Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af et sundhedsagent-ledet diabetes-selvledelsesprogram

14. december 2016 opdateret af: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

En Pilotundersøgelse af et Community Health Agent-ledet Diabetes Self-Management Program ved hjælp af motiverende interviewbaserede tilgange i et offentligt primært plejecenter i São Paulo, Brasilien

Dette var en pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at træne lokale sundhedsagenter i motiverende samtaler i det virkelige primære sundhedscenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​ikke-overførbare sygdomme (NCD'er) såsom type 2-diabetes eskalerer i lav- og mellemindkomstlande som Brasilien. Skalerbare primære plejebaserede interventioner er nødvendige for at forbedre selvledelse og kliniske resultater hos voksne med diabetes. Denne pilotundersøgelse undersøger gennemførligheden, acceptabiliteten og resultaterne af at træne community health agents (CHA'er) i Motivational Interviewing (MI)-baseret rådgivning til patienter med dårligt kontrolleret diabetes i et primært plejecenter i São Paulo, Brasilien.

Nitten lønnede CHA'er deltog i 32 timers træning i MI og adfærdsmæssig handlingsplanlægning. Med støtte fra boostertræningssessioner brugte de disse færdigheder i deres regelmæssige månedlige hjemmebesøg over en 6 måneders periode med 57 diabetespatienter med baseline HbA1cs > 7,0 %. Det primære resultat var patienternes rapporter om kvaliteten af ​​diabetesbehandling målt ved den portugisiske version af Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)-skalaen. Sekundære resultater inkluderede ændringer i patienters rapporterede diabetes-selvhåndteringsadfærd og i A1c, blodtryk, kolesterol og triglycerider. CHA'ers troskab over for og erfaringer med interventionen blev også vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med T2-diabetes, der modtog pleje på primærcentret
  • A1c>7,0 % i de foregående seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 75
  • at være gravid
  • har terminal helbredstilstand eller andre tilstande, der ville hæmme deltagelse, såsom demens og psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Enkelt interventionsarm
Uddannet CHA'er i motiverende samtale i pilotstudie
Adfærdsmæssigt: Indledende studier
Uddannede lokale sundhedsagenter brugte motiverende samtale-baseret rådgivning og handlingsplanlægning i månedlige hjemmebesøg med voksne med diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PACIC score
Tidsramme: Seks måneder
Kvaliteten af ​​diabetesbehandling modtaget
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele Heisler, MD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2016

Først opslået (SKØN)

15. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00073693

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret datasæt tilgængelig på anmodning.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Indledende studier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner