- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02994095
Um estudo piloto de um programa de autogerenciamento de diabetes liderado por agentes comunitários de saúde
Um estudo piloto de um programa de autogestão do diabetes liderado por agentes comunitários de saúde usando abordagens baseadas em entrevistas motivacionais em um centro público de atenção primária em São Paulo, Brasil
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As taxas de doenças não transmissíveis (DCNTs), como diabetes tipo 2, estão aumentando em países de baixa e média renda, como o Brasil. Intervenções escalonáveis baseadas em cuidados primários são necessárias para melhorar o autogerenciamento e os resultados clínicos de adultos com diabetes. Este estudo piloto examina a viabilidade, aceitabilidade e resultados do treinamento de agentes comunitários de saúde (ACS) em aconselhamento baseado em Entrevista Motivacional (EM) para pacientes com diabetes mal controlado em um centro de atenção primária em São Paulo, Brasil.
Dezenove ACSs assalariados participaram de 32 horas de treinamento em MI e planejamento de ações comportamentais. Com o apoio de sessões de treinamento de reforço, eles usaram essas habilidades em suas visitas domiciliares mensais regulares durante um período de 6 meses com 57 pacientes com diabetes com HbA1cs basal > 7,0%. O desfecho primário foi o relato dos pacientes sobre a qualidade dos cuidados com o diabetes medido pela versão em português da escala de Avaliação de Cuidados com Doenças Crônicas (PACIC). Os resultados secundários incluíram mudanças nos comportamentos de autogestão do diabetes relatados pelos pacientes e na A1c, pressão arterial, colesterol e triglicerídeos. A fidelidade e as experiências dos ACS com a intervenção também foram avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com diabetes T2 atendidos na unidade básica de saúde
- A1c>7,0% nos seis meses anteriores
Critério de exclusão:
- Idade > 75
- estar grávida
- ter condição de saúde terminal ou outras condições que impediriam a participação, como demência e doença mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Braço de intervenção única
ACSs treinados em Entrevista Motivacional em estudo piloto
|
Agentes comunitários de saúde treinados usaram aconselhamento baseado em Entrevista Motivacional e planejamento de ações em visitas domiciliares mensais com adultos com diabetes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação PACIC
Prazo: Seis meses
|
Qualidade do Cuidado do Diabetes Recebido
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Heisler, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00073693
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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