- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02994095
Pilottitutkimus yhteisön terveysalan agenttien johtamasta diabeteksen itsehoitoohjelmasta
Pilottitutkimus yhteisön terveysalan agenttien johtamasta diabeteksen itsehoitoohjelmasta, jossa käytetään motivoivaan haastatteluun perustuvia lähestymistapoja julkisessa perusterveydenhuollossa São Paulossa, Brasiliassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-tarttuvien sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, määrä lisääntyy alhaisen ja keskitulotason maissa, kuten Brasiliassa. Skaalautuvia perusterveydenhuoltoon perustuvia interventioita tarvitaan diabetesta sairastavien aikuisten omahoidon ja kliinisten tulosten parantamiseksi. Tämä pilottitutkimus tutkii yhteisön terveysagenttien (CHA) koulutuksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tuloksia motivaatiohaastatteluun (MI) perustuvassa neuvonnassa potilaille, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes São Paulon Brasilian perusterveydenhuoltokeskuksessa.
Yhdeksäntoista palkattua CHA:ta osallistui 32 tunnin mittaiseen MI- ja käyttäytymistoimintojen suunnittelun koulutukseen. Tehostekoulutusistuntojen tuella he käyttivät näitä taitoja säännöllisissä kuukausittaisissa kotikäynneissään 6 kuukauden ajan 57 diabeetikon kanssa, joiden lähtötilanteen HbA1cs oli > 7,0 %. Ensisijainen tulos oli potilaiden raportit diabeteksen hoidon laadusta mitattuna portugalinkielisellä versiolla Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) -asteikosta. Toissijaisia tuloksia olivat muutokset potilaiden raportoidussa diabeteksen itsehallintakäyttäytymisessä sekä A1c:ssä, verenpaineessa, kolesterolissa ja triglyserideissä. Myös CHA:n uskollisuutta interventioon ja kokemuksia interventiosta arvioitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2-diabeteksen aikuispotilaat, jotka saivat hoitoa perusterveydenhuollossa
- A1c>7,0 % edellisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 75
- olla raskaana
- joilla on terminaalinen sairaus tai muut olosuhteet, jotka estäisivät osallistumisen, kuten dementia ja mielisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksi interventiovarsi
Koulutetut CHA:t motivoivassa haastattelussa pilottitutkimuksessa
|
Koulutetut yhteisön terveystyöntekijät käyttivät motivaatiohaastatteluun perustuvaa neuvontaa ja toimintasuunnitelmaa kuukausittaisissa kotikäynneissä diabeetikkojen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PACIC-pisteet
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Saadun diabeteshoidon laatu
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Heisler, MD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00073693
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .