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Um estudo piloto de um programa de autogerenciamento de diabetes liderado por agentes comunitários de saúde

14 de dezembro de 2016 atualizado por: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Um estudo piloto de um programa de autogestão do diabetes liderado por agentes comunitários de saúde usando abordagens baseadas em entrevistas motivacionais em um centro público de atenção primária em São Paulo, Brasil

Este foi um estudo piloto para avaliar a viabilidade e aceitabilidade do treinamento de Agentes Comunitários de Saúde em Entrevista Motivacional em unidades básicas de saúde reais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As taxas de doenças não transmissíveis (DCNTs), como diabetes tipo 2, estão aumentando em países de baixa e média renda, como o Brasil. Intervenções escalonáveis ​​baseadas em cuidados primários são necessárias para melhorar o autogerenciamento e os resultados clínicos de adultos com diabetes. Este estudo piloto examina a viabilidade, aceitabilidade e resultados do treinamento de agentes comunitários de saúde (ACS) em aconselhamento baseado em Entrevista Motivacional (EM) para pacientes com diabetes mal controlado em um centro de atenção primária em São Paulo, Brasil.

Dezenove ACSs assalariados participaram de 32 horas de treinamento em MI e planejamento de ações comportamentais. Com o apoio de sessões de treinamento de reforço, eles usaram essas habilidades em suas visitas domiciliares mensais regulares durante um período de 6 meses com 57 pacientes com diabetes com HbA1cs basal > 7,0%. O desfecho primário foi o relato dos pacientes sobre a qualidade dos cuidados com o diabetes medido pela versão em português da escala de Avaliação de Cuidados com Doenças Crônicas (PACIC). Os resultados secundários incluíram mudanças nos comportamentos de autogestão do diabetes relatados pelos pacientes e na A1c, pressão arterial, colesterol e triglicerídeos. A fidelidade e as experiências dos ACS com a intervenção também foram avaliadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com diabetes T2 atendidos na unidade básica de saúde
  • A1c>7,0% nos seis meses anteriores

Critério de exclusão:

  • Idade > 75
  • estar grávida
  • ter condição de saúde terminal ou outras condições que impediriam a participação, como demência e doença mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de intervenção única
ACSs treinados em Entrevista Motivacional em estudo piloto
Agentes comunitários de saúde treinados usaram aconselhamento baseado em Entrevista Motivacional e planejamento de ações em visitas domiciliares mensais com adultos com diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação PACIC
Prazo: Seis meses
Qualidade do Cuidado do Diabetes Recebido
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Heisler, MD, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00073693

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Conjunto de dados não identificados disponível mediante solicitação.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estudo piloto

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