- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02994095
Uno studio pilota su un programma di autogestione del diabete guidato da agenti sanitari comunitari
Uno studio pilota su un programma di autogestione del diabete guidato da agenti sanitari comunitari che utilizza approcci basati su interviste motivazionali in un centro pubblico di assistenza primaria a San Paolo, in Brasile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tassi di malattie non trasmissibili (NCD) come il diabete di tipo 2 stanno aumentando nei paesi a basso e medio reddito come il Brasile. Sono necessari interventi scalabili basati sulle cure primarie per migliorare l'autogestione e gli esiti clinici degli adulti con diabete. Questo studio pilota esamina la fattibilità, l'accettabilità e i risultati della formazione di agenti sanitari di comunità (CHA) nella consulenza basata sul colloquio motivazionale (MI) per pazienti con diabete scarsamente controllato in un centro di assistenza primaria a San Paolo, in Brasile.
Diciannove CHA stipendiate hanno partecipato a 32 ore di formazione in MI e pianificazione dell'azione comportamentale. Con il supporto delle sessioni di formazione di richiamo, hanno utilizzato queste abilità nelle loro regolari visite domiciliari mensili per un periodo di 6 mesi con 57 pazienti diabetici con HbA1cs al basale > 7,0%. L'outcome primario erano le segnalazioni dei pazienti sulla qualità dell'assistenza al diabete misurata dalla versione portoghese della scala PACIC (Patient Assessment of Chronic Illness Care). Gli esiti secondari includevano cambiamenti nei comportamenti di autogestione del diabete riportati dai pazienti e in A1c, pressione sanguigna, colesterolo e trigliceridi. Sono state valutate anche la fedeltà e le esperienze con l'intervento dei CHA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con diabete T2 che hanno ricevuto cure presso il centro di cure primarie
- A1c>7,0% nei sei mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Età> 75
- essere incinta
- avere una condizione di salute terminale o altre condizioni che impedirebbero la partecipazione come la demenza e la malattia mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Singolo braccio di intervento
CHA addestrati in colloqui motivazionali nello studio pilota
|
Agenti sanitari della comunità addestrati hanno utilizzato la consulenza basata sul colloquio motivazionale e la pianificazione dell'azione nelle visite domiciliari mensili con adulti con diabete
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio PACICO
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Qualità delle cure per il diabete ricevute
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michele Heisler, MD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00073693
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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