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Une étude pilote d'un programme d'autogestion du diabète dirigé par un agent de santé communautaire

14 décembre 2016 mis à jour par: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Une étude pilote d'un programme d'autogestion du diabète dirigé par un agent de santé communautaire utilisant des approches basées sur des entretiens motivationnels dans un centre de soins primaires public à São Paulo, au Brésil

Il s'agissait d'une étude pilote visant à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la formation des agents de santé communautaire à l'entretien motivationnel dans des centres de soins primaires réels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les taux de maladies non transmissibles (MNT) telles que le diabète de type 2 augmentent dans les pays à revenu faible et intermédiaire comme le Brésil. Des interventions évolutives basées sur les soins primaires sont nécessaires pour améliorer l'autogestion et les résultats cliniques des adultes atteints de diabète. Cette étude pilote examine la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats de la formation des agents de santé communautaires (ASC) au conseil basé sur l'entretien motivationnel (EM) pour les patients atteints de diabète mal contrôlé dans un centre de soins primaires à São Paulo, au Brésil.

Dix-neuf ASC salariés ont participé à 32 heures de formation en MI et en planification d'action comportementale. Avec le soutien de sessions de formation de rappel, ils ont utilisé ces compétences lors de leurs visites à domicile mensuelles régulières sur une période de 6 mois avec 57 patients diabétiques avec une HbA1cs > 7,0 %. Le principal critère de jugement était les rapports des patients sur la qualité des soins du diabète, telle que mesurée par la version portugaise de l'échelle d'évaluation des patients atteints de maladies chroniques (PACIC). Les critères de jugement secondaires comprenaient des changements dans les comportements d'autogestion du diabète signalés par les patients et dans l'A1c, la pression artérielle, le cholestérol et les triglycérides. La fidélité et les expériences des ASC vis-à-vis de l'intervention ont également été évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes atteints de diabète T2 ayant reçu des soins au centre de soins primaires
  • A1c> 7,0 % au cours des six mois précédents

Critère d'exclusion:

  • Âge> 75
  • être enceinte
  • ayant un état de santé en phase terminale ou d'autres conditions qui entraveraient la participation, comme la démence et la maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention unique
ASC formés à l'entretien motivationnel dans le cadre d'une étude pilote
Des agents de santé communautaires formés ont utilisé des conseils basés sur des entretiens motivationnels et un plan d'action lors de visites mensuelles à domicile avec des adultes atteints de diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score PACIC
Délai: Six mois
Qualité des soins du diabète reçus
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michele Heisler, MD, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

15 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00073693

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Ensemble de données anonymisé disponible sur demande.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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