Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антагонист рецепторов NMDA закись азота воздействует на аффективные цепи мозга

24 апреля 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine

В большинстве клинических случаев большая депрессия поддается стандартному лечению (медикаментозное и психотерапевтическое); тем не менее, значительная часть пациентов с депрессией (15-20%) не отвечает на эти методы лечения и называется резистентной к лечению большой депрессией (TRMD). Необходимы новые методы лечения TRMD, и одним из многообещающих направлений исследований являются препараты, известные как антагонисты рецепторов N-метил-D-аспартата (NMDA) глутамата. В недавнем экспериментальном исследовании наша группа продемонстрировала, что антагонист NMDA закись азота эффективен при TRMD. Это приложение предлагает сделать следующий важный шаг в понимании того, как закись азота оказывает свое влияние на мозг человека, используя современную нейровизуализацию головного мозга (магнитно-резонансную томографию с функциональной связью) в группе здоровых добровольцев и здоровых добровольцев, не страдающих депрессией. сравнение результатов с группой пациентов с TRMD.

Это исследование включает в себя воздействие закиси азота и плацебо на 20 здоровых участников, не страдающих депрессией, и 20 участников TRMD, чтобы сравнить изображения их мозга до и после каждого сеанса ингаляции. Сеансы будут разделены как минимум на один месяц, чтобы предотвратить перенос эффектов лечения на следующий сеанс. Все желающие и подходящие субъекты пройдут до шести МРТ-сканирований функциональной связи и два сеанса ингаляции. Функциональная визуализация мозга позволит нам проследить взаимосвязи между различными частями мозга, включая те, которые связаны с эмоциями и депрессией.

Другие процедуры будут включать проверку материалов для обеспечения безопасности участников перед началом исследования (т.е. отсутствие противопоказаний к МРТ) и что субъекты соответствуют критериям приемлемости: находятся в целевом возрастном диапазоне, имеют депрессивное/недепрессивное состояние, неврологические расстройства в анамнезе и отсутствие лекарств.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Britt Gott, MS
  • Номер телефона: 314-362-2463
  • Электронная почта: gottb@wustl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anvita Vishwanath, BS
  • Номер телефона: 314-273-1921
  • Электронная почта: a.vishwanath@wustl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Britt Gott, MS
          • Номер телефона: 314-362-2463
          • Электронная почта: gottb@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Charles R Conway, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 18-65 лет
  • Правша
  • Контрольные группы: не соответствуют критериям большого депрессивного расстройства (БДР) Четвертого издания Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV) при оценке ≤7 по Шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS), 17 пунктов; Пациенты с резистентной к лечению большой депрессией (TRMD): должны набрать ≥17 баллов по шкале HDRS.
  • Контроль: не должно быть депрессии в анамнезе, как это определено на основании анамнеза и обзора медицинской документации; TRMD: задокументированная (обзор диаграммы) неспособность ответить на ≥3-4 адекватных дозы/длительности лечения антидепрессантами; ≥1 в текущем депрессивном эпизоде.
  • Хорошее владение английским языком

Критерий исключения:

  • Соответствует критериям для любого диагноза оси I DSM-IV, как задокументировано в медицинских записях и как определено в ходе структурированного клинического интервью (за исключением MDD для группы TRMD)
  • Известные первичные неврологические расстройства или медицинские расстройства, включая деменцию, инсульт, энцефалопатию, болезнь Паркинсона, опухоли головного мозга, рассеянный склероз, эпилептические припадки, тяжелые заболевания сердца или легких
  • Любое лекарство, активное на центральную нервную систему, по определению исследователя
  • Любое известное заболевание, влияющее на метаболизм и выведение лекарственного средства (например, заболевание почек или печени) по решению исследователя
  • Леворукость
  • Не подходит для МРТ (например, клаустрофобия в анамнезе/имплантированный металл по данным МРТ-скрининга)
  • Текущее использование психотропных препаратов, антидепрессантов или отпускаемых по рецепту или без рецепта лекарств/трав, предназначенных для лечения депрессии или тревоги (только контрольная группа)
  • Любая недавняя (в течение последних 12 месяцев) история зависимости или злоупотребления психоактивными веществами, определяемая по сообщениям в анамнезе или анализу мочи на наркотики.
  • Возможность забеременеть и не использовать эффективную контрацепцию

  • Противопоказания к применению закиси азота:

    1. Пневмоторакс
    2. Кишечная непроходимость
    3. Окклюзия среднего уха
    4. Повышенное внутричерепное давление
    5. Хронический дефицит кобаламина и/или фолиевой кислоты лечится фолиевой кислотой или витамином B12
    6. Беременные пациенты
    7. Кормящие женщины
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Любой другой фактор, который, по мнению исследователей, может повлиять на безопасность пациента или соблюдение режима лечения (например, расстояние более 100 миль от клиники).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оксид азота
Часовая ингаляция закиси азота
Лекарство: Оксид азота
Закись азота, бесцветный газ без запаха, обычно используемый в качестве индукционного агента для общей анестезии или для стоматологической седации, является известным антагонистом N-метил-D-аспартата (NMDA). В этом исследовании он будет даваться при 50% закиси азота/50% кислорода.
Другие имена:
  • веселящий газ
Устройство: МРТ
МРТ сделали всем участникам, это инструмент, который мы используем для измерения результатов. Нет лечения от МРТ.
Плацебо Компаратор: Газ-плацебо
Часовая ингаляция газа плацебо
Лекарство: Газ плацебо
Газ плацебо дается в смеси 50% азота [инертный]/50% кислорода.
Устройство: МРТ
МРТ сделали всем участникам, это инструмент, который мы используем для измерения результатов. Нет лечения от МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение функциональной связи между сетью режима по умолчанию участников с резистентной к лечению депрессией и без депрессии
Временное ограничение: Через 2 часа после ингаляции
Функциональная связность измеряется между группами после вдыхания закиси азота/плацебо с использованием индивидуальной z-карты начальных вокселей и парного группового анализа t-критерия для выявления влияния на межрегиональную связность.
Через 2 часа после ингаляции
Сравнение функциональной связи между аффективной сетью устойчивых к лечению депрессивных и недепрессивных участников
Временное ограничение: Через 2 часа после ингаляции
Функциональная связность измеряется между группами после вдыхания закиси азота/плацебо с использованием индивидуальной z-карты начальных вокселей и парного группового анализа t-критерия для выявления влияния на межрегиональную связность.
Через 2 часа после ингаляции
Сравнение функциональной связи между сетью когнитивного контроля участников с резистентной к лечению депрессией и без депрессии
Временное ограничение: Через 2 часа после ингаляции
Функциональная связность измеряется между группами после вдыхания закиси азота/плацебо с использованием индивидуальной z-карты начальных вокселей и парного группового анализа t-критерия для выявления влияния на межрегиональную связность.
Через 2 часа после ингаляции
Сравнение функциональной связи между дорсальными связями участников с резистентной к лечению депрессией и без депрессии
Временное ограничение: Через 2 часа после ингаляции
Функциональная связность измеряется между группами после вдыхания закиси азота/плацебо с использованием индивидуальной z-карты начальных вокселей и парного группового анализа t-критерия для выявления влияния на межрегиональную связность.
Через 2 часа после ингаляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Charles R Conway, MD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201606120

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться