Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av et fellesskapshelseagent-ledet diabetes-selvstyringsprogram

14. desember 2016 oppdatert av: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

En pilotstudie av et lokalt helseagent-ledet diabetes-selvledelsesprogram ved bruk av motiverende intervjubaserte tilnærminger i et offentlig primærhelsesenter i São Paulo, Brasil

Dette var en pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å trene samfunnshelseagenter i motiverende intervju i virkelige primærhelsesentre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) som diabetes type 2 eskalerer i lav- og mellominntektsland som Brasil. Skalerbare primærhelsebaserte intervensjoner er nødvendig for å forbedre selvledelse og kliniske resultater hos voksne med diabetes. Denne pilotstudien undersøker gjennomførbarheten, akseptabiliteten og resultatene av å trene helseagenter (CHAs) i motiverende intervjuer (MI)-basert rådgivning for pasienter med dårlig kontrollert diabetes i et primærhelsesenter i São Paulo, Brasil.

Nitten lønnede CHA-er deltok i 32 timers opplæring i MI og atferdsmessig handlingsplanlegging. Med støtte fra boostertreningsøkter brukte de disse ferdighetene i sine vanlige månedlige hjemmebesøk over en 6 måneders periode med 57 diabetespasienter med baseline HbA1cs > 7,0 %. Det primære utfallet var pasientenes rapporter om kvaliteten på diabetesbehandlingen målt ved den portugisiske versjonen av Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)-skalaen. Sekundære utfall inkluderte endringer i pasientenes rapporterte diabetes-selvbehandlingsatferd og i A1c, blodtrykk, kolesterol og triglyserider. CHAs troskap til og erfaringer med intervensjonen ble også vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med T2-diabetes som mottok omsorg ved primærsenteret
  • A1c>7,0 % de siste seks månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 75
  • å være gravid
  • å ha uhelbredelig helsetilstand eller andre forhold som vil hindre deltakelse som demens og psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Enkel intervensjonsarm
Opplært CHAer i motiverende intervju i pilotstudie
Atferdsmessig: Pilotstudie
Trente samfunnshelseagenter brukte motiverende intervjubasert rådgivning og handlingsplanlegging i månedlige hjemmebesøk hos voksne med diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PACIC-poengsum
Tidsramme: Seks måneder
Kvaliteten på diabetesbehandling mottatt
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michele Heisler, MD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

15. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00073693

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert datasett tilgjengelig på forespørsel.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere