Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NMDA-reseptoriantagonisti typpioksiduuli kohdistuu vaikuttaviin aivopiireihin

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Useimmat kliiniset vakavat masennukset reagoivat tavanomaisiin hoitoihin (lääkitys ja psykoterapia); Merkittävä osa masentuneista potilaista (15-20 %) ei kuitenkaan reagoi näihin hoitoihin, ja heitä kutsutaan hoitoresistentiksi vakavaksi masennukseksi (TRMD). Uusia hoitoja TRMD:lle tarvitaan, ja yksi lupaava tutkimuslinja on N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) glutamaattireseptorin antagonisteina tunnetut lääkkeet. Äskettäisessä pilottitutkimuksessa ryhmämme osoitti, että NMDA-antagonisti typpioksiduuli on tehokas TRMD:ssä. Tämä sovellus ehdottaa seuraavan tärkeän askeleen sen ymmärtämisessä, kuinka typpioksiduuli vaikuttaa ihmisen aivoihin käyttämällä uusinta aivojen hermokuvausta (funktionaalinen kytkentämagneettinen resonanssikuvaus) ryhmässä, jossa ei ole masentuneita, terveitä vapaaehtoisia ja vertaamalla tuloksia TRMD-potilaiden ryhmään.

Tässä tutkimuksessa 20 ei-masentunutta tervettä osallistujaa ja 20 TRMD-osallistujaa altistetaan dityppioksidille ja lumekaasulle, jotta heidän aivokuviaan verrataan ennen ja jälkeen jokaisen inhalaatioistunnon. Hoitokertojen välillä on vähintään yksi kuukausi, jotta hoitovaikutukset eivät siirry seuraavaan hoitokertaan. Kaikille halukkaille ja kelvollisille koehenkilöille tehdään jopa kuusi toiminnallista magneettikuvausta ja kaksi inhalaatiokertaa. Aivojen toiminnallinen kuvantaminen antaa meille mahdollisuuden jäljittää aivojen eri osien välisiä yhteyksiä, mukaan lukien tunteisiin ja masennukseen liittyvät osat.

Muihin toimenpiteisiin kuuluu seulontamateriaalit osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi ennen tutkimuksen aloittamista (esim. ei MRI-skannauksen vasta-aiheita) ja että koehenkilöt täyttävät kelpoisuuskriteerit olla kohde-ikäryhmässä, masennus/ei-masentunut tila, neurologinen sairaushistoria eikä lääkityksen poissulkeminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Britt Gott, MS
  • Puhelinnumero: 314-362-2463
  • Sähköposti: gottb@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles R Conway, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-65 vuotta
  • Oikeakätinen
  • Kontrollit: Ei täytä mielisairaushäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) neljännen painoksen kriteerejä vakavalle masennushäiriölle (MDD) pistemäärällä ≤ 7 Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla (HDRS), 17 kohtaa; Hoitoresistenttiä vakavaa masennusta (TRMD) sairastavat potilaat: HDRS:n pistemäärän on oltava ≥17.
  • Kontrollit: Ei saa olla aiempia masennusta raportoitujen historian ja sairauskertomusten perusteella; TRMD: Dokumentoitu (kaavion tarkistus) epäonnistuminen vasteen ≥ 3-4 riittävään annokseen/kestoon masennuslääkehoitoon; ≥1 nykyisessä masennusjaksossa.
  • Hyvä englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää minkä tahansa DSM-IV Axis I -diagnoosin kriteerit, jotka on dokumentoitu lääketieteellisissä asiakirjoissa ja jotka on määritetty strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (paitsi MDD TRMD-ryhmälle)
  • Tunnetut primaariset neurologiset häiriöt tai lääketieteelliset häiriöt, mukaan lukien dementia, aivohalvaus, enkefalopatia Parkinsonin tauti, aivokasvaimet, multippeliskleroosi, kohtaushäiriö, vakava sydän- tai keuhkosairaus
  • Kaikki keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet tutkimuksen tutkijan määrittämänä
  • Mikä tahansa tunnettu sairaus, joka vaikuttaa lääkeaineenvaihduntaan ja erittymiseen (esim. munuais- tai maksasairaus) tutkijan määrittämänä
  • Vasenkätisyys
  • Ei kelpaa magneettikuvauksiin (esim. klaustrofobian/istutetun metallin historia MRI-seulontatyökalun mukaan)
  • Psykotrooppisten lääkkeiden, masennuslääkkeiden tai masennuksen tai ahdistuneisuuden hoitoon tarkoitettujen reseptilääkkeiden/yrttilääkkeiden nykyinen käyttö (vain kontrolliryhmä)
  • Kaikki äskettäiset (viimeisten 12 kuukauden aikana) päihderiippuvuuden tai väärinkäytön historia, joka on määritetty raportoidulla historialla tai virtsan huumeiden seulonnalla
  • Kyky tulla raskaaksi ilman tehokkaan ehkäisyn käyttämistä

  • Dityppioksidin käytön vasta-aiheet:

    1. Pneumothorax
    2. Suolen tukos
    3. Keskikorvan tukos
    4. Kohonnut intrakraniaalinen paine
    5. Krooninen kobalamiinin ja/tai folaatin puutos hoidettu foolihapolla tai B12-vitamiinilla
    6. Raskaana olevat potilaat
    7. Imettävät naiset
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Mikä tahansa muu tekijä, joka voi tutkijoiden arvion mukaan vaikuttaa potilaan turvallisuuteen tai hoitomyöntyvyyteen (esim. etäisyys yli 100 mailia klinikalta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Typpioksidi
Yksi tunti typpioksiduuliinhengitys
Lääke: Typpioksidi
Typpioksiduuli, hajuton, väritön kaasu, jota tyypillisesti käytetään induktioaineena yleisanestesiassa tai hammassedaatiossa, on tunnettu N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) antagonisti. Se annetaan tässä tutkimuksessa 50 % typpioksiduuli/50 % happea.
Muut nimet:
  • ilokaasu
Laite: MRI
Kaikille osallistujille tehdyt MRI-tutkimukset, tämä on työkalu, jota käytämme tulosten mittaamiseen. Mikään hoito ei ole peräisin magneettikuvauksesta.
Placebo Comparator: Placebo Gas
Tunnin plasebokaasun hengittäminen
Lääke: Plasebokaasua
Plasebokaasu annettuna 50 % typpeä [inertti]/50 % happea.
Laite: MRI
Kaikille osallistujille tehdyt MRI-tutkimukset, tämä on työkalu, jota käytämme tulosten mittaamiseen. Mikään hoito ei ole peräisin magneettikuvauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon vastustuskykyisten masentuneiden ja masentumattomien osallistujien oletustilan verkoston toiminnallisten yhteyksien vertailu
Aikaikkuna: 2 tuntia hengityksen jälkeen
Funktionaalinen liitettävyys mitataan ryhmien välillä sen jälkeen, kun typpioksiduulia/plaseboa on hengitetty, käyttämällä yksittäistä siemen-vokselin z-karttaa ja pared-t-testiryhmäanalyysiä alueiden välisten yhteyksien vaikutusten tunnistamiseksi.
2 tuntia hengityksen jälkeen
Hoitoon vastustuskykyisten masentuneiden ja ei-masentuneiden osallistujien affektiivisen verkoston toiminnallisen yhteyden vertailu
Aikaikkuna: 2 tuntia hengityksen jälkeen
Funktionaalinen liitettävyys mitataan ryhmien välillä sen jälkeen, kun typpioksiduulia/plaseboa on hengitetty, käyttämällä yksittäistä siemen-vokselin z-karttaa ja pared-t-testiryhmäanalyysiä alueiden välisten yhteyksien vaikutusten tunnistamiseksi.
2 tuntia hengityksen jälkeen
Hoitoon vastustuskykyisten masentuneiden ja ei-masentuneiden osallistujien kognitiivisen kontrolliverkoston toiminnallisen yhteyden vertailu
Aikaikkuna: 2 tuntia hengityksen jälkeen
Funktionaalinen liitettävyys mitataan ryhmien välillä sen jälkeen, kun typpioksiduulia/plaseboa on hengitetty, käyttämällä yksittäistä siemen-vokselin z-karttaa ja pared-t-testiryhmäanalyysiä alueiden välisten yhteyksien vaikutusten tunnistamiseksi.
2 tuntia hengityksen jälkeen
Hoitoon vastustuskykyisten masentuneiden ja ei-masenneiden osallistujien dorsaalisen yhteyden vertailu
Aikaikkuna: 2 tuntia hengityksen jälkeen
Funktionaalinen liitettävyys mitataan ryhmien välillä sen jälkeen, kun typpioksiduulia/plaseboa on hengitetty, käyttämällä yksittäistä siemen-vokselin z-karttaa ja pared-t-testiryhmäanalyysiä alueiden välisten yhteyksien vaikutusten tunnistamiseksi.
2 tuntia hengityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles R Conway, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201606120

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa