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NMDA受容体拮抗薬亜酸化窒素は脳の感情回路を標的にする

2026年4月24日 更新者：Washington University School of Medicine

ほとんどの臨床的大うつ病は標準治療（薬物療法と心理療法）に反応します。しかし、うつ病患者のかなりの部分（15～20％）はこれらの治療に反応せず、治療抵抗性大うつ病（TRMD）と呼ばれます。 TRMD の新しい治療法が必要であり、有望な研究系統の 1 つは、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) グルタミン酸受容体拮抗薬として知られる薬剤です。 最近のパイロット研究で、私たちのグループは、NMDA拮抗薬である亜酸化窒素がTRMDに効果があることを実証しました。 この出願は、うつ病ではなく健康なボランティアのグループにおいて最先端の脳神経画像法（機能的接続磁気共鳴画像法）を使用することにより、亜酸化窒素が人間の脳にどのような影響を与えるかを理解する上で次の重要なステップを踏むことを提案している。結果をTRMD患者のグループと比較する。

この研究では、うつ病ではない健康な参加者20名とTRMD参加者20名を亜酸化窒素とプラセボガスに曝露し、各吸入セッションの前後の脳画像を比較することが含まれています。 治療効果が次のセッションに持ち越されるのを防ぐため、セッションは少なくとも1か月空けてください。 意欲的かつ適格な被験者は全員、最大 6 回の機能接続 MRI スキャンと 2 回の吸入セッションを受けます。 脳の機能イメージングにより、感情やうつ病に関係する脳のさまざまな部分間の相互接続を追跡できるようになります。

他の手順には、研究を開始する前に参加者の安全を確保するために材料をスクリーニングすることが含まれます（つまり、 MRIスキャンの禁忌なし）、対象年齢範囲内であること、うつ病/非うつ病状態、神経疾患の既往歴、薬物療法の除外がないことなどの資格基準を満たしていること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Britt Gott, MS
  • 電話番号：314-362-2463
  • メール：gottb@wustl.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles R Conway, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～65歳の大人
  • 右利き
  • 対照群：ハミルトンうつ病評価スケール（HDRS）、17項目でスコアが7以下で大うつ病性障害（MDD）の精神障害の診断と統計マニュアル（DSM-IV）第4版の基準を満たしていない。治療抵抗性大うつ病 (TRMD) 患者: HDRS スコア 17 以上を満たす必要があります。
  • 対照: 報告された病歴および医療記録の検討によって判断されるうつ病の病歴を有してはなりません。 TRMD: 3～4 回以上の適切な用量/期間の抗うつ薬治療に反応しないことが記録されている (チャートレビュー)。現在のうつ病エピソードが 1 つ以上。
  • 英語が堪能であること

除外基準:

  • 医療記録に文書化され、構造化された臨床面接によって決定される DSM-IV 軸 I 診断の基準を満たしている (TRMD グループの MDD を除く)
  • 認知症、脳卒中、脳症などの既知の原発性神経障害または医学的障害 パーキンソン病、脳腫瘍、多発性硬化症、発作性障害、重度の心臓病または肺疾患
  • 研究責任者によって決定された中枢神経系活性薬剤
  • 薬物の代謝と排泄に影響を及ぼす既知の疾患（例： 腎臓病または肝臓病）研究責任者によって決定される
  • 左利き
  • MRI スキャンの対象ではありません (例: MRI スクリーニングツールによる閉所恐怖症の病歴 / 埋め込まれた金属）
  • うつ病や不安症の治療を目的とした向精神薬、抗うつ薬、または処方薬または非処方薬/ハーブの現在の使用（対照群のみ）
  • -最近（過去12か月以内）の薬物依存または乱用の病歴。報告された病歴または尿中薬物スクリーニングによって判定される。
  • 妊娠する可能性があるが、効果的な避妊法を使用していない

  • 亜酸化窒素の使用に対する禁忌:

    1. 気胸
    2. 腸閉塞症
    3. 中耳閉塞
    4. 頭蓋内圧の上昇
    5. 葉酸またはビタミンB12で治療される慢性コバラミンおよび/または葉酸欠乏症
    6. 妊娠中の患者さん
    7. 授乳中の女性
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 研究者の判断により、患者の安全性またはコンプライアンスに影響を与える可能性のあるその他の要因（例: 診療所からの距離が 160 マイルを超える場合）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：亜酸化窒素
亜酸化窒素を1時間吸入
薬：亜酸化窒素
全身麻酔または歯科鎮静の導入剤として通常使用される無色無臭の亜酸化窒素は、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 拮抗薬として知られています。 この研究では、50% 亜酸化窒素/50% 酸素で投与されます。
他の名前：
  • 笑気ガス
デバイス：MRI
MRI は参加者全員に対して実施され、これは私たちが成果を測定するために使用しているツールです。 MRIによる治療はありません。
プラセボコンパレーター：プラセボガス
プラセボガスを1時間吸入
薬：プラセボガス
50% 窒素 [不活性]/50% 酸素で投与されるプラセボガス。
デバイス：MRI
MRI は参加者全員に対して実施され、これは私たちが成果を測定するために使用しているツールです。 MRIによる治療はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療抵抗性のうつ病参加者と非うつ病参加者のデフォルトモードネットワーク間の機能的接続性の比較
時間枠：吸入から2時間後
機能的接続性は、亜酸化窒素/プラセボを吸入した後、個々のシード-ボクセル Z マップとペア t 検定グループ分析を使用して測定され、地域間の接続性への影響が特定されます。
吸入から2時間後
治療抵抗性のうつ病患者と非うつ病患者の感情ネットワーク間の機能的接続性の比較
時間枠：吸入から2時間後
機能的接続性は、亜酸化窒素/プラセボを吸入した後、個々のシード-ボクセル Z マップとペア t 検定グループ分析を使用して測定され、地域間の接続性への影響が特定されます。
吸入から2時間後
治療抵抗性のうつ病患者と非うつ病患者の認知制御ネットワーク間の機能的接続性の比較
時間枠：吸入から2時間後
機能的接続性は、亜酸化窒素/プラセボを吸入した後、個々のシード-ボクセル Z マップとペア t 検定グループ分析を使用して測定され、地域間の接続性への影響が特定されます。
吸入から2時間後
治療抵抗性のうつ病患者と非うつ病患者の背側結合間の機能的接続性の比較
時間枠：吸入から2時間後
機能的接続性は、亜酸化窒素/プラセボを吸入した後、個々のシード-ボクセル Z マップとペア t 検定グループ分析を使用して測定され、地域間の接続性への影響が特定されます。
吸入から2時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Washington University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Charles R Conway, MD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月27日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2016年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月12日

最初の投稿 (推定)

2016年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月24日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201606120

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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