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放射線画像の臨床意思決定支援 (CDS)

2020年7月13日 更新者:Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

放射線科に対する臨床意思決定支援 (CDS) の影響: 無作為対照試験

この研究の目的は、放射線科の臨床意思決定支援 (CDS) が、対象を絞った高コストの放射線科の画像検査オーダー (すなわち、 磁気共鳴 (MR)、コンピューター断層撮影 (CT)、核医学 (NM)、陽電子放出断層撮影 (PET) スキャン)。 CDS は、Aurora Health Care システムの医師に配信されます。 これは、業界標準の電子医療記録ソフトウェアである Epic で提供され、ACR Select を介して提供されます。ACR Select は、米国放射線学会 (ACR) の適切性基準に基づく主要な意思決定支援ツールです (http://www.acr.org を参照)。 /Quality-Safety/Appropriateness-Criteria)。 ACR Select ツールは、1 ~ 9 のスケールで画像処理の注文を評価します。1 ~ 3 は「通常は適切ではない」、4 ~ 6 は「おそらく適切」、7 ~ 9 は「通常適切」とラベル付けされています。

調査の概要

詳細な説明

医療費が米国経済のほぼ 5 分の 1 を占め、公共部門予算のさらに大きな割合を占めているため、患者にとって価値のない、または価値の低いリソースの「過剰使用」を減らすことができる医療提供の革新に大きな関心が寄せられています。 . その結果、米国の医療部門全般、特に年間医療費で 1 兆 2500 億ドルを占める公共部門の効率を改善することを目的とした拡張可能な介入に関する厳密な証拠が必要です。

特に、医療専門家と公共部門の両方で、「過剰スキャン」のコストと健康リスクについて広く懸念されています。 推定によると、米国ではイメージングの 30% が不要であることが示唆されています。 「高コスト」のスキャンに対するメディケアの直接支出 (例: MRs および CTs) は、2012 年には約 100 億ドル、またはメディケアの総費用の約 2% でした。イメージングは​​しばしば追加のフォローアップケアを引き起こすため、間接的なコストはかなり大きくなる可能性があります。 また、米国のがんの約 2% は CT の使用が原因であると推定されています。

この懸念を反映して、2018 年以降、メディケアは、「許容できる」臨床意思決定支援 (CDS) システムを使用して注文しない限り、高額なスキャンの払い戻しを行いません。 この今後のポリシーの変更にもかかわらず、研究者は、イメージングに対する CDS の影響に関する大規模な無作為化試験がないことを知っています。

この研究への介入は、ウィスコンシン州に本社を置く Aurora Health Care システムと提携している環境で患者を治療する医療提供者に、対象を絞った高コストの放射線科の注文 (MR、CT、NM、および PET スキャン) に対する臨床意思決定支援 (CDS) を提供します。 CDS は、注文入力システムに組み込まれたツールであり、提供者に、意図した注文が「適切」であるかどうか、およびより強く推奨される代替品があるかどうかについての情報とガイダンスを提供します。 無作為化はプロバイダー レベルで行われます。半分は CDS を受け取り、研究のプロバイダーの残りの半分は対照群として機能します。

CDS は、米国放射線学会 (ACR) の適切性基準に基づく主要な意思決定支援ツールである ACR Select ソフトウェアを介して、注文入力ソフトウェアの Epic を通じて配信されます。

CDS ツールに表示される推奨事項は、American College of Radiology (ACR) によって作成されたガイドラインのデジタル化されたバージョンです。 このガイドラインは、特定の健康状態に対するスキャン順序の適切性をスコア付けします。この状態には、「急性頭痛」などの一般的な症状や診断キーワードが含まれます。 特に、指示とスキャンのペアには、1 ~ 9 の「適切性評価」が割り当てられます。 スコア 1 ~ 3 は「通常適切ではない」、4 ~ 6 は「適切かもしれない」、7 ~ 9 は「通常適切」です。

CDS が注文行動にどのように影響するかについて詳しく知るために、調査官は、CDS を回避する方法で CDS 注文にさらされているかどうかを調査します。 研究者は、さまざまな設定 (入院患者と外来患者、および ED) で結果を分析することを計画しています。 最後に、研究者が注文に対する CDS の影響を発見した場合、入院期間を含む利用への影響を調べます。

主な結果は、変更を示唆するベスト プラクティス アラートを生成するイメージング オーダーの数です。 調査員は、従属変数のラグをコントロールとして計算するために、7 か月の介入ウィンドウと 6 か月の生理前データを使用して検出力を計算しました。 このコントロールでは、最小の検出可能な効果は、その期間の 11 回のスキャンの平均と比較して 13% の減少です。

さらに、調査員はスキャンの数を調査します (すべての高コスト、高コストのスコアリング 1 ~ 3、高コストのスコアリング 4 ~ 6、および低コストのスキャンへの代替。 治験責任医師はまた、治療グループが CDS を回避する方法で注文しているかどうかも調査します。 研究者は、さまざまな設定 (入院患者と外来患者、および ED) で結果を分析することを計画しています。 最後に、研究者が注文に対する CDS の影響を発見した場合、入院期間を含む利用への影響を調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3511

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53204
        • Aurora Health Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 有効な Epic ログインを使用して、Aurora で積極的に雇用されている医療提供者。
  • 医師 (MD)、オステオパシー医 (DO)、足病医 (DPM)、看護師 (NP)、医師助手 (PA)、または認定助産師 (CNM) である
  • Aurora Health Care での画像注文の許可があります。
  • 2015 年 11 月 1 日から 2016 年 11 月 1 日までの 1 年間に少なくとも 1 回の高コストまたは低コストのイメージングの注文があるか、それ以降に Aurora に入社したレジデントです。

除外基準:

  • 2016 年 11 月 24 日より前に調査をオプトアウトした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
臨床意思決定支援 (CDS)

CDS を提供するベスト プラクティス アラート (BPA) ポップアップ画面は、スコアが 1 ~ 6 のすべてのスキャン、およびスコアが 8 ~ 9 の代替スキャンが存在するスコアが 7 ~ 8 のスキャンの医師のサインオフ時に表示されます。

この画面には、元のスキャン順序の妥当性スコアが表示され、スコアが 4 を超え、同じ適応症と患者の特徴に対して元のスコア以上の代替スキャンが最大 7 つ表示されます。 また、選択したスキャンと適応症に関連する ACR ドキュメントへのリンクも表示されます。

介入なし:コントロール
Clinical Decision Support (CDS) を受けられない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CDS ベスト プラクティス アラートの対象となる、注文されたスキャンの数
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
介入の説明に記載されている基準に基づいて CDS がトリガーされるスキャン
治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注文された高コストのスキャン (CT、MR、NM、および PET) の数
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
CDS ベスト プラクティス アラートの対象となり、ACR Select レートが 1 ~ 3 (「通常は適切ではない」) となる注文スキャンの数
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
CDS がトリガーされ、介入の説明に記載されている基準に基づいて 1 ~ 3 のスコアが付けられるスキャン。
治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
CDS ベスト プラクティス アラートの対象となり、ACR Select レートが 4 ~ 6 である注文済みスキャンの数 (「適切である可能性があります」)
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
CDS がトリガーされ、介入の説明に記載されている基準に基づいて 4 ~ 6 のスコアが付けられるスキャン。
治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注文した低コスト スキャンの数
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
X 線、超音波、マンモグラム、蛍光透視法、骨密度測定を含む
治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joseph Doyle, PhD、Massachusetts Institute of Technology
  • 主任研究者:Amy Finkelstein, PhD、Massachusetts Institute of Technology
  • 主任研究者:Sarah Reimer, MD、Aurora Health Care
  • 主任研究者:Laura Feeney, MA、Massachusetts Institute of Technology
  • 主任研究者:Sarah Abraham、Massachusetts Institute of Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月15日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月13日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JPAL-5002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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