放射線画像の臨床意思決定支援 (CDS)
放射線科に対する臨床意思決定支援 (CDS) の影響: 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
医療費が米国経済のほぼ 5 分の 1 を占め、公共部門予算のさらに大きな割合を占めているため、患者にとって価値のない、または価値の低いリソースの「過剰使用」を減らすことができる医療提供の革新に大きな関心が寄せられています。 . その結果、米国の医療部門全般、特に年間医療費で 1 兆 2500 億ドルを占める公共部門の効率を改善することを目的とした拡張可能な介入に関する厳密な証拠が必要です。
特に、医療専門家と公共部門の両方で、「過剰スキャン」のコストと健康リスクについて広く懸念されています。 推定によると、米国ではイメージングの 30% が不要であることが示唆されています。 「高コスト」のスキャンに対するメディケアの直接支出 (例: MRs および CTs) は、2012 年には約 100 億ドル、またはメディケアの総費用の約 2% でした。イメージングはしばしば追加のフォローアップケアを引き起こすため、間接的なコストはかなり大きくなる可能性があります。 また、米国のがんの約 2% は CT の使用が原因であると推定されています。
この懸念を反映して、2018 年以降、メディケアは、「許容できる」臨床意思決定支援 (CDS) システムを使用して注文しない限り、高額なスキャンの払い戻しを行いません。 この今後のポリシーの変更にもかかわらず、研究者は、イメージングに対する CDS の影響に関する大規模な無作為化試験がないことを知っています。
この研究への介入は、ウィスコンシン州に本社を置く Aurora Health Care システムと提携している環境で患者を治療する医療提供者に、対象を絞った高コストの放射線科の注文 (MR、CT、NM、および PET スキャン) に対する臨床意思決定支援 (CDS) を提供します。 CDS は、注文入力システムに組み込まれたツールであり、提供者に、意図した注文が「適切」であるかどうか、およびより強く推奨される代替品があるかどうかについての情報とガイダンスを提供します。 無作為化はプロバイダー レベルで行われます。半分は CDS を受け取り、研究のプロバイダーの残りの半分は対照群として機能します。
CDS は、米国放射線学会 (ACR) の適切性基準に基づく主要な意思決定支援ツールである ACR Select ソフトウェアを介して、注文入力ソフトウェアの Epic を通じて配信されます。
CDS ツールに表示される推奨事項は、American College of Radiology (ACR) によって作成されたガイドラインのデジタル化されたバージョンです。 このガイドラインは、特定の健康状態に対するスキャン順序の適切性をスコア付けします。この状態には、「急性頭痛」などの一般的な症状や診断キーワードが含まれます。 特に、指示とスキャンのペアには、1 ~ 9 の「適切性評価」が割り当てられます。 スコア 1 ~ 3 は「通常適切ではない」、4 ~ 6 は「適切かもしれない」、7 ~ 9 は「通常適切」です。
CDS が注文行動にどのように影響するかについて詳しく知るために、調査官は、CDS を回避する方法で CDS 注文にさらされているかどうかを調査します。 研究者は、さまざまな設定 (入院患者と外来患者、および ED) で結果を分析することを計画しています。 最後に、研究者が注文に対する CDS の影響を発見した場合、入院期間を含む利用への影響を調べます。
主な結果は、変更を示唆するベスト プラクティス アラートを生成するイメージング オーダーの数です。 調査員は、従属変数のラグをコントロールとして計算するために、7 か月の介入ウィンドウと 6 か月の生理前データを使用して検出力を計算しました。 このコントロールでは、最小の検出可能な効果は、その期間の 11 回のスキャンの平均と比較して 13% の減少です。
さらに、調査員はスキャンの数を調査します (すべての高コスト、高コストのスコアリング 1 ~ 3、高コストのスコアリング 4 ~ 6、および低コストのスキャンへの代替。 治験責任医師はまた、治療グループが CDS を回避する方法で注文しているかどうかも調査します。 研究者は、さまざまな設定 (入院患者と外来患者、および ED) で結果を分析することを計画しています。 最後に、研究者が注文に対する CDS の影響を発見した場合、入院期間を含む利用への影響を調べます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53204
- Aurora Health Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 有効な Epic ログインを使用して、Aurora で積極的に雇用されている医療提供者。
- 医師 (MD)、オステオパシー医 (DO)、足病医 (DPM)、看護師 (NP)、医師助手 (PA)、または認定助産師 (CNM) である
- Aurora Health Care での画像注文の許可があります。
- 2015 年 11 月 1 日から 2016 年 11 月 1 日までの 1 年間に少なくとも 1 回の高コストまたは低コストのイメージングの注文があるか、それ以降に Aurora に入社したレジデントです。
除外基準:
- 2016 年 11 月 24 日より前に調査をオプトアウトした
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:処理
臨床意思決定支援 (CDS)
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CDS を提供するベスト プラクティス アラート (BPA) ポップアップ画面は、スコアが 1 ~ 6 のすべてのスキャン、およびスコアが 8 ~ 9 の代替スキャンが存在するスコアが 7 ~ 8 のスキャンの医師のサインオフ時に表示されます。 この画面には、元のスキャン順序の妥当性スコアが表示され、スコアが 4 を超え、同じ適応症と患者の特徴に対して元のスコア以上の代替スキャンが最大 7 つ表示されます。 また、選択したスキャンと適応症に関連する ACR ドキュメントへのリンクも表示されます。 |
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介入なし:コントロール
Clinical Decision Support (CDS) を受けられない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CDS ベスト プラクティス アラートの対象となる、注文されたスキャンの数
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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介入の説明に記載されている基準に基づいて CDS がトリガーされるスキャン
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治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注文された高コストのスキャン (CT、MR、NM、および PET) の数
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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CDS ベスト プラクティス アラートの対象となり、ACR Select レートが 1 ~ 3 (「通常は適切ではない」) となる注文スキャンの数
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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CDS がトリガーされ、介入の説明に記載されている基準に基づいて 1 ~ 3 のスコアが付けられるスキャン。
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治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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CDS ベスト プラクティス アラートの対象となり、ACR Select レートが 4 ~ 6 である注文済みスキャンの数 (「適切である可能性があります」)
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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CDS がトリガーされ、介入の説明に記載されている基準に基づいて 4 ~ 6 のスコアが付けられるスキャン。
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治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注文した低コスト スキャンの数
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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X 線、超音波、マンモグラム、蛍光透視法、骨密度測定を含む
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治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joseph Doyle, PhD、Massachusetts Institute of Technology
- 主任研究者:Amy Finkelstein, PhD、Massachusetts Institute of Technology
- 主任研究者:Sarah Reimer, MD、Aurora Health Care
- 主任研究者:Laura Feeney, MA、Massachusetts Institute of Technology
- 主任研究者:Sarah Abraham、Massachusetts Institute of Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Callaghan BC, Kerber KA, Pace RJ, Skolarus LE, Burke JF. Headaches and neuroimaging: high utilization and costs despite guidelines. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):819-21. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.173. No abstract available.
- Georgiou A, Prgomet M, Markewycz A, Adams E, Westbrook JI. The impact of computerized provider order entry systems on medical-imaging services: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):335-40. doi: 10.1136/amiajnl-2010-000043. Epub 2011 Mar 8.
- Shreibati JB, Baker LC. The relationship between low back magnetic resonance imaging, surgery, and spending: impact of physician self-referral status. Health Serv Res. 2011 Oct;46(5):1362-81. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01265.x. Epub 2011 Apr 21.
- Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013. National Health Expenditures 2013 Highlights. Centers for Medicare & Medicaid Services.
- Sherman, D., 2012. Stemming the tide of overtreatment in U.S. healthcare. Reuters. Feb 16, 2012.
- U.S. Government Accountability Office, 2008. Medicare Part B Imaging Services: Rapid Spending Growth and Shift to Physician Offices Indicate Need for CMS to Consider Additional Management Practices [WWW Document]. URL http://www.gao.gov/products/GAO-08-452 (accessed 2.23.15).
- Consumer Reports, 2015. Surprising Dangers of CT Scans and X-rays - Consumer Reports [WWW Document]. URL http://www.consumerreports.org/cro/magazine/2015/01/the-surprising-dangers-of-ct-sans-and-x-rays/index.htm (accessed 2.25.15).
- Dehn, T.G., O'Connell, B., Hall, R.N., Moulton, T., 2000. Appropriateness of imaging examinations: current state and future approaches. Imaging Econ 13, 18-26.
- Medicare Payment Advisory Commission, 2014. Health Care Spending and the Medicare Program. MedPAC.
- Pitts, J., 2014. The Protecting Access to Medicare Act of 2014.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JPAL-5002
個々の参加者データ (IPD) の計画
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