Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка принятия клинических решений (CDS) для радиологической визуализации

13 июля 2020 г. обновлено: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Влияние поддержки принятия клинических решений (CDS) для радиологии: рандомизированное контрольное исследование

Цель исследования — определить, влияет ли поддержка принятия клинических решений (CDS) для радиологии на количество, тип или уместность целевых дорогостоящих заказов на рентгенографическую визуализацию (т. магнитно-резонансная (МР), компьютерная томография (КТ), ядерная медицина (ЯМ) и позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ). CDS будут доставлены врачам системы Aurora Health Care. Он будет поставляться в Epic, стандартном программном обеспечении для электронных медицинских карт, через ACR Select, который является ведущим инструментом поддержки принятия решений, основанным на критериях соответствия Американского колледжа радиологии (ACR) (см. http://www.acr.org). /Качество-Безопасность/Соответствие-Критерии). Инструмент ACR Select оценивает заказы на визуализацию по шкале от 1 до 9, где 1–3 отмечены как «обычно неприемлемые», 4–6 «может быть приемлемыми» и 7–9 «обычно приемлемые».

Обзор исследования

Подробное описание

Поскольку расходы на здравоохранение составляют почти пятую часть экономики США и еще большую долю в бюджетах государственного сектора, существует значительный интерес к инновациям в оказании медицинской помощи, которые могут уменьшить «чрезмерное использование» ресурсов, которые не имеют или имеют низкую ценность для пациентов. . В результате существует острая потребность в строгих доказательствах масштабируемых вмешательств, направленных на повышение эффективности сектора здравоохранения США в целом и в государственном секторе в частности, на который приходится 1,25 триллиона долларов ежегодных расходов на здравоохранение.

В частности, как среди медиков, так и в государственном секторе широко распространено беспокойство по поводу стоимости и рисков для здоровья, связанных с «чрезмерным сканированием». По оценкам, до 30% изображений в США не нужны. Прямые расходы Medicare на «дорогостоящие» сканирования (например, MRs и CTs) составляли около 10 миллиардов долларов в 2012 году, или около 2% от общих расходов Medicare; косвенные затраты, вероятно, значительно выше, поскольку визуализация часто требует дополнительного наблюдения. Также подсчитано, что около 2 процентов случаев рака в США связаны с использованием КТ.

Отражая эту озабоченность, начиная с 2018 года Medicare больше не будет возмещать расходы на дорогостоящие сканирования, если только они не будут заказаны с использованием «приемлемой» системы поддержки принятия клинических решений (CDS). Несмотря на это предстоящее изменение политики, исследователи не знают о крупномасштабных рандомизированных исследованиях влияния CDS на визуализацию.

Вмешательство в этом исследовании обеспечивает поддержку принятия клинических решений (CDS) для целевых дорогостоящих радиологических заказов (МР, КТ, ЯМ и ПЭТ) для медицинских работников, которые лечат пациентов в учреждениях, связанных с системой здравоохранения Aurora со штаб-квартирой в Висконсине. CDS — это инструмент, встроенный в систему ввода заказов, который предоставляет поставщикам информацию и рекомендации относительно того, является ли их предполагаемый заказ «соответствующим» и существуют ли более рекомендуемые альтернативы. Рандомизация проводится на уровне поставщиков: половина получит CDS, а оставшаяся половина поставщиков в исследовании будет служить контрольной группой.

CDS будет поставляться через программное обеспечение для ввода заказов Epic с помощью программного обеспечения ACR Select, которое является ведущим инструментом поддержки принятия решений, основанным на критериях соответствия Американского колледжа радиологии (ACR).

Рекомендации, которые появляются в инструменте CDS, представляют собой оцифрованную версию руководств, созданных Американским колледжем радиологии (ACR). В рекомендациях оценивается соответствие порядка сканирования определенному состоянию здоровья, где показания включают общие симптомы и ключевые слова диагноза, такие как «острая головная боль». В частности, парам индикация-сканирование присваивается «рейтинг соответствия» от 1 до 9. Баллы 1–3 означают «обычно неприемлемо», 4–6 — «может быть уместно» и 7–9 — «обычно уместно».

Чтобы узнать больше о том, как CDS влияет на поведение при оформлении заказов, исследователи изучат, заказывают ли те, кто подвергается CDS, способы, позволяющие избежать CDS, например, размещая их через канцелярских работников или выбирая другие показания. Исследователи планируют проанализировать результаты в разных условиях (стационарное и амбулаторное лечение, а также в отделении неотложной помощи). Наконец, если исследователи обнаружат влияние CDS на заказ, они изучат влияние на использование, включая продолжительность пребывания в стационаре.

Первичным результатом является количество заказов на визуализацию, при которых будет выдано предупреждение о передовой практике, предлагающее изменение. Исследователи провели расчеты мощности, используя 7-месячное интервенционное окно и 6-месячные данные до периода, чтобы рассчитать лаг зависимой переменной в качестве контроля. При таком контроле минимальный обнаруживаемый эффект составляет снижение на 13% по сравнению со средним значением 11 сканирований за этот период времени.

Кроме того, исследователи изучат количество сканирований (все высокозатратные, высокозатратные с оценкой 1-3, высокозатратные с оценкой 4-6 и замена на недорогие сканирования). Следователи также будут выяснять, заказывает ли лечебная группа способами, которые избегают CDS, например, размещая их через канцелярских работников или выбирая другие показания. Исследователи планируют проанализировать результаты в разных условиях (стационарное и амбулаторное лечение, а также в отделении неотложной помощи). Наконец, если исследователи обнаружат влияние CDS на заказ, они изучат влияние на использование, включая продолжительность пребывания в стационаре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3511

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинский работник активно работает в Aurora с действительным входом в систему Epic.
  • Является врачом (MD), доктором остеопатической медицины (DO), ортопедом (DPM), практикующей медсестрой (NP), помощником врача (PA) или сертифицированной медсестрой-акушеркой (CNM).
  • Имеет разрешение на заказ изображений в Aurora Health Care.
  • Имеет как минимум один дорогостоящий или недорогой заказ на визуализацию в период с 1 ноября 2015 г. по 1 ноября 2016 г. или является резидентом медицинского учреждения, присоединившимся к Aurora с того времени.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании до 24 ноября 2016 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Поддержка принятия клинических решений (CDS)

Всплывающий экран оповещения о передовом опыте (BPA), предоставляющий CDS, будет отображаться при подписании врачом для всех сканирований с оценкой 1-6 и сканирований с оценкой 7-8, для которых существует альтернативное сканирование с оценкой 8-9.

На этом экране будет показана оценка соответствия исходного порядка сканирования, а также будут отображены до 7 альтернативных сканирований, которые имеют оценку >4 и больше или равны исходной оценке для тех же показаний и характеристик пациента. Также будет отображаться ссылка на соответствующую документацию ACR, относящуюся к выбранному сканированию и индикации.

Без вмешательства: Контроль
Не получит поддержку принятия клинических решений (CDS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество заказанных сканирований, на которые будет распространяться оповещение о передовой практике CDS
Временное ограничение: первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
Сканирование, при котором CDS будет запускаться на основе критериев, перечисленных в описании вмешательства.
первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество заказанных дорогостоящих сканирований (КТ, МРТ, ЯМ и ПЭТ)
Временное ограничение: первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
Количество заказанных сканирований, на которые будет распространяться оповещение о передовой практике CDS и которые ACR Select оценивает от 1 до 3 («обычно не подходит»)
Временное ограничение: первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
Сканирование, при котором CDS будет запускаться и оцениваться от 1 до 3 на основе критериев, перечисленных в описании вмешательства.
первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
Количество заказанных сканирований, на которые будет распространяться оповещение о передовой практике CDS и которые ACR Select оценивает от 4 до 6 («может быть уместно»)
Временное ограничение: первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
Сканирование, при котором CDS будет запускаться и получит 4-6 баллов на основе критериев, перечисленных в описании вмешательства.
первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество заказанных недорогих сканирований
Временное ограничение: первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
включает рентген, ультразвук, маммографию, рентгеноскопию и денситометрию костей
первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Главный следователь: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Главный следователь: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
  • Главный следователь: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Главный следователь: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

15 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JPAL-5002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться