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Eine Pilotstudie eines Community Health Agent-geführten Diabetes-Selbstmanagementprogramms

14. Dezember 2016 aktualisiert von: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Eine Pilotstudie eines von Community Health Agents geleiteten Diabetes-Selbstmanagementprogramms unter Verwendung von Ansätzen auf der Grundlage von motivierenden Interviews in einem öffentlichen Primärversorgungszentrum in São Paulo, Brasilien

Dies war eine Pilotstudie, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Ausbildung von Community Health Agents in Motivational Interviewing in realen Primärversorgungszentren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Raten nichtübertragbarer Krankheiten (NCDs) wie Typ-2-Diabetes eskalieren in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wie Brasilien. Skalierbare, auf der Primärversorgung basierende Interventionen sind erforderlich, um das Selbstmanagement und die klinischen Ergebnisse von Erwachsenen mit Diabetes zu verbessern. Diese Pilotstudie untersucht die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Ergebnisse der Schulung von Community Health Agents (CHAs) in auf Motivational Interviewing (MI) basierender Beratung für Patienten mit schlecht eingestelltem Diabetes in einem Primärversorgungszentrum in São Paulo, Brasilien.

Neunzehn angestellte CHAs nahmen an einem 32-stündigen Training in MI und verhaltensbezogener Aktionsplanung teil. Mit Unterstützung von Auffrischungsschulungen nutzten sie diese Fähigkeiten bei ihren regelmäßigen monatlichen Hausbesuchen über einen Zeitraum von 6 Monaten bei 57 Diabetespatienten mit einem Ausgangswert von HbA1cs > 7,0 %. Das primäre Ergebnis waren die Berichte der Patienten über die Qualität der Diabetesversorgung, gemessen anhand der portugiesischen Version der Patientenbewertungsskala für die Behandlung chronischer Krankheiten (PACIC). Zu den sekundären Endpunkten gehörten Änderungen im von den Patienten berichteten Diabetes-Selbstmanagementverhalten sowie bei A1c, Blutdruck, Cholesterin und Triglyceriden. Die Treue der CHAs zu und die Erfahrungen mit der Intervention wurden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit T2-Diabetes, die im Primärversorgungszentrum behandelt wurden
  • A1c>7,0 % in den letzten sechs Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 75
  • schwanger sein
  • mit unheilbarem Gesundheitszustand oder anderen Bedingungen, die die Teilnahme behindern würden, wie Demenz und Geisteskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Einzelner Interventionsarm
Ausgebildete CHAs in Motivational Interviewing in einer Pilotstudie
Verhalten: Pilotstudie
Ausgebildete kommunale Gesundheitsbeauftragte nutzten bei monatlichen Hausbesuchen mit Erwachsenen mit Diabetes eine auf Motivationsinterviews basierende Beratung und Aktionsplanung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PACIC-Score
Zeitfenster: Sechs Monate
Qualität der erhaltenen Diabetesversorgung
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele Heisler, MD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00073693

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierter Datensatz auf Anfrage erhältlich.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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