- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02994095
Пилотное исследование программы самоконтроля диабета под руководством агента общественного здравоохранения
Пилотное исследование программы самоконтроля диабета под руководством агента по охране здоровья с использованием подходов, основанных на мотивационном опросе, в государственном центре первичной медико-санитарной помощи в Сан-Паулу, Бразилия.
Обзор исследования
Подробное описание
Показатели неинфекционных заболеваний (НИЗ), таких как диабет 2 типа, растут в странах с низким и средним уровнем дохода, таких как Бразилия. Для улучшения самоконтроля и улучшения клинических исходов у взрослых с диабетом необходимы масштабные вмешательства на основе первичной медико-санитарной помощи. В этом пилотном исследовании изучается осуществимость, приемлемость и результаты обучения медицинских работников (CHA) методам мотивационного консультирования пациентов с плохо контролируемым диабетом в центре первичной медико-санитарной помощи в Сан-Паулу, Бразилия.
Девятнадцать штатных сотрудников CHA приняли участие в 32-часовом обучении ИМ и планированию поведенческих действий. При поддержке повторных тренингов они использовали эти навыки во время регулярных ежемесячных посещений на дому в течение 6 месяцев с 57 пациентами с диабетом с исходным уровнем HbA1cs > 7,0%. Первичным результатом были отчеты пациентов о качестве лечения диабета, измеренном с помощью португальской версии шкалы оценки ухода за пациентами при хронических заболеваниях (PACIC). Вторичные результаты включали изменения в поведении пациентов при самоконтроле диабета, а также в A1c, артериальном давлении, холестерине и триглицеридах. Также оценивались верность CHA и опыт вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с сахарным диабетом T2, получавшие помощь в центре первичной медико-санитарной помощи
- A1c>7,0% за предыдущие шесть месяцев
Критерий исключения:
- Возраст> 75
- быть беременной
- неизлечимое состояние здоровья или другие состояния, препятствующие участию, такие как слабоумие и психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одностороннее вмешательство
Обучение CHA мотивационному интервьюированию в пилотном исследовании
|
Обученные работники общественного здравоохранения использовали мотивационное консультирование и планирование действий в ходе ежемесячных посещений на дому взрослых с диабетом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PACIC оценка
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Качество получаемой помощи при диабете
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michele Heisler, MD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00073693
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .