobre la calidad de la atención de la diabetes medida por la versión portuguesa de la escala de Evaluación del Paciente sobre la Atención de Enfermedades Crónicas (PACIC). Los resultados secundarios incluyeron cambios en los comportamientos de autocontrol de la diabetes informados por los pacientes y en A1c, presión arterial, colesterol y triglicéridos. También se evaluaron la fidelidad y las experiencias de los CHA con la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con diabetes T2 atendidos en el centro de atención primaria
  • A1c>7,0 % en los seis meses anteriores

Criterio de exclusión:

  • Edad > 75
  • estar embarazada
  • tener una condición de salud terminal u otras condiciones que impedirían la participación, como demencia y enfermedad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo de intervención único
CHA capacitados en entrevista motivacional en estudio piloto
Agentes de salud comunitarios capacitados utilizaron asesoramiento basado en entrevistas motivacionales y planes de acción en visitas domiciliarias mensuales con adultos con diabetes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación PACIC
Periodo de tiempo: Seis meses
Calidad de la atención diabética recibida
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Heisler, MD, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00073693

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Conjunto de datos no identificados disponible a pedido.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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