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Uno studio pilota su un programma di autogestione del diabete guidato da agenti sanitari comunitari

14 dicembre 2016 aggiornato da: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Uno studio pilota su un programma di autogestione del diabete guidato da agenti sanitari comunitari che utilizza approcci basati su interviste motivazionali in un centro pubblico di assistenza primaria a San Paolo, in Brasile

Si trattava di uno studio pilota per valutare la fattibilità e l'accettabilità della formazione degli agenti sanitari comunitari in colloqui motivazionali nei centri di assistenza primaria della vita reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tassi di malattie non trasmissibili (NCD) come il diabete di tipo 2 stanno aumentando nei paesi a basso e medio reddito come il Brasile. Sono necessari interventi scalabili basati sulle cure primarie per migliorare l'autogestione e gli esiti clinici degli adulti con diabete. Questo studio pilota esamina la fattibilità, l'accettabilità e i risultati della formazione di agenti sanitari di comunità (CHA) nella consulenza basata sul colloquio motivazionale (MI) per pazienti con diabete scarsamente controllato in un centro di assistenza primaria a San Paolo, in Brasile.

Diciannove CHA stipendiate hanno partecipato a 32 ore di formazione in MI e pianificazione dell'azione comportamentale. Con il supporto delle sessioni di formazione di richiamo, hanno utilizzato queste abilità nelle loro regolari visite domiciliari mensili per un periodo di 6 mesi con 57 pazienti diabetici con HbA1cs al basale > 7,0%. L'outcome primario erano le segnalazioni dei pazienti sulla qualità dell'assistenza al diabete misurata dalla versione portoghese della scala PACIC (Patient Assessment of Chronic Illness Care). Gli esiti secondari includevano cambiamenti nei comportamenti di autogestione del diabete riportati dai pazienti e in A1c, pressione sanguigna, colesterolo e trigliceridi. Sono state valutate anche la fedeltà e le esperienze con l'intervento dei CHA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con diabete T2 che hanno ricevuto cure presso il centro di cure primarie
  • A1c>7,0% nei sei mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Età> 75
  • essere incinta
  • avere una condizione di salute terminale o altre condizioni che impedirebbero la partecipazione come la demenza e la malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Singolo braccio di intervento
CHA addestrati in colloqui motivazionali nello studio pilota
Agenti sanitari della comunità addestrati hanno utilizzato la consulenza basata sul colloquio motivazionale e la pianificazione dell'azione nelle visite domiciliari mensili con adulti con diabete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio PACICO
Lasso di tempo: Sei mesi
Qualità delle cure per il diabete ricevute
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michele Heisler, MD, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

15 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00073693

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Set di dati anonimizzato disponibile su richiesta.

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Prove cliniche su Studio pilota

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