- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02994095
Kísérleti tanulmány egy közösségi egészségügyi ügynök által vezetett cukorbetegség-önkezelő programról
Kísérleti tanulmány egy közösségi egészségügyi ügynök által vezetett diabétesz-önkezelési programról, amely motivációs interjún alapuló megközelítést alkalmaz egy állami alapellátási központban São Paulóban, Brazíliában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2-es típusú cukorbetegséghez hasonló nem fertőző betegségek (NCD) aránya az alacsony és közepes jövedelmű országokban, például Brazíliában emelkedik. Méretezhető alapellátáson alapuló beavatkozásokra van szükség a cukorbeteg felnőttek önkezelésének és klinikai eredményeinek javítása érdekében. Ez a kísérleti tanulmány a közösségi egészségügyi ágensek (CHA) képzésének megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és eredményeit vizsgálja a motivációs interjún (MI) alapuló tanácsadáson rosszul kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek számára egy São Paulo-i (Brazília) alapellátási központjában.
Tizenkilenc fizetett CHA vett részt 32 órás MI és viselkedési cselekvések tervezési képzésen. Az emlékeztető tréningek támogatásával ezeket a készségeket használták rendszeres havi otthoni látogatásaik során 6 hónapon keresztül 57 cukorbetegnél, akiknél a kiindulási HbA1cs > 7,0%. Az elsődleges eredmény a betegek jelentése a cukorbetegség ellátásának minőségéről, a Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) skála portugál változata alapján. A másodlagos kimenetelek között szerepelt a betegek bejelentett cukorbetegség-önkezelési magatartásában, valamint az A1c-ben, a vérnyomásban, a koleszterinben és a trigliceridekben bekövetkezett változások. Felmérték a CHA-k beavatkozással kapcsolatos hűségét és tapasztalatait is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt T2-es cukorbetegek, akik az alapellátásban részesültek
- A1c>7,0% az előző hat hónapban
Kizárási kritériumok:
- Életkor > 75
- terhes lenni
- terminális egészségi állapota vagy egyéb olyan állapotok, amelyek akadályoznák a részvételt, például demencia és mentális betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egyetlen beavatkozási kar
Képzett CHA-k a motivációs interjúban kísérleti tanulmányban
|
A képzett közösségi egészségügyi ügynökök motivációs interjún alapuló tanácsadást és cselekvési tervezést alkalmaztak a cukorbeteg felnőttek havi otthoni látogatásai során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PACIC pontszám
Időkeret: Hat hónap
|
A cukorbeteg-ellátás minősége
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michele Heisler, MD, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00073693
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .