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NMDA 受体拮抗剂一氧化二氮靶向情感脑回路

2026年4月24日 更新者：Washington University School of Medicine

大多数临床严重抑郁症对标准治疗（药物和心理治疗）有反应；然而，很大一部分抑郁症患者 (15-20%) 对这些治疗没有反应，被称为难治性重度抑郁症 (TRMD)。 TRMD 需要新的治疗方法，其中一项有前途的研究方向是称为 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 谷氨酸受体拮抗剂的药物。 在最近的一项试点研究中，我们小组证明 NMDA 拮抗剂一氧化二氮对 TRMD 有效。 该应用程序建议采取下一个重要步骤，通过在一组没有抑郁、健康的志愿者和将结果与一组 TRMD 患者进行比较。

这项研究涉及将 20 名没有抑郁的健康参与者和 20 名 TRMD 参与者暴露在一氧化二氮和安慰剂气体中，以比较他们在每次吸入前后的大脑图像。 会议将至少间隔一个月，以防止治疗效果延续到下一次会议。 所有愿意和符合条件的受试者将接受最多六次功能连接 MRI 扫描和两次吸入。 大脑中的功能成像将使我们能够追踪大脑各个部分之间的相互联系，包括与情绪和抑郁有关的部分。

其他程序将涉及筛选材料，以确保参与者在开始研究之前的安全（即 无 MRI 扫描禁忌症）并且受试者符合目标年龄范围内的资格标准、抑郁/非抑郁状态、神经系统疾病史以及无药物排除。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Britt Gott, MS
  • 电话号码：314-362-2463
  • 邮箱：gottb@wustl.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles R Conway, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18-65岁的成年人
  • 惯用右手
  • 对照：不符合《精神疾病诊断和统计手册》第四版 (DSM-IV) 重度抑郁症 (MDD) 标准，汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)，17 项评分≤7；难治性重度抑郁症 (TRMD) 患者：必须达到 HDRS ≥17 分。
  • 控制：根据报告的病史和医疗记录审查，不得有任何抑郁症病史； TRMD：记录（图表审查）未能对 ≥3-4 次足够剂量/持续时间的抗抑郁治疗作出反应；当前抑郁发作≥1。
  • 良好的英语能力

排除标准：

  • 符合任何 DSM-IV 轴 I 诊断的标准，如病历中记录的和通过结构化临床访谈确定的（TRMD 组的 MDD 除外）
  • 已知的原发性神经系统疾病或医学疾病，包括痴呆、中风、脑病、帕金森病、脑肿瘤、多发性硬化症、癫痫症、严重的心脏或肺部疾病
  • 研究调查员确定的任何中枢神经系统活性药物
  • 任何已知的影响药物代谢和排泄的疾病（例如 肾脏或肝脏疾病）由研究调查员确定
  • 左撇子
  • 不符合 MRI 扫描条件（例如 根据 MRI 筛选工具的幽闭恐惧症/植入金属的历史）
  • 目前正在使用精神药物、抗抑郁药或用于治疗抑郁症或焦虑症的处方药或非处方药/草药（仅限对照组）
  • 任何最近（过去 12 个月内）的物质依赖或滥用史，由报告的病史或尿液药物筛查确定
  • 能够怀孕但未使用有效的避孕措施

  • 使用一氧化二氮的禁忌症：

    1. 气胸
    2. 肠梗阻
    3. 中耳闭塞
    4. 颅内压升高
    5. 用叶酸或维生素 B12 治疗慢性钴胺素和/或叶酸缺乏症
    6. 怀孕患者
    7. 哺乳期妇女
  • 无法提供知情同意
  • 研究者判断中可能影响患者安全或依从性的任何其他因素（例如 距离诊所超过 100 英里）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：笑气
一小时吸入一氧化二氮
药品：笑气
一氧化二氮是一种无味、无色的气体，通常用作全身麻醉或牙科镇静的诱导剂，是一种已知的 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 拮抗剂。 在本研究中，将以 50% 一氧化二氮/50% 氧气进行给药。
其他名称：
  • 笑气
设备：核磁共振
对所有参与者进行核磁共振成像，这是我们用来衡量结果的工具。 没有治疗来自 MRI。
安慰剂比较：安慰剂气体
一小时吸入安慰剂气体
药品：安慰剂气体
以 50% 氮气 [惰性]/50% 氧气提供安慰剂气体。
设备：核磁共振
对所有参与者进行核磁共振成像，这是我们用来衡量结果的工具。 没有治疗来自 MRI。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
难治性抑郁症和非抑郁症参与者的默认模式网络之间功能连通性的比较
大体时间：吸入后2小时
在吸入一氧化二氮/安慰剂后，使用单个种子体素 z 图和配对 t 检验组分析来测量组之间的功能连接，以确定对区域间连接的影响。
吸入后2小时
难治性抑郁和非抑郁参与者情感网络功能连接的比较
大体时间：吸入后2小时
在吸入一氧化二氮/安慰剂后，使用单个种子体素 z 图和配对 t 检验组分析来测量组之间的功能连接，以确定对区域间连接的影响。
吸入后2小时
难治性抑郁症和非抑郁症参与者认知控制网络功能连接的比较
大体时间：吸入后2小时
在吸入一氧化二氮/安慰剂后，使用单个种子体素 z 图和配对 t 检验组分析来测量组之间的功能连接，以确定对区域间连接的影响。
吸入后2小时
难治性抑郁症和非抑郁症参与者背侧连接的功能连接比较
大体时间：吸入后2小时
在吸入一氧化二氮/安慰剂后，使用单个种子体素 z 图和配对 t 检验组分析来测量组之间的功能连接，以确定对区域间连接的影响。
吸入后2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Washington University School of Medicine

调查人员

  • 首席研究员：Charles R Conway, MD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月27日

初级完成 (估计的)

2027年4月30日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2016年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月12日

首次发布 (估计的)

2016年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月24日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201606120

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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