グリーン パン網膜光凝固法とイエロー パン網膜光凝固法を使用した患者の快適性
緑色 (532 nm) 対 黄色 (577 nm) レーザー間接検眼鏡による患者の快適性 増殖性糖尿病網膜症に対する汎網膜光凝固法
調査の概要
詳細な説明
糖尿病網膜症研究 (DRS) で実証されているように、汎網膜光凝固法 (PRP) は、増殖性糖尿病網膜症患者の重度の失明のリスクを軽減します。 DRS は、PRP 治療が 1,200 ~ 1,600 回のレーザー火傷で構成されることを推奨しました。サイズは 500 μm で、火傷幅の半分から 1 つ離れており、周辺網膜に散乱方式で適用されます。 PRP を受けるほとんどの患者は、処置中に不快感や痛みを経験します。 痛みが存在すると、熱傷の数と質に影響を与え、治療を完了するために必要なセッション数を間接的に増加させる可能性があります。これは、患者のコンプライアンスに悪影響を及ぼす可能性があります。 眼球後ブロックと眼球周囲ブロックは PRP に十分な麻酔を提供できますが、これらの麻酔法には球後出血などのまれではありますが深刻なリスクがあります。 以前の研究では、レーザー設定の最適化、経口および局所鎮痛薬、結膜下麻酔、さらには鍼治療など、PRP に関連する不快感を軽減する他の方法が検討されてきました。
現在、グリーン レーザー (波長 521 ~ 532 nm) は、臨床現場で PRP を実行するために最も一般的に利用されています。 黄色レーザー (波長 577 nm) は、マイクロパルスのサブスレッショルド グリッド光凝固による糖尿病性黄斑浮腫の治療に最近注目されていますが、糖尿病性網膜症の PRP についてはあまり研究されていません。 より短い波長のレーザーと比較して、黄色のレーザーは、高密度の眼球媒体を介した高い透過率と、より短い波長よりも光の散乱が少ないため、スポットサイズが最小限に抑えられ、熱の広がりが減少します。 糖尿病性網膜症における PRP の緑色レーザーと黄色レーザーを比較した限られた文献では、黄色レーザーは網膜熱傷を達成するのに必要な電力が少ないことが示されています。 理論的には、これは PRP 中に経験する知覚される痛みの軽減につながるはずですが、この点に関する緑色レーザーと黄色レーザーの比較はまだ直接調査および定量化されていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Wills Eye Hospital Retina Serviceおよび/またはMid Atlantic Retinaの患者
- 18歳以上のボランティア患者。
- 研究に参加するのに十分な健康状態。
- -研究への参加に同意する意思があり、同意できる。
- DRSによって概説された臨床基準に基づくHRCによるPDRの診断。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 入院患者
- 囚人
- 上部網膜の視野を覆い隠す重大なメディアの不透明度
- -白内障手術以外の眼内手術歴
- 過去30日以内のPRPレーザーの使用歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グリーン (532 nm) レーザー
散乱レーザー 間接検眼鏡 パン網膜光凝固
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他の名前:
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実験的:黄色 (577 nm) レーザー
散乱レーザー 間接検眼鏡 パン網膜光凝固
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚された患者の痛みの評価
時間枠:レーザー治療完了後 2 分以内の 1 時点
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標準化された Wong-Baker Faces Pain Scale を使用して評価
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レーザー治療完了後 2 分以内の 1 時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度の灰白色網膜熱傷を達成するための最小電力要件
時間枠:治療中
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治療中
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治療時間
時間枠:治療中
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各レーザーの治療に必要な時間
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治療中
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vujosevic S, Martini F, Longhin E, Convento E, Cavarzeran F, Midena E. SUBTHRESHOLD MICROPULSE YELLOW LASER VERSUS SUBTHRESHOLD MICROPULSE INFRARED LASER IN CENTER-INVOLVING DIABETIC MACULAR EDEMA: Morphologic and Functional Safety. Retina. 2015 Aug;35(8):1594-603. doi: 10.1097/IAE.0000000000000521.
- Photocoagulation treatment of proliferative diabetic retinopathy. Clinical application of Diabetic Retinopathy Study (DRS) findings, DRS Report Number 8. The Diabetic Retinopathy Study Research Group. Ophthalmology. 1981 Jul;88(7):583-600.
- Richardson C, Waterman H. Pain relief during panretinal photocoagulation for diabetic retinopathy: a national survey. Eye (Lond). 2009 Dec;23(12):2233-7. doi: 10.1038/eye.2008.421.
- Alvarez-Verduzco O, Garcia-Aguirre G, Lopez-Ramos Mde L, Vera-Rodriguez S, Guerrero-Naranjo JL, Morales-Canton V. Reduction of fluence to decrease pain during panretinal photocoagulation in diabetic patients. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2010 Jul-Aug;41(4):432-6. doi: 10.3928/15428877-20100525-02. Epub 2010 May 28.
- Mirshahi A, Lashay A, Roozbahani M, Fard MA, Molaie S, Mireshghi M, Zaferani MM. Pain score of patients undergoing single spot, short pulse laser versus conventional laser for diabetic retinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Apr;251(4):1103-7. doi: 10.1007/s00417-012-2167-5. Epub 2012 Oct 11.
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- Ko BW, Shim JH, Lee BR, Cho HY. Analgesic effects of tramadol during panretinal photocoagulation. Korean J Ophthalmol. 2009 Dec;23(4):273-6. doi: 10.3341/kjo.2009.23.4.273. Epub 2009 Dec 4.
- Zakrzewski PA, O'Donnell HL, Lam WC. Oral versus topical diclofenac for pain prevention during panretinal photocoagulation. Ophthalmology. 2009 Jun;116(6):1168-74. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.01.022. Epub 2009 Apr 19.
- Tesha PE, Giavedoni LR, Berger AR, Altomare F, Chow DR, Navajas EV, Yoganathan P, Wong DT, Principe A. Subconjunctival lidocaine before laser treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2010 Sep;117(9):1810-4. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.01.036. Epub 2010 Jun 8.
- Chiu HH, Wu PC. Manual acupuncture for relieving pain associated with panretinal photocoagulation. J Altern Complement Med. 2011 Oct;17(10):915-21. doi: 10.1089/acm.2010.0082. Epub 2011 Oct 6.
- Yadav NK, Jayadev C, Mohan A, Vijayan P, Battu R, Dabir S, Shetty B, Shetty R; Medscape. Subthreshold micropulse yellow laser (577 nm) in chronic central serous chorioretinopathy: safety profile and treatment outcome. Eye (Lond). 2015 Feb;29(2):258-64; quiz 265. doi: 10.1038/eye.2014.315. Epub 2015 Jan 23.
- Mainster MA. Wavelength selection in macular photocoagulation. Tissue optics, thermal effects, and laser systems. Ophthalmology. 1986 Jul;93(7):952-8. doi: 10.1016/s0161-6420(86)33637-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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