- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02994095
Une étude pilote d'un programme d'autogestion du diabète dirigé par un agent de santé communautaire
Une étude pilote d'un programme d'autogestion du diabète dirigé par un agent de santé communautaire utilisant des approches basées sur des entretiens motivationnels dans un centre de soins primaires public à São Paulo, au Brésil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux de maladies non transmissibles (MNT) telles que le diabète de type 2 augmentent dans les pays à revenu faible et intermédiaire comme le Brésil. Des interventions évolutives basées sur les soins primaires sont nécessaires pour améliorer l'autogestion et les résultats cliniques des adultes atteints de diabète. Cette étude pilote examine la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats de la formation des agents de santé communautaires (ASC) au conseil basé sur l'entretien motivationnel (EM) pour les patients atteints de diabète mal contrôlé dans un centre de soins primaires à São Paulo, au Brésil.
Dix-neuf ASC salariés ont participé à 32 heures de formation en MI et en planification d'action comportementale. Avec le soutien de sessions de formation de rappel, ils ont utilisé ces compétences lors de leurs visites à domicile mensuelles régulières sur une période de 6 mois avec 57 patients diabétiques avec une HbA1cs > 7,0 %. Le principal critère de jugement était les rapports des patients sur la qualité des soins du diabète, telle que mesurée par la version portugaise de l'échelle d'évaluation des patients atteints de maladies chroniques (PACIC). Les critères de jugement secondaires comprenaient des changements dans les comportements d'autogestion du diabète signalés par les patients et dans l'A1c, la pression artérielle, le cholestérol et les triglycérides. La fidélité et les expériences des ASC vis-à-vis de l'intervention ont également été évaluées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de diabète T2 ayant reçu des soins au centre de soins primaires
- A1c> 7,0 % au cours des six mois précédents
Critère d'exclusion:
- Âge> 75
- être enceinte
- ayant un état de santé en phase terminale ou d'autres conditions qui entraveraient la participation, comme la démence et la maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention unique
ASC formés à l'entretien motivationnel dans le cadre d'une étude pilote
|
Des agents de santé communautaires formés ont utilisé des conseils basés sur des entretiens motivationnels et un plan d'action lors de visites mensuelles à domicile avec des adultes atteints de diabète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score PACIC
Délai: Six mois
|
Qualité des soins du diabète reçus
|
Six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele Heisler, MD, University of Michigan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00073693
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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