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NMDA 수용체 길항제 아산화질소는 정서적 뇌 회로를 표적으로 합니다

2026년 4월 24일 업데이트: Washington University School of Medicine

대부분의 임상 주요 우울증은 표준 치료(약물 및 정신 요법)에 반응합니다. 그러나 우울증 환자의 상당한 하위 집합(15-20%)은 이러한 치료에 반응하지 않으며 치료 저항성 주요 우울증(TRMD)이라고 합니다. TRMD에 대한 새로운 치료법이 필요하며 유망한 연구 라인 중 하나는 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 글루타메이트 수용체 길항제로 알려진 약물입니다. 최근 파일럿 연구에서 우리 그룹은 NMDA 길항제 아산화질소가 TRMD에 효과적임을 입증했습니다. 이 응용 프로그램은 우울하지 않은 건강한 지원자 및 결과를 TRMD 환자 그룹과 비교합니다.

이 연구에는 우울하지 않은 건강한 참가자 20명과 TRMD 참가자 20명을 아산화질소와 플라시보 가스에 노출시켜 각 흡입 세션 전후의 뇌 이미지를 비교했습니다. 세션은 치료 효과가 다음 세션으로 이어지지 않도록 적어도 한 달은 분리됩니다. 의향이 있고 자격이 있는 모든 피험자는 최대 6개의 기능적 연결성 MRI 스캔과 2개의 흡입 세션을 받게 됩니다. 뇌의 기능적 이미징을 통해 우리는 감정 및 우울증과 관련된 부분을 포함하여 뇌의 다양한 부분 사이의 상호 연결을 추적할 수 있습니다.

다른 절차에는 연구를 시작하기 전에 참가자의 안전을 보장하기 위한 스크리닝 자료가 포함됩니다(즉, MRI 스캔 금기 사항 없음) 대상이 대상 연령 범위, 우울증/우울하지 않은 상태, 신경 장애 이력 및 약물 제외에 대한 자격 기준을 충족합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Britt Gott, MS
  • 전화번호: 314-362-2463
  • 이메일: gottb@wustl.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles R Conway, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18~65세의 성인
  • 오른 손잡이
  • 대조군: Hamilton Depression Rating Scale(HDRS), 17항목에서 7점 이하로 주요 우울 장애(MDD)에 대한 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 기준 제4판을 충족하지 않음; 치료 저항성 주요 우울증(TRMD) 환자: HDRS에서 ≥17점을 충족해야 합니다.
  • 통제: 보고된 병력 및 의료 기록 검토에 의해 결정된 우울증 병력이 없어야 합니다. TRMD: 3-4회 이상의 적절한 용량/지속 항우울제 치료에 반응하지 않는 문서화된(차트 검토) 실패; 현재 우울 에피소드에서 ≥1.
  • 영어의 좋은 명령

제외 기준:

  • 의료 기록에 문서화되고 구조화된 임상 면담에 의해 결정된 모든 DSM-IV Axis I 진단 기준 충족(TRMD 그룹의 MDD 제외)
  • 치매, 뇌졸중, 뇌병증 파킨슨병, 뇌종양, 다발성 경화증, 발작 장애, 중증 심장 또는 폐 질환을 포함한 알려진 1차 신경 장애 또는 의학적 장애
  • 연구 조사자가 결정한 모든 중추 신경계 활성 약물
  • 약물 대사 및 배설에 영향을 미치는 모든 알려진 질병(예: 연구 조사자가 결정한 신장 또는 간 질환)
  • 왼손잡이
  • MRI 스캔에 적합하지 않음(예: MRI 스크리닝 도구에 따른 밀실공포증/이식 금속의 병력)
  • 우울증이나 불안을 치료하기 위한 향정신성 약물, 항우울제 또는 처방약 또는 비처방약/약초의 현재 사용(대조군만 해당)
  • 보고된 이력 또는 소변 약물 스크리닝에 의해 결정된 모든 최근(지난 12개월 이내) 약물 의존 또는 남용 이력
  • 효과적인 피임법을 사용하지 않고 임신할 수 있는 능력

  • 아산화질소 사용에 대한 금기 사항:

    1. 기흉
    2. 장폐색
    3. 중이 폐쇄
    4. 상승 된 두개 내압
    5. 엽산 또는 비타민 B12로 치료되는 만성 코발라민 및/또는 엽산 결핍
    6. 임산부
    7. 모유 수유 여성
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 연구자의 판단에 따라 환자의 안전 또는 순응도에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인(예: 진료소에서 100마일 이상 거리).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아산화질소
아산화질소 1시간 흡입
의약품: 아산화질소
아산화질소는 일반적으로 전신 마취 또는 치아 진정을 위한 유도제로 사용되는 무취 무색 가스로 알려진 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 길항제입니다. 이 연구에서는 50% 아산화질소/50% 산소로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 소기
장치: MRI
모든 참가자에게 수행된 MRI는 결과를 측정하는 데 사용하는 도구입니다. MRI를 통한 치료는 없습니다.
위약 비교기: 위약 가스
플라시보 가스 1시간 흡입
의약품: 위약 가스
50% 질소[비활성]/50% 산소에서 플라시보 가스 제공.
장치: MRI
모든 참가자에게 수행된 MRI는 결과를 측정하는 데 사용하는 도구입니다. MRI를 통한 치료는 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 저항성 우울증 참가자와 우울하지 않은 참가자의 기본 모드 네트워크 간의 기능적 연결성 비교
기간: 흡입 후 2시간
기능적 연결성은 지역간 연결성에 대한 영향을 확인하기 위해 개별 시드-복셀 z 맵 및 pared t-테스트 그룹 분석을 사용하여 아산화질소/위약을 흡입한 후 그룹 간에 측정됩니다.
흡입 후 2시간
치료 저항성 우울 참가자와 우울하지 않은 참가자의 정서적 네트워크 간의 기능적 연결성 비교
기간: 흡입 후 2시간
기능적 연결성은 지역간 연결성에 대한 영향을 확인하기 위해 개별 시드-복셀 z 맵 및 pared t-테스트 그룹 분석을 사용하여 아산화질소/위약을 흡입한 후 그룹 간에 측정됩니다.
흡입 후 2시간
치료 저항성 우울 참여자와 비우울 참여자의 인지 제어 네트워크 간의 기능적 연결성 비교
기간: 흡입 후 2시간
기능적 연결성은 지역간 연결성에 대한 영향을 확인하기 위해 개별 시드-복셀 z 맵 및 pared t-테스트 그룹 분석을 사용하여 아산화질소/위약을 흡입한 후 그룹 간에 측정됩니다.
흡입 후 2시간
치료 저항성 우울증 참가자와 우울하지 않은 참가자의 등쪽 연결부 간의 기능적 연결성 비교
기간: 흡입 후 2시간
기능적 연결성은 지역간 연결성에 대한 영향을 확인하기 위해 개별 시드-복셀 z 맵 및 pared t-테스트 그룹 분석을 사용하여 아산화질소/위약을 흡입한 후 그룹 간에 측정됩니다.
흡입 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Charles R Conway, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201606120

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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